- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03945877
Protocole d'étude à méthodes mixtes_Douleur chronique et populations marginalisées
29 juillet 2020 mis à jour par: Alicia Emerson, High Point University
Expériences de douleur musculo-squelettique chronique chez les populations marginalisées : un protocole d'étude à méthodes mixtes pour comprendre l'impact des influences géopolitiques, historiques et sociétales
Une étude de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes.
La première phase quantitative sera une enquête multilingue qui comprendra des questions liées à l'état de la douleur, aux croyances des patients, à l'interférence de la douleur/au soutien social et à la perspective sur l'utilisation des soins de santé.
L'analyse des classes latentes (ACV) sera utilisée pour générer des sous-groupes basés sur l'expérience dans le CMP.
La deuxième phase qualitative utilisera des groupes de discussion pour élucider, confirmer et décrire plus richement les résultats de la première phase.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'épidémie mondiale de douleurs musculo-squelettiques chroniques (DMC) est un problème insoluble qui a un impact négatif sur le produit intérieur brut et coûte des milliards en perte de productivité.
L'expansion du CMP se produit en même temps que les mouvements historiques de masse de la population mondiale.
La rhétorique géopolitique négative et raciste est apparue en réponse à l'augmentation des taux d'immigration.
Le CMP est une maladie invisible découplée de la cicatrisation normale des tissus et résulte de l'interaction complexe du traitement biologique et psychologique.
Différents modèles théoriques de développement du CMP incluent désormais des facteurs démographiques et socioculturels potentiels.
Le CMP survient de manière disproportionnée dans les populations à risque de marginalisation, y compris les femmes, les non-caucasiens, les immigrants et les personnes confrontées à une privation socio-économique accrue.
Les mêmes populations marginalisées sont également plus à risque d'avoir un accès limité aux soins de santé et présentent des limitations fonctionnelles, des résultats et une qualité de vie pires.
Objectifs : Les principaux objectifs sont 1) de caractériser les caractéristiques autodéclarées chez les personnes atteintes de CMP et qui vivent la marginalisation et 2) d'interpréter l'expérience de la douleur pour les populations marginalisées de personnes atteintes de CMP.
Méthodes : Une étude de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes sera utilisée.
La première phase quantitative sera une enquête multilingue qui comprendra des questions liées à l'état de la douleur, aux croyances des patients, à l'interférence de la douleur/au soutien social et à la perspective sur l'utilisation des soins de santé.
L'analyse des classes latentes (ACV) sera utilisée pour générer des sous-groupes basés sur l'expérience dans le CMP.
Le groupe de discussion éclaircira, confirmera et décrira plus richement les résultats de la première phase.
Discussion : Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer les conversations cliniques avec les patients atteints de CMP et marginalisés.
En augmentant la prise de conscience des influences potentielles sur la conversation clinique, nous espérons créer des opportunités pour remédier aux inégalités dans la gestion du CMP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27282
- Recrutement
- High Point University
-
Contact:
- Alicia Emerson
- Numéro de téléphone: 336-841-9726
- E-mail: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes anglophones qui répondent au téléphone et consentent à participer.
Adultes hispanophones et arabophones qui consentent à participer à une enquête en personne.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones, hispanophones et arabophones vivant dans la Triade du Piémont, Caroline du Nord
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Membres de la communauté anglophone
Répondants au sondage
|
Aucune intervention
|
|
Membres de la communauté hispanophone
Répondants au sondage
|
Aucune intervention
|
|
Membres de la communauté arabophone
Répondants au sondage
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantitatif : Enquêtes communautaires
Délai: Février 2017-Septembre 2017
|
Données démographiques; Données de l'Enquête
|
Février 2017-Septembre 2017
|
|
Qualitatif : Groupes de discussion
Délai: Novembre 2018-Décembre 2019
|
Données d'entrevues semi-structurées obtenues à partir de groupes de discussion
|
Novembre 2018-Décembre 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (RÉEL)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HighPointU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .