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L'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes est positivement associée à la naissance vivante chez les femmes subissant une FIV indépendamment du type de réponse ovarienne

8 février 2018 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

L'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes (AR) est positivement associée à la naissance vivante chez les femmes subissant une fécondation in vitro indépendamment du type de réponse ovarienne

AR est un récepteur d'hormone stéroïde qui régule l'expression de divers gènes et affecte la prolifération et la différenciation cellulaires. Les androgènes interagissent avec la RA, exercent leur action paracrine sur les cellules de la granulosa et régulent la synthèse des gonadotrophines, le développement des follicules, la maturation des ovocytes et la fonction du corps jaune. Les œstrogènes augmentent l'ARNm AR et le site de liaison de la testostérone dans l'endomètre utérin et le léiomyome. Dans les cellules cancéreuses humaines, un faible taux d'œstradiol augmente les niveaux de RA, ce qui suggère que le rapport œstrogène / androgène est un prédicteur de la réponse aux stéroïdes sexuels. L'expression de l'ARNm AR est également régulée par la progestérone. Bien que l'ARNm AR soit exprimé dans les tissus reproducteurs féminins, son expression n'a jamais été étudiée dans le sang périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
67

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quarante répondeurs normaux et vingt-sept mauvais répondeurs selon les critères de Bologne, subissant une FIV/ICSI. La stimulation ovarienne a été réalisée avec 200 UI d'antagonistes de l'hormone de stimulation folliculaire recombinante (rFSH) et de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Le déclenchement de la maturation finale des ovocytes a été réalisé par recombinaison chorionique gonadotrophique humaine (rhCG)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne selon les critères de Bologne

    1. Âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de mauvaise réponse ovarienne
    2. Une mauvaise réponse ovarienne antérieure (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel)
    3. Test de réserve ovarienne anormale, (AFC ˂5-7 follicules ou AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Femmes ayant une réponse ovarienne normale avec des cycles menstruels normaux, un nombre normal de follicules astraux et un dosage hormonal normal.

Critère d'exclusion:

  • Pas plus de 43 ans.
  • Aucun antécédent de tumeurs malignes, d'endométriose ou de syndrome des ovaires polykystiques.
  • Cause génétique sous-jacente de l'infertilité
  • Antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
  • Antécédents de maladie systémique ou de traitement au cours des trois (3) derniers mois
  • Participation à une autre étude interventionnelle et probabilité d'être indisponible pour le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
mauvais répondeurs
Génétique: Pcr en temps réel
Nous prélevons un échantillon de sang périphérique aux jours un, six et dix de la stimulation ovarienne et mesurons l'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes.
répondeurs normaux
Génétique: Pcr en temps réel
Nous prélevons un échantillon de sang périphérique aux jours un, six et dix de la stimulation ovarienne et mesurons l'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne

L'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes dans le sang périphérique des répondeurs normaux et pauvres niveau d'expression dans le sang périphérique selon l'algorithme Delta-Delta-Ct (ddCt).

Pourcentage d'augmentation ?
un, six et dix jours de stimulation ovarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de LH dans le sang périphérique des répondeurs normaux et faibles
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne
niveau d'hormone dans l'unité internationale.
un, six et dix jours de stimulation ovarienne
Niveaux sériques de progestérone dans le sang périphérique des répondeurs normaux et pauvres.
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne
niveau d'hormone dans l'unité internationale.
un, six et dix jours de stimulation ovarienne
Taux sériques d'œstradiol dans le sang périphérique des répondeurs normaux et faibles
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne
niveau d'hormone dans l'unité internationale.
un, six et dix jours de stimulation ovarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Aristotle University Of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 février 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 février 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UHR 13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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