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Mécanismes de l'intolérance à l'effort dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

1 juin 2026 mis à jour par: Benjamin Levine, University of Texas Southwestern Medical Center
L'objectif global de cette étude est de déterminer les mécanismes de l'intolérance à l'exercice et de la dyspnée à l'effort (DOE) chez les patients atteints de HFpEF et, sur la base de cette physiopathologie, de tester si des programmes d'entraînement spécifiques (corps entier vs jambe unique) entraîneront une amélioration de la tolérance à l'exercice. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agira d'une intervention prospective randomisée et non aveugle testant les effets de deux types d'entraînement physique, corps entier et jambe unique isolée, sur des patients HFpEF présentant des limitations centrales ou périphériques à l'entraînement physique. Les sujets subiront des tests d'effort maximal de base et un cathétérisme cardiaque droit invasif pour définir la tolérance à l'exercice et les pressions pulmonaires et cardiaques pendant l'exercice. Sur la base des résultats des tests de base, les sujets seront divisés en deux catégories : limité au centre, défini comme une augmentation excessive de la pression capillaire pulmonaire supérieure à 25 mmHg qui diminue après l'administration de nitroglycérine sublinguale entraînant une meilleure tolérance à l'exercice, ou limité en périphérie, défini comme aucune amélioration de la tolérance à l'effort malgré la réduction de la pression capillaire pulmonaire après nitroglycérine sublinguale. Après les tests de base, les sujets seront randomisés pour un exercice de cycle corporel complet complété par de la nitroglycérine sublinguale pour améliorer la réactivité à l'entraînement ou un entraînement isolé à une jambe pendant 4 mois. Après 4 mois, les sujets répéteront les tests d'effort maximal et le cathétérisme cardiaque droit invasif pour évaluer les réponses à 4 mois d'entraînement physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • signes et symptômes d'insuffisance cardiaque
  • une fraction d'éjection > 0,50
  • preuve objective de dysfonctionnement diastolique

Critère d'exclusion:

  • âge < 60 ans
  • IMC > 50 kg/m2
  • Utilisation d'inhibiteurs de la PDE5
  • Maladie valvulaire sévère
  • MPOC sévère
  • CKD 4 ou supérieur
  • Contre-indication à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice central HFpEF pour tout le corps
Patients HFpEF qui ont une limitation centrale comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour l'entraînement par cycle du corps entier.
Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
Expérimental: Exercice sur une jambe isolée centrale HFpEF
Patients HFpEF qui ont une limitation centrale comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour un entraînement isolé sur une seule jambe.
Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
Expérimental: Exercice du corps entier HFpEF périphérique
Patients HFpEF qui ont une limitation périphérique comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour l'entraînement du cycle du corps entier.
Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée
Expérimental: Exercice sur une jambe isolé HFpEF périphérique
Patients HFpEF qui ont une limitation périphérique comme cause de l'intolérance à l'exercice randomisés pour un entraînement isolé sur une seule jambe.
Entraînement physique, corps entier ou jambe isolée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude aérobie
Délai: 4 mois
Modification du pic de VO2 après un entraînement physique
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémodynamique cardiopulmonaire
Délai: 4 mois
Modification de la pression capillaire pulmonaire d'exercice
4 mois
Activité sympathique
Délai: 4 mois
Modification de l'activité sympathique musculaire
4 mois
Flux sanguin des jambes
Délai: 4 mois
Modification du flux sanguin des jambes évaluée par les vitesses Doppler dans l'artère fémorale
4 mois
Fibrose cardiaque
Délai: 4 mois
Modification des temps de cartographie T1 par IRM cardiaque
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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