Mécanismes de l'intolérance à l'effort dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- The Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- signes et symptômes d'insuffisance cardiaque
- une fraction d'éjection > 0,50
- preuve objective de dysfonctionnement diastolique
Critère d'exclusion:
- âge < 60 ans
- IMC > 50 kg/m2
- Utilisation d'inhibiteurs de la PDE5
- Maladie valvulaire sévère
- MPOC sévère
- CKD 4 ou supérieur
- Contre-indication à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice central HFpEF pour tout le corps
Patients HFpEF qui ont une limitation centrale comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour l'entraînement par cycle du corps entier.
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Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
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Expérimental: Exercice sur une jambe isolée centrale HFpEF
Patients HFpEF qui ont une limitation centrale comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour un entraînement isolé sur une seule jambe.
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Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
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Expérimental: Exercice du corps entier HFpEF périphérique
Patients HFpEF qui ont une limitation périphérique comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour l'entraînement du cycle du corps entier.
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Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
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Expérimental: Exercice sur une jambe isolé HFpEF périphérique
Patients HFpEF qui ont une limitation périphérique comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour un entraînement isolé sur une seule jambe.
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Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aptitude aérobie
Délai: 4 mois
|
Modification du pic de VO2 après un entraînement physique
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémodynamique cardiopulmonaire
Délai: 4 mois
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Modification de la pression capillaire pulmonaire d'exercice
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4 mois
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Activité sympathique
Délai: 4 mois
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Modification de l'activité sympathique musculaire
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4 mois
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Flux sanguin des jambes
Délai: 4 mois
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Modification du flux sanguin des jambes évaluée par les vitesses Doppler dans l'artère fémorale
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4 mois
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Fibrose cardiaque
Délai: 4 mois
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Modification des temps de cartographie T1 par IRM cardiaque
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Babb TG, Balmain BN, Tomlinson AR, Hynan LS, Levine BD, MacNamara JP, Sarma S. Ventilatory limitation to exercise in patients with HFpEF and obesity: No room to breathe. Respir Physiol Neurobiol. 2026 Apr;341:104546. doi: 10.1016/j.resp.2026.104546. Epub 2026 Jan 27.
- Leahy MG, MacNamara JP, Tomlinson AR, Wakeham DJ, Brazile TL, Abulimiti A, Lutz KC, Levine BD, Sarma S, Babb TG, Balmain BN. Exercise-induced arterial hypoxaemia in patients with heart failure with preserved ejection fraction. J Physiol. 2025 Nov;603(22):7383-7396. doi: 10.1113/JP289362. Epub 2025 Sep 7.
- Leahy MG, Wakeham DJ, MacNamara JP, Brazile T, Abulimiti A, Hearon CM Jr, Samels M, Tomlinson AR, Balmain BN, Babb TG, Levine BD, Sarma S. Heart-Lung Interactions in HFpEF: Dynamic Hyperinflation and Exercise PCWP. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102523. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102523. Epub 2025 Jun 26.
- Skow RJ, Sarma S, MacNamara JP, Bartlett MF, Wakeham DJ, Martin ZT, Samels M, Nandadeva D, Brazile TL, Ren J, Fu Q, Babb TG, Balmain BN, Nelson MD, Hynan LS, Levine BD, Fadel PJ, Haykowsky MJ, Hearon CM Jr. Identifying the Mechanisms of a Peripherally Limited Exercise Phenotype in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2024 Aug;17(8):e011693. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.123.011693. Epub 2024 Jul 25.
- Sarma S, MacNamara JP, Balmain BN, Hearon CM Jr, Wakeham DJ, Tomlinson AR, Hynan LS, Babb TG, Levine BD. Challenging the Hemodynamic Hypothesis in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Is Exercise Capacity Limited by Elevated Pulmonary Capillary Wedge Pressure? Circulation. 2023 Jan 31;147(5):378-387. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061828. Epub 2022 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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- STU-2019-0617
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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