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Protocole d'étude à méthodes mixtes_Douleur chronique et populations marginalisées

29 juillet 2020 mis à jour par: Alicia Emerson, High Point University

Expériences de douleur musculo-squelettique chronique chez les populations marginalisées : un protocole d'étude à méthodes mixtes pour comprendre l'impact des influences géopolitiques, historiques et sociétales

Une étude de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes. La première phase quantitative sera une enquête multilingue qui comprendra des questions liées à l'état de la douleur, aux croyances des patients, à l'interférence de la douleur/au soutien social et à la perspective sur l'utilisation des soins de santé. L'analyse des classes latentes (ACV) sera utilisée pour générer des sous-groupes basés sur l'expérience dans le CMP. La deuxième phase qualitative utilisera des groupes de discussion pour élucider, confirmer et décrire plus richement les résultats de la première phase.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'épidémie mondiale de douleurs musculo-squelettiques chroniques (DMC) est un problème insoluble qui a un impact négatif sur le produit intérieur brut et coûte des milliards en perte de productivité. L'expansion du CMP se produit en même temps que les mouvements historiques de masse de la population mondiale. La rhétorique géopolitique négative et raciste est apparue en réponse à l'augmentation des taux d'immigration. Le CMP est une maladie invisible découplée de la cicatrisation normale des tissus et résulte de l'interaction complexe du traitement biologique et psychologique. Différents modèles théoriques de développement du CMP incluent désormais des facteurs démographiques et socioculturels potentiels. Le CMP survient de manière disproportionnée dans les populations à risque de marginalisation, y compris les femmes, les non-caucasiens, les immigrants et les personnes confrontées à une privation socio-économique accrue. Les mêmes populations marginalisées sont également plus à risque d'avoir un accès limité aux soins de santé et présentent des limitations fonctionnelles, des résultats et une qualité de vie pires. Objectifs : Les principaux objectifs sont 1) de caractériser les caractéristiques autodéclarées chez les personnes atteintes de CMP et qui vivent la marginalisation et 2) d'interpréter l'expérience de la douleur pour les populations marginalisées de personnes atteintes de CMP. Méthodes : Une étude de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes sera utilisée. La première phase quantitative sera une enquête multilingue qui comprendra des questions liées à l'état de la douleur, aux croyances des patients, à l'interférence de la douleur/au soutien social et à la perspective sur l'utilisation des soins de santé. L'analyse des classes latentes (ACV) sera utilisée pour générer des sous-groupes basés sur l'expérience dans le CMP. Le groupe de discussion éclaircira, confirmera et décrira plus richement les résultats de la première phase. Discussion : Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer les conversations cliniques avec les patients atteints de CMP et marginalisés. En augmentant la prise de conscience des influences potentielles sur la conversation clinique, nous espérons créer des opportunités pour remédier aux inégalités dans la gestion du CMP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27282
        • Recrutement
        • High Point University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes anglophones qui répondent au téléphone et consentent à participer. Adultes hispanophones et arabophones qui consentent à participer à une enquête en personne.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes anglophones, hispanophones et arabophones vivant dans la Triade du Piémont, Caroline du Nord

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Membres de la communauté anglophone
Répondants au sondage
Aucune intervention
Membres de la communauté hispanophone
Répondants au sondage
Aucune intervention
Membres de la communauté arabophone
Répondants au sondage
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantitatif : Enquêtes communautaires
Délai: Février 2017-Septembre 2017
Données démographiques; Données de l'Enquête
Février 2017-Septembre 2017
Qualitatif : Groupes de discussion
Délai: Novembre 2018-Décembre 2019
Données d'entrevues semi-structurées obtenues à partir de groupes de discussion
Novembre 2018-Décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (RÉEL)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HighPointU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .