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Was kann man aus einem Pilotprojekt lernen, das Eltern und Kleinkindern in einer Kinder- und Jugendpsychiatrie kurztherapeutische Kurzarbeit anbietet?

14. Februar 2020 aktualisiert von: Rachel Allender, University of East London

Was kann man aus dem Angebot therapeutischer Arbeit für Eltern und Kleinkinder (unter fünf Jahren) in einer Klinik für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen (CAMHS) lernen, die diese Art von Intervention nicht routinemäßig anbietet?

Kann eine Methode der therapeutischen Arbeit mit Eltern und Kindern (unter fünf Jahren) in einem Team für Kinder- und Jugendpsychiatrie eingesetzt werden, in der eine solche Arbeit nicht regelmäßig stattfindet? Ich hoffe zu verstehen, ob dieses Arbeitsmodell für die Kinder und ihre Familien hilfreich sein kann, und zu sehen, wie diese Methode vom Team aufgenommen wurde.

Es ist zu hoffen, dass die Familien durch die Zusammenarbeit mit den Eltern und dem Kind in der Lage sein werden, sowohl über die Schwierigkeiten des Kindes als auch über die Beziehung zwischen den Eltern und ihrem Kind nachzudenken und wie sich die eigenen Erfahrungen und Schwierigkeiten der Eltern auf das Kind auswirken könnten gegenwärtige Situation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Forschung ist es, einen Dienst für Kinder unter fünf Jahren in einem Team des Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienstes (CAMHS) zu erproben, das diese Art von Arbeit bisher nicht speziell angeboten hat. Das Projekt würde die Rekrutierung von Familien mit Kindern unter fünf Jahren umfassen, die eine oder mehrere Schwierigkeiten haben, und diesen Familien würden fünf Sitzungen angeboten, mit der Option auf weitere fünf Sitzungen, falls dies erforderlich sein sollte.

Die Arbeit wird weitgehend dem Tavistock-Modell der Eltern-Kind-Psychotherapie folgen, und die Sitzungen werden in einem psychodynamischen psychotherapeutischen Rahmen zentriert sein. Ich hoffe, dass dieser Versuch es mir ermöglicht, mehr über dieses Arbeitsmodell zu erfahren, in Bezug auf die damit verbundenen Prozesse und die sich daraus ergebenden Themen. Ich hoffe zu sehen, wie es möglich ist, dass diese Art von Arbeit innerhalb eines generischen CAMHS-Teams übernommen wird und wie sie von den beteiligten Familien aufgenommen wird.

Da diese Arbeitsweise neu im Team ist, wird es interessant sein zu sehen, wie meine Kollegen auf das Modell reagieren. Es ist wahrscheinlich, dass der Versuch, vollständige qualitative oder quantitative Daten in diesem Bereich zu sammeln, den Rahmen dieser Forschungsarbeit sprengen würde, aber ich hoffe, einige Überlegungen dazu anstellen zu können, wie das Modell vom Team aufgenommen wurde. Ich hoffe, den Arbeitsplan dem Team vor der Behandlungsphase vorzustellen und dann nach der Behandlung einige der Forschungsergebnisse zu teilen. Ich hoffe auch, nach der Behandlungsphase irgendeine Art von Beratung mit einer Mitarbeitergruppe durchführen zu können, um von ihren Erfahrungen mit dieser Methode zu hören.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dieser Studie waren Kinder unter fünf Jahren, die an die CAMHS-Klinik überwiesen worden waren.
  • Das Kind könnte eine Reihe von Schwierigkeiten gehabt haben, darunter Schlaf-, Ernährungs- oder Bindungsprobleme, die sich auf seine Funktionsfähigkeit und sein Wohlbefinden oder die seiner Familie ausgewirkt haben.
  • Die Arbeit umfasste die Arbeit mit dem überwiesenen Kind und seinen Eltern oder Betreuern

Ausschlusskriterien:

  • An Gerichtsverfahren beteiligte Familien
  • Familien, bei denen Schutzbedenken bestanden
  • Familien, die derzeit häusliche Gewalt erleben
  • Familien, bei denen zum Zeitpunkt der Überweisung schwere psychische Probleme der Eltern angegeben waren.
  • Familien, die bereits Zugang zu psychologischer Unterstützung hatten
  • Wenn das Kind schwere Entwicklungsschwierigkeiten hat und einen Fachdienst benötigen würde
  • Familien, die einen Dolmetscher für die Teilnahme benötigen, hätte ich aufgrund der zusätzlichen Komplexität der Kommunikation nicht einbeziehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Klinischer Eingriff
Das Projekt umfasste die Rekrutierung von Familien mit Kindern unter fünf Jahren, die eine oder mehrere Schwierigkeiten hatten, und diesen Familien wurden fünf therapeutische Sitzungen angeboten, die auf einem psychodynamischen Eltern-Kind-Psychotherapie-Ansatz basierten.
Verhalten: Eltern-Kind-Psychotherapie
Kurzpsychoanalytische Eltern-Kind-Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zu erfahren, wie diese Methode der therapeutischen Intervention von den betroffenen Familien aufgenommen wurde. Die gesammelten Daten (in Form von Prozessnotizen) aus den Interviews und Therapiesitzungen wurden mithilfe der Thematischen Analyse (Braun und Clarke, 2006) analysiert.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Hauptziel dieser Forschung war es, einen Service für Kinder unter fünf Jahren (wie er in der Tavistock Clinic entwickelt wurde) in einem CAMHS-Team zu testen, das diese Art von Arbeit zuvor nicht speziell angeboten hatte, und etwas über die Reaktionen der Familien zu erfahren. Die gesammelten Daten (in Form von Prozessnotizen) aus den Interviews und Therapiesitzungen wurden mithilfe der Thematischen Analyse (Braun und Clarke, 2006) analysiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goal Based Outcomes (GBO)-Maß
Zeitfenster: 6 Monate
Jede Familie wurde gebeten, sich ein Ziel zu setzen, das die aktuellen Probleme oder Schwierigkeiten ansprach, auf die sie sich während der Therapiesitzungen konzentrieren wollte. Sie wurden gebeten, ihr Ziel auf einer Skala von null bis zehn zu bewerten, wobei null bedeutet, dass das Ziel derzeit überhaupt nicht erreicht wird, und zehn bedeutet, dass das Ziel vollständig erreicht wurde. Diese Ziele wurden zu Beginn der Behandlung festgelegt und am Ende überprüft und neu bewertet.
6 Monate
Fragebogen zur Serviceerfahrung
Zeitfenster: 6 Monate
Am Ende der Intervention wurden die Eltern auch gebeten, einen ESQ auszufüllen, bei dem es sich um eine Messung der Patientenzufriedenheit handelt, bei der ihre Erfahrungen mit dem Service, der Intervention und der Klinik bewertet werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of East London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Margaret Lush, Tavistock and Portman Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18/SW/0020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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