Mecanismos de la intolerancia al ejercicio en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- The Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- signos y síntomas de insuficiencia cardíaca
- una fracción de eyección > 0,50
- evidencia objetiva de disfunción diastólica
Criterio de exclusión:
- edad < 60 años
- IMC > 50 kg/m2
- Uso de inhibidores de la PDE5
- Enfermedad valvular severa
- EPOC grave
- ERC 4 o superior
- Contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HFpEF central ejercicio de cuerpo entero
Pacientes con HFpEF que tienen una limitación central como causa de la intolerancia al ejercicio asignados al azar al entrenamiento de ciclo corporal completo.
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Entrenamiento físico, ya sea de cuerpo entero o de una sola pierna aislada
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Experimental: HFpEF central ejercicio aislado de una sola pierna
Pacientes con HFpEF que tienen una limitación central como causa de la intolerancia al ejercicio asignados al azar al entrenamiento aislado de una sola pierna.
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Entrenamiento físico, ya sea de cuerpo entero o de una sola pierna aislada
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Experimental: HFpEF periférico ejercicio de cuerpo entero
Pacientes con HFpEF que tienen una limitación periférica como causa de la intolerancia al ejercicio asignados al azar al entrenamiento de ciclo corporal completo.
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Entrenamiento físico, ya sea de cuerpo entero o de una sola pierna aislada
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Experimental: Ejercicio aislado de una sola pierna para ICFEp periférica
Pacientes con HFpEF que tienen una limitación periférica como causa de la intolerancia al ejercicio asignados al azar al entrenamiento aislado de una sola pierna.
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Entrenamiento físico, ya sea de cuerpo entero o de una sola pierna aislada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio en el VO2 pico después del entrenamiento físico
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio en la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares durante el ejercicio
|
4 meses
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Actividad simpática
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio en la actividad simpática muscular
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4 meses
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Flujo de sangre en las piernas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio en el flujo sanguíneo de la pierna evaluado por velocidades Doppler en la arteria femoral
|
4 meses
|
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Fibrosis cardiaca
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio en los tiempos de mapeo T1 por resonancia magnética cardíaca
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babb TG, Balmain BN, Tomlinson AR, Hynan LS, Levine BD, MacNamara JP, Sarma S. Ventilatory limitation to exercise in patients with HFpEF and obesity: No room to breathe. Respir Physiol Neurobiol. 2026 Apr;341:104546. doi: 10.1016/j.resp.2026.104546. Epub 2026 Jan 27.
- Leahy MG, MacNamara JP, Tomlinson AR, Wakeham DJ, Brazile TL, Abulimiti A, Lutz KC, Levine BD, Sarma S, Babb TG, Balmain BN. Exercise-induced arterial hypoxaemia in patients with heart failure with preserved ejection fraction. J Physiol. 2025 Nov;603(22):7383-7396. doi: 10.1113/JP289362. Epub 2025 Sep 7.
- Leahy MG, Wakeham DJ, MacNamara JP, Brazile T, Abulimiti A, Hearon CM Jr, Samels M, Tomlinson AR, Balmain BN, Babb TG, Levine BD, Sarma S. Heart-Lung Interactions in HFpEF: Dynamic Hyperinflation and Exercise PCWP. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102523. doi: 10.1016/j.jchf.2025.102523. Epub 2025 Jun 26.
- Skow RJ, Sarma S, MacNamara JP, Bartlett MF, Wakeham DJ, Martin ZT, Samels M, Nandadeva D, Brazile TL, Ren J, Fu Q, Babb TG, Balmain BN, Nelson MD, Hynan LS, Levine BD, Fadel PJ, Haykowsky MJ, Hearon CM Jr. Identifying the Mechanisms of a Peripherally Limited Exercise Phenotype in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2024 Aug;17(8):e011693. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.123.011693. Epub 2024 Jul 25.
- Sarma S, MacNamara JP, Balmain BN, Hearon CM Jr, Wakeham DJ, Tomlinson AR, Hynan LS, Babb TG, Levine BD. Challenging the Hemodynamic Hypothesis in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Is Exercise Capacity Limited by Elevated Pulmonary Capillary Wedge Pressure? Circulation. 2023 Jan 31;147(5):378-387. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061828. Epub 2022 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- STU-2019-0617
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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