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Valeurs d'adiponectine, de leptine et de h-CRP chez les enfants obèses - marqueurs importants du syndrome métabolique ? (ChildObes)

26 novembre 2017 mis à jour par: Alexandru Florin Rogobete
L'obésité est une maladie inflammatoire chronique dans laquelle la leptine, l'adiponectine et la protéine C réactive (CRP) jouent un rôle important. Cette étude visait à étudier la relation entre les marqueurs de l'adiposité comme la leptine, l'adiponectine et la protéine C réactive hautement sensible (hsCRP) chez les enfants obèses, et à déterminer si ces adipokines sont des marqueurs significatifs dans la définition du syndrome métabolique dans la population pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'idée que le tissu adipeux n'est qu'une forme de stockage d'énergie a radicalement changé ces dernières années. Actuellement, le tissu adipeux est considéré comme une véritable glande endocrine qui remplit de multiples rôles dans la régulation de différentes fonctions biologiques. La communication entre le tissu adipeux et le reste des systèmes se fait par l'intermédiaire de médiateurs bioactifs (adipokines). Les adipokines contrôlent l'homéostasie énergétique et sont impliquées dans les processus métaboliques, endocriniens et immunologiques. Cette étude visait à étudier la relation entre les marqueurs d'adiposité comme la leptine, l'adiponectine et protéine C réactive sensible (hsCRP) chez les enfants obèses, et de déterminer si ces adipokines sont des marqueurs significatifs dans la définition du syndrome métabolique dans la population pédiatrique. L'étude observationnelle rétrospective actuelle a été menée à l'hôpital d'urgence "Louis Turcanu" de Timisoara sur une période d'un an , de juillet 2013 à juin 2014. Tous les dossiers de patients innés ont été analysés en tant qu'ensembles de données limités anonymisés à partir de dossiers archivés du service d'endocrinologie, de diabétologie et de cardiologie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
122

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les enfants admis au service d'endocrinologie, diabétologie et cardiologie répondant aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • enfants obèses (IMC> 95e centile)

Critère d'exclusion:

  • l'obésité causée par une maladie endocrinienne, l'obésité syndromique, une maladie systémique ou une maladie aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
MetS+
Groupe obèse avec syndrome métabolique/Traitement des données à partir des dossiers médicaux des patients
Autre: MetS+
Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients
MetS-
Groupe obèse sans syndrome métabolique/Traitement des données à partir des dossiers médicaux des patients
Autre: MetS-
Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir l'obésité dans la population pédiatrique
Délai: Le poids et la taille ont été mesurés le jour 1 de l'admission. L'obésité était définie comme un IMC > au 95e centile.
Mesurer le poids en kilogrammes et la taille en mètres afin de calculer l'IMC et de le représenter sur le graphique centile.
Le poids et la taille ont été mesurés le jour 1 de l'admission. L'obésité était définie comme un IMC > au 95e centile.
Modifications de la leptine chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux de leptine ont été mesurés le jour 1 de l'admission. La plage normale était considérée < 24 ng/ml.
Évaluation de la leptine dans le groupe obèse avec syndrome métabolique
Les niveaux de leptine ont été mesurés le jour 1 de l'admission. La plage normale était considérée < 24 ng/ml.
Modifications de l'adiponectine chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux 4-26 mcg/ml ont été définis comme des valeurs normales.
Évaluation de l'adiponectine dans le groupe obèse avec syndrome métabolique
Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux 4-26 mcg/ml ont été définis comme des valeurs normales.
Évaluation du risque cardiovasculaire chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux de hsCRP ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux normaux ont été considérés entre 0,1 et 2,8 mg/l
Évaluation de la hsCRP dans le groupe obèse avec syndrome métabolique
Les niveaux de hsCRP ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux normaux ont été considérés entre 0,1 et 2,8 mg/l

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Alexandru Florin Rogobete

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
11 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 novembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 12870

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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