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L'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes est positivement associée à la naissance vivante chez les femmes subissant une FIV indépendamment du type de réponse ovarienne

8 février 2018 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

L'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes (AR) est positivement associée à la naissance vivante chez les femmes subissant une fécondation in vitro indépendamment du type de réponse ovarienne

AR est un récepteur d'hormone stéroïde qui régule l'expression de divers gènes et affecte la prolifération et la différenciation cellulaires. Les androgènes interagissent avec la RA, exercent leur action paracrine sur les cellules de la granulosa et régulent la synthèse des gonadotrophines, le développement des follicules, la maturation des ovocytes et la fonction du corps jaune. Les œstrogènes augmentent l'ARNm AR et le site de liaison de la testostérone dans l'endomètre utérin et le léiomyome. Dans les cellules cancéreuses humaines, un faible taux d'œstradiol augmente les niveaux de RA, ce qui suggère que le rapport œstrogène / androgène est un prédicteur de la réponse aux stéroïdes sexuels. L'expression de l'ARNm AR est également régulée par la progestérone. Bien que l'ARNm AR soit exprimé dans les tissus reproducteurs féminins, son expression n'a jamais été étudiée dans le sang périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quarante répondeurs normaux et vingt-sept mauvais répondeurs selon les critères de Bologne, subissant une FIV/ICSI. La stimulation ovarienne a été réalisée avec 200 UI d'antagonistes de l'hormone de stimulation folliculaire recombinante (rFSH) et de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Le déclenchement de la maturation finale des ovocytes a été réalisé par recombinaison chorionique gonadotrophique humaine (rhCG)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant une mauvaise réponse ovarienne selon les critères de Bologne

    1. Âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de mauvaise réponse ovarienne
    2. Une mauvaise réponse ovarienne antérieure (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel)
    3. Test de réserve ovarienne anormale, (AFC ˂5-7 follicules ou AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Femmes ayant une réponse ovarienne normale avec des cycles menstruels normaux, un nombre normal de follicules astraux et un dosage hormonal normal.

Critère d'exclusion:

  • Pas plus de 43 ans.
  • Aucun antécédent de tumeurs malignes, d'endométriose ou de syndrome des ovaires polykystiques.
  • Cause génétique sous-jacente de l'infertilité
  • Antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
  • Antécédents de maladie systémique ou de traitement au cours des trois (3) derniers mois
  • Participation à une autre étude interventionnelle et probabilité d'être indisponible pour le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mauvais répondeurs
Génétique: Pcr en temps réel
Nous prélevons un échantillon de sang périphérique aux jours un, six et dix de la stimulation ovarienne et mesurons l'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes.
répondeurs normaux
Génétique: Pcr en temps réel
Nous prélevons un échantillon de sang périphérique aux jours un, six et dix de la stimulation ovarienne et mesurons l'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne

L'expression de l'ARNm du récepteur aux androgènes dans le sang périphérique des répondeurs normaux et pauvres niveau d'expression dans le sang périphérique selon l'algorithme Delta-Delta-Ct (ddCt).

Pourcentage d'augmentation ?
un, six et dix jours de stimulation ovarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de LH dans le sang périphérique des répondeurs normaux et faibles
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne
niveau d'hormone dans l'unité internationale.
un, six et dix jours de stimulation ovarienne
Niveaux sériques de progestérone dans le sang périphérique des répondeurs normaux et pauvres.
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne
niveau d'hormone dans l'unité internationale.
un, six et dix jours de stimulation ovarienne
Taux sériques d'œstradiol dans le sang périphérique des répondeurs normaux et faibles
Délai: un, six et dix jours de stimulation ovarienne
niveau d'hormone dans l'unité internationale.
un, six et dix jours de stimulation ovarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

10 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (RÉEL)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHR 13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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