- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354676
Valeurs d'adiponectine, de leptine et de h-CRP chez les enfants obèses - marqueurs importants du syndrome métabolique ? (ChildObes)
26 novembre 2017 mis à jour par: Alexandru Florin Rogobete
L'obésité est une maladie inflammatoire chronique dans laquelle la leptine, l'adiponectine et la protéine C réactive (CRP) jouent un rôle important.
Cette étude visait à étudier la relation entre les marqueurs de l'adiposité comme la leptine, l'adiponectine et la protéine C réactive hautement sensible (hsCRP) chez les enfants obèses, et à déterminer si ces adipokines sont des marqueurs significatifs dans la définition du syndrome métabolique dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'idée que le tissu adipeux n'est qu'une forme de stockage d'énergie a radicalement changé ces dernières années.
Actuellement, le tissu adipeux est considéré comme une véritable glande endocrine qui remplit de multiples rôles dans la régulation de différentes fonctions biologiques.
La communication entre le tissu adipeux et le reste des systèmes se fait par l'intermédiaire de médiateurs bioactifs (adipokines). Les adipokines contrôlent l'homéostasie énergétique et sont impliquées dans les processus métaboliques, endocriniens et immunologiques. Cette étude visait à étudier la relation entre les marqueurs d'adiposité comme la leptine, l'adiponectine et protéine C réactive sensible (hsCRP) chez les enfants obèses, et de déterminer si ces adipokines sont des marqueurs significatifs dans la définition du syndrome métabolique dans la population pédiatrique. L'étude observationnelle rétrospective actuelle a été menée à l'hôpital d'urgence "Louis Turcanu" de Timisoara sur une période d'un an , de juillet 2013 à juin 2014.
Tous les dossiers de patients innés ont été analysés en tant qu'ensembles de données limités anonymisés à partir de dossiers archivés du service d'endocrinologie, de diabétologie et de cardiologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les enfants admis au service d'endocrinologie, diabétologie et cardiologie répondant aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- enfants obèses (IMC> 95e centile)
Critère d'exclusion:
- l'obésité causée par une maladie endocrinienne, l'obésité syndromique, une maladie systémique ou une maladie aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MetS+
Groupe obèse avec syndrome métabolique/Traitement des données à partir des dossiers médicaux des patients
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Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients
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MetS-
Groupe obèse sans syndrome métabolique/Traitement des données à partir des dossiers médicaux des patients
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Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir l'obésité dans la population pédiatrique
Délai: Le poids et la taille ont été mesurés le jour 1 de l'admission. L'obésité était définie comme un IMC > au 95e centile.
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Mesurer le poids en kilogrammes et la taille en mètres afin de calculer l'IMC et de le représenter sur le graphique centile.
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Le poids et la taille ont été mesurés le jour 1 de l'admission. L'obésité était définie comme un IMC > au 95e centile.
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Modifications de la leptine chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux de leptine ont été mesurés le jour 1 de l'admission. La plage normale était considérée < 24 ng/ml.
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Évaluation de la leptine dans le groupe obèse avec syndrome métabolique
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Les niveaux de leptine ont été mesurés le jour 1 de l'admission. La plage normale était considérée < 24 ng/ml.
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Modifications de l'adiponectine chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux 4-26 mcg/ml ont été définis comme des valeurs normales.
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Évaluation de l'adiponectine dans le groupe obèse avec syndrome métabolique
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Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux 4-26 mcg/ml ont été définis comme des valeurs normales.
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Évaluation du risque cardiovasculaire chez les enfants obèses atteints du syndrome métabolique
Délai: Les niveaux de hsCRP ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux normaux ont été considérés entre 0,1 et 2,8 mg/l
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Évaluation de la hsCRP dans le groupe obèse avec syndrome métabolique
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Les niveaux de hsCRP ont été mesurés le jour 1 de l'admission chez les enfants âgés de 4 à 18 ans. Les niveaux normaux ont été considérés entre 0,1 et 2,8 mg/l
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beyazit F, Unsal MA. Obesity and insulin resistance are significant predictors of serum leptin levels. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2017 Sep 1;18(3):158-159. doi: 10.4274/jtgga.2017.0027. No abstract available.
- Lopez-Quintero A, Garcia-Zapien AG, Flores-Martinez SE, Diaz-Burke Y, Gonzalez-Sandoval CE, Lopez-Roa RI, Medina-Diaz E, Munoz-Almaguer ML, Sanchez-Corona J. Contribution of polymorphisms in the LEP, LEPR and RETN genes on serum leptin and resistin levels in young adults from Mexico. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2017 Aug 30;63(8):10-18. doi: 10.14715/cmb/2017.63.8.3.
- Bagherniya M, Khayyatzadeh SS, Heidari Bakavoli AR, Ferns GA, Ebrahimi M, Safarian M, Nematy M, Ghayour-Mobarhan M. Serum high-sensitive C-reactive protein is associated with dietary intakes in diabetic patients with and without hypertension: a cross-sectional study. Ann Clin Biochem. 2018 Jul;55(4):422-429. doi: 10.1177/0004563217733286. Epub 2017 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
11 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .