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Que peut-on apprendre d'un projet pilote proposant un travail thérapeutique bref aux parents et aux nourrissons dans un service de santé mentale pour enfants et adolescents ?

14 février 2020 mis à jour par: Rachel Allender, University of East London

Que peut-on apprendre en offrant un travail thérapeutique aux parents et aux nourrissons (de moins de cinq ans) dans une clinique de services de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) qui n'offre pas systématiquement ce type d'intervention ?

Une méthode de travail thérapeutique avec les parents et les enfants (de moins de cinq ans) peut-elle être utilisée dans une équipe de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent, dans laquelle ce type de travail n'a pas lieu régulièrement ? J'espère comprendre si ce modèle de travail peut être utile aux enfants et à leurs familles et voir comment cette méthode a été reçue par l'équipe.

On espère qu'en travaillant ensemble avec les parents et l'enfant, les familles seront en mesure de réfléchir à la fois à la difficulté présentée par l'enfant, mais aussi à la relation entre les parents et leur enfant et à la façon dont les propres expériences et difficultés des parents pourraient avoir un impact sur le situation actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche est de tester un service pour les moins de cinq ans, dans une équipe du Service de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent (CAMHS) qui n'offrait pas spécifiquement ce type de travail auparavant. Le projet consisterait à recruter des familles, avec des enfants de moins de cinq ans, qui éprouvent une ou plusieurs difficultés, et ces familles se verraient offrir cinq séances, avec la possibilité de cinq séances supplémentaires, si cela s'avérait nécessaire.

Le travail suivra globalement le modèle de psychothérapie parent-enfant de Tavistock et les séances seront centrées dans un cadre psychothérapeutique psychodynamique. J'espère que cet essai me permettra d'en savoir plus sur ce modèle de travail, en termes de processus impliqués et de thèmes qui émergent. J'espère voir dans quelle mesure il est possible que ce type de travail soit adopté au sein d'une équipe générique du CAMHS, et comment il est reçu par les familles impliquées.

Cette méthode de travail étant nouvelle pour l'équipe, il sera intéressant de voir comment mes collègues réagissent au modèle. Il est probable qu'essayer de rassembler des données qualitatives ou quantitatives complètes dans ce domaine dépasserait le cadre de cette recherche, mais j'espère faire quelques réflexions sur la façon dont le modèle a été reçu par l'équipe. J'espère présenter le plan de travail à l'équipe avant l'étape du traitement, puis partager certaines des conclusions de la recherche, après le traitement. J'espère également mener une forme de consultation, avec un groupe de personnel, après l'étape du traitement, afin d'entendre leurs expériences de cette méthode.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
5

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Bournemouth, Royaume-Uni, BH1 4LB
        • Shelley Clinic, CAMHS team, Dorset NHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à cet essai étaient des enfants de moins de cinq ans, qui avaient été référés à la clinique CAMHS.
  • L'enfant pouvait avoir rencontré une série de difficultés, y compris des problèmes de sommeil, d'alimentation ou d'attachement, qui avaient un impact sur son fonctionnement et son bien-être, ou ceux de leur famille.
  • Le travail consistait à travailler avec l'enfant référé et ses parents ou tuteurs

Critère d'exclusion:

  • Les familles impliquées dans les procédures judiciaires
  • Familles où il y avait des problèmes de protection
  • Familles subissant actuellement des violences conjugales
  • Familles pour lesquelles de graves problèmes de santé mentale parentale ont été signalés au point de référence.
  • Familles qui avaient déjà accès à un soutien en santé mentale
  • Si l'enfant avait de graves difficultés de développement et aurait besoin d'un service spécialisé
  • Les familles ayant besoin d'un interprète pour participer, je n'aurais pas pu les impliquer, en raison du niveau de complexité que cela aurait ajouté en termes de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention clinique
Le projet consistait à recruter des familles, avec des enfants de moins de cinq ans, qui rencontraient une ou plusieurs difficultés, et ces familles se sont vu proposer cinq séances thérapeutiques, basées sur une approche de psychothérapie parent-nourrisson psychodynamique.
Comportemental: Psychothérapie parent-nourrisson
Psychothérapie brève psychanalytique parent-nourrisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Savoir comment cette méthode d'intervention thérapeutique a été reçue par les familles concernées. Les données recueillies (sous forme de notes de processus) à partir des entretiens et des séances de thérapie ont été analysées à l'aide de l'analyse thématique (Braun et Clarke, 2006).
Délai: 6 mois
L'objectif principal de cette recherche était de tester un service pour les moins de cinq ans (comme celui développé à la clinique Tavistock), dans une équipe du CAMHS qui n'avait pas proposé ce type de travail spécifiquement auparavant, et de connaître les réponses des familles. Les données recueillies (sous forme de notes de processus) à partir des entretiens et des séances de thérapie ont été analysées à l'aide de l'analyse thématique (Braun et Clarke, 2006).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats basés sur les objectifs (GBO)
Délai: 6 mois
Chaque famille a été invitée à se fixer un objectif qui traitait des problèmes ou difficultés actuels sur lesquels elle souhaitait se concentrer pendant les séances de thérapie. On leur a demandé d'évaluer leur objectif de zéro à dix, zéro représentant que l'objectif n'est actuellement pas atteint du tout, et dix signifiant que l'objectif a été entièrement atteint. Ces objectifs ont été fixés au début du traitement et revus et réévalués à la fin.
6 mois
Questionnaire sur l'expérience de service
Délai: 6 mois
À la fin de l'intervention, les parents ont également été invités à remplir un ESQ, qui est une mesure de la satisfaction des patients, évaluant leur expérience du service, de l'intervention et de la clinique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of East London

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 février 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 février 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 18/SW/0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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