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Effets des esters cétoniques sur les biomarqueurs du métabolisme cérébral et des performances cognitives chez les adultes cognitivement intacts de 55 ans ou plus

11 mars 2026 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Effets de l'ester cétonique sur les biomarqueurs du métabolisme cérébral et des performances cognitives chez les adultes cognitivement intacts âgés de plus de 55 ans. Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.

Arrière plan:

Dans la maladie d'Alzheimer (MA), le cerveau ne peut pas utiliser le glucose comme carburant. Le cerveau peut utiliser les cétones comme carburant au lieu du glucose. Les chercheurs veulent tester un supplément, Ketone Ester (KE). Il peut améliorer la fonction métabolique du cerveau et la cognition chez les personnes normales et, peut-être, plus tard, chez les patients atteints de MA.

Objectif:

Étudier le changement des niveaux de cétones cérébrales chez les personnes après 28 jours de prise de KE par rapport à la ligne de base et au placebo. Aussi, pour étudier les changements dans les performances cognitives.

Admissibilité:

Personnes de 55 ans ou plus atteintes du syndrome métabolique et sans déficience cognitive

Concevoir:

Les participants auront 4 visites.

Les participants seront sélectionnés lors de la visite 1 avec :

Antécédents médicaux

Examen physique

Analyses de sang et d'urine

Tests cognitifs

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le supplément à l'étude, soit un placebo avec la même quantité de calories. Ni eux ni les chercheurs ne sauront ce qu'ils reçoivent.

La visite 2 comprendra des répétitions de certains tests de dépistage. Il comprendra également :

Échantillon de selles (apporté de la maison)

IRM/MRS : les participants seront allongés sur une table qui se glisse dans et hors d'un scanner. Une bobine sera placée sur leur tête. On peut leur demander d'effectuer des exercices pour les jambes.

Première dose du supplément à l'étude ou du placebo

Environ 2 semaines après la visite 2, la visite 3 comprendra des analyses de sang et d'urine et un questionnaire.

Environ 2 semaines après la visite 3, la visite 4 comprendra des répétitions des tests de la visite 2.

Les participants boiront le supplément à l'étude ou le placebo 3 fois par jour pendant l'étude. Ils tiendront un journal quotidien de chaque dose. Ils apporteront le journal aux visites 3 et 4.

Les participants seront contactés par téléphone une fois par semaine pendant l'étude pour voir comment ils vont.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

Nous émettons l'hypothèse que la supplémentation avec une boisson à base d'esters cétoniques [Ketone Ester (KE)] par rapport au placebo, chez les adultes cognitivement intacts >= 55 ans atteints du syndrome métabolique (MetS), va (i) augmenter les niveaux de cétones périphériques et cérébrales [principalement bêta- hydroxybutyrate (BHB) et secondairement acétoacétate (AcAc)], (ii) améliorent la résistance neuronale/astrocytaire à l'insuline (IR) et induisent un changement du métabolisme neuronal/astrocytaire tel que reflété sur les biomarqueurs sanguins des vésicules extracellulaires (EV), (iii) améliorent les performances cognitives , (iv) stimulent la fonction mitochondriale dans les muscles et (v) modifient le microbiome intestinal. Ces effets seront examinés de manière aiguë, après administration d'une dose unique, et de manière chronique, après 28 jours de prise du supplément x 3 fois par jour. Les changements dans les biomarqueurs EV et la cognition seront associés à l'élévation des cétones dans le cerveau. L'étude comprendra une visite de dépistage et trois visites supplémentaires pour évaluer les effets aigus, l'observance et les effets chroniques, respectivement.

Objectifs:

Primaire : Étudier le changement de la concentration cérébrale en BHB, à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique cérébrale, après 28 jours de supplémentation en KE, par rapport à la valeur de référence et au placebo.

Secondaire : Aucun. Les paramètres supplémentaires seront exploratoires.

Critères d'évaluation : Primaires : détecter avec le cerveau MRS, un changement significatif de la concentration de BHB, après 28 jours de supplémentation avec le KE par rapport à la ligne de base et au placebo

Secondaire : Aucun. Les autres paramètres seront exploratoires.

Population à l'étude : Hommes ou femmes, âgés de plus de 55 ans qui répondent aux critères du MetS et qui sont cognitivement intacts.

Phase : N/A - étude d'un complément alimentaire.

Description des sites/installations inscrivant les participants :

L'étude se déroulera sur un seul site, à l'unité clinique NIA du Medstar Harbor Hospital de Baltimore

Description de l'intervention de l'étude :

Boisson KE orale [contenant 25 g de KE/(R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate] vs isocalorique Boisson placebo (contenant du dextrose) x 3 fois/jour x 28 +/- 3 jours

Durée de l'étude : 25 mois

Durée des participants :

Jusqu'à 59 jours (la visite de dépistage est suivie d'une visite d'initiation dans les 28 jours puis 28 3 jours recevant le supplément de boisson).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
99

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Capacité à fournir un consentement éclairé et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
  2. Homme ou femme, âge> = 55 ans
  3. Statut cognitif intact vérifié lors du dépistage (défini comme l'absence de mémoire significative ou de changements cognitifs au cours des 2 dernières années par rapport subjectif, évaluation clinique de la démence (CDR) de 0 et évaluation cognitive de Montréal (MoCA)> = 26)
  4. Capacité à prendre des médicaments par voie orale
  5. Volonté d'adhérer à toutes les procédures d'étude, y compris l'IRM/MRS.

  6. Présence de syndrome métabolique (MetS). Plus précisément, ils doivent répondre à trois des cinq critères de diagnostic MetS suivants pour être éligibles :

    • Recevoir un traitement médicamenteux pour les triglycérides (TG) élevés ou avoir des TG sériques> = 150 mg / dL (1,7 mmol / L)
    • Recevoir un traitement médicamenteux pour un faible taux de cholestérol HDL ou avoir un taux de cholestérol HDL sérique
    • Recevoir un traitement médicamenteux pour l'hypertension artérielle (TA) ou avoir une TA>=130/85 mmHg
    • Recevoir un traitement médicamenteux pour une glycémie élevée ou avoir une glycémie à jeun >=mg/dL
    • Obésité centrale, définie comme un tour de taille cm (40 po) chez les hommes et >= 88 cm (35 po) chez les femmes.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Antérieurement diagnostiqué avec une affection entraînant une déficience cognitive cliniquement significative, telle que MCI, AD ou un autre type de démence (telle que la démence vasculaire, la démence à corps de Lewy et la démence frontotemporale).
  2. Antécédents de troubles cérébraux cliniquement significatifs, tels qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson ou autres troubles du mouvement, tumeurs cérébrales, antécédents de méningite ou d'encéphalite, antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée ou grave (définie comme l'échelle de coma de Glasgow de 12 ou moins) , épilepsie. Certains troubles neurologiques courants non considérés comme pertinents (par ex. migraine, tremblement essentiel) ou découvertes fortuites de neuroimagerie qui sont courantes et dont la signification clinique est incertaine (p. changements microvasculaires légers à modérés à l'IRM) peuvent être autorisés.
  3. Troubles psychiatriques chroniques et importants (p. antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie, d'ESPT, de dépression modérée à sévère ou de dépression résistante au traitement. La dépression unipolaire ou le trouble anxieux peuvent être autorisés s'ils sont légers ou s'ils sont traités avec succès avec un seul antidépresseur ou anxiolytique.
  4. Dépistage positif des drogues dans l'urine (et aucun médicament sur ordonnance ne représente le test positif).
  5. Statut positif pour le VIH, le VHB ou le VHC lors du dépistage.
  6. Contre-indications à l'IRM (grossesse, stimulateurs cardiaques ou autres dispositifs implantés, implants en métal ferreux ou éclats d'obus dans ou autour de la tête, etc.).
  7. Anémie (définie comme HGB < 12 pour les hommes ou < 11 g/dl pour les femmes)
  8. Mauvais accès veineux.

  9. Allaitement ou Grossesse (test urinaire de grossesse positif. Les tests de grossesse ne seront pas effectués sur les femmes post-ménopausées définies comme l'un des critères ci-dessous :

    1. ovariectomie bilatérale antérieure
    2. Aménorrhée depuis 12 mois ou plus
  10. Réactions allergiques graves connues aux boissons KE ou à d'autres suppléments cétogènes ou produits à base de stévia.
  11. Après un régime riche en graisses/faible en glucides (cétogène) ou très faible en calories (
  12. Hypertriglycéridémie très élevée ou sévère >=886 mg/dL ou 10,0 mmol/L)
  13. Hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique >=180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique >=120 mmHg)
  14. Poids> = 300 lb (limite de poids du scanner IRM)
  15. Diabète sucré (type 1 ou 2)
  16. Prendre le médicament metformine.
  17. Non-anglophones (étant donné les contraintes de personnel pour l'administration des tests cognitifs et la nécessité d'une diminution de la variabilité des procédures de test pour une petite étude N).
  18. Le participant a une condition médicale concomitante, de sorte que la participation à l'étude clinique ne serait pas dans son meilleur intérêt, selon le jugement du PI.
  19. Pour pouvoir consentir à une IRM facultative de la cuisse : les personnes ayant des arthroplasties qui peuvent être affectées par le protocole d'exercice défini ou qui peuvent empêcher l'analyse par IRM ou toute condition, de l'avis de l'investigateur, qui empêcherait la réussite du protocole d'exercice, comme comme, mais sans s'y limiter, l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et/ou la fibromyalgie.

5.3 INCLUSION DES PARTICIPANTS VULNÉRABLES

  • Enfants : Aucune inclusion n'est prévue. Cette étude vise à étudier les effets du vieillissement (55 ans) sur le métabolisme cérébral, par conséquent l'inclusion d'enfants est inappropriée par rapport à l'objectif de la recherche.
  • Femmes enceintes, fœtus ou nouveau-nés : aucune inclusion n'est prévue. Nous exclurons les femmes, les fœtus ou les nouveau-nés en ce qui concerne la santé des participants, en particulier en raison du risque associé à la procédure d'IRM et des effets inconnus du supplément d'ester de cétone.
  • Prisonniers : Aucune inclusion n'est prévue. Cette étude implique plusieurs visites à l'unité clinique du NIA, que les prisonniers ne sont pas en mesure d'effectuer. Par conséquent, l'inclusion de prisonniers est inappropriée par rapport à l'objectif de la recherche.
  • Adultes ayant une déficience décisionnelle : aucune inclusion n'est prévue. Le statut cognitif intact sera déterminé au départ sur la base d'une évaluation clinique de la démence (CDR) de 0 et d'une évaluation cognitive de Montréal (MoCA)> 26, puisque l'objectif principal de l'étude est d'étudier une population d'individus cognitivement intacts. Par conséquent, l'inclusion d'adultes ayant une déficience décisionnelle est inappropriée par rapport à l'objectif de la recherche. De plus, on ne s'attend pas à ce que les participants deviennent altérés sur le plan décisionnel au cours de l'étude.
  • Employés des NIH : nous avons l'intention d'inclure le personnel des NIH (y compris les sous-traitants des NIH et les bénévoles spéciaux, les chercheurs invités et les stagiaires) dans cette étude. Le personnel sera invité à participer par le biais d'efforts de recrutement standard. La participation sera volontaire et ni la participation ni le refus de participer n'auront d'effet, positif ou négatif, sur l'emploi ou la position du participant au NIH. Nous suivrons les directives pour l'inclusion des employés dans les études de recherche des NIH et donnerons à chaque employé une copie de la fiche d'information des NIH sur la participation du personnel à la recherche selon le NIH OHSRP SOP 14F.4 : Recherche impliquant le personnel des NIH en tant que sujets.
  • Ni la participation ni le refus de participer n'auront d'effet, positif ou négatif, sur l'emploi ou la situation de travail du participant.
  • La fiche d'information des NIH concernant la participation des employés des NIH à la recherche sera distribuée à tous les sujets potentiels qui sont des employés des NIH.
  • La vie privée et la confidentialité du sujet employé seront préservées conformément aux politiques intra-muros des NIH, qui définissent la portée et les limites des protections.
  • Les sujets qui sont des employés/du personnel seront consentis de la manière habituelle. L'inclusion d'employés ou de membres du personnel ne devrait pas affecter les résultats de la recherche ; par conséquent, si le sujet est un collègue (y compris un superviseur, un subordonné ou un collègue), le sujet peut être consenti par un autre collègue et/ou subordonné. Le PI de l'étude ne sera pas impliqué dans le consentement des employés ou du personnel.
  • Autres populations vulnérables : Aucune inclusion n'est prévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Boisson cétone ester / Bras 1
25 participants
Complément alimentaire: Boisson à l'ester cétonique
L'ingrédient principal de la boisson Ketone Ester [(R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate] est réglementé en tant que substance GRAS (Generally Recognized as Safe) par la FDA (https://www.accessdata.fda. gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&id=515). Le composé Ketone Ester est déjà vendu sur le marché en tant que supplément cétogène et est particulièrement apprécié des athlètes, tels que les cyclistes (vendu par le site officiel de la société TdeltaS(R) Global (https://www.deltagketones.com/ produits/g-cétone-performance). La dose et la formulation (25 g de KE contenus dans 59 ml de boisson), le schéma quotidien (3 fois par jour) et la durée totale (28 jours) sont identiques à ceux d'une précédente étude de sécurité chez l'homme. La boisson Ketone Ester fournie par DeltaG sera reconditionnée par le pharmacien NIA dans de nouvelles bouteilles identiques à celles qui seront utilisées pour le placebo afin d'assurer la mise en aveugle des participants et des chercheurs à la boisson.
Comparateur placebo: Placebo/ Bras 2
25 participants
Complément alimentaire: Placebo : boisson isocalorique au dextrose
Le contenu principal du Placebo sera une solution aqueuse contenant environ 35 g de dextrose, une poudre d'arôme fruité et de la stévia. Nous ajouterons également du benzoate de dénatonium (Bittrex) pour correspondre à l'amertume de la boisson Ketone Ester. Le placebo sera préparé et distribué par le pharmacien NIA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du β-hydroxybutyrate dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (PRESS)
Délai: Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~75 minutes après la consommation)
Le β-hydroxybutyrate (BHB) a été quantifié dans le cortex postéromédial (CPM) à l'aide de la ¹H-MRS (PRESS). Les réponses aiguë et aiguë-sur-chronique ont été définies comme les ratios intra-visite d'environ 75 minutes après la prise par rapport à avant la prise (après/avant) aux semaines 0 et 4, respectivement. L'effet chronique a été défini comme le ratio du BHB avant la prise à la semaine 4 par rapport à avant la prise à la semaine 0 (avant semaine 4 / avant semaine 0). Les valeurs de BHB ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle de qualité.
Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~75 minutes après la consommation)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la β-hydroxybutyrate sérique
Délai: Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~60 minutes après la consommation)
Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~60 minutes après la consommation)
Modification de l'acétoacétate sérique
Délai: Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~60 minutes après la consommation)
Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~60 minutes après la consommation)
Variation des acides gras non estérifiés sériques
Délai: Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~60 minutes après la consommation)
Semaine 0 et semaine 4 (avant la consommation et ~60 minutes après la consommation)
Variation de l'indice de masse corporelle
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Semaine 0, Semaine 4
Modification du Tour de Taille
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Semaine 0, Semaine 4
Variation de la glycémie à jeun
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Semaine 0, Semaine 4
Changement de l'insuline à jeun
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Semaine 0, Semaine 4
Modification du cholestérol total
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Semaine 0, Semaine 4
Modification du glucose dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Le glucose a été quantifié dans le cortex postéromédial (CPM) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-absorption et exprimé sous forme de ratio glucose-créatine (Glucose/Cr). La réponse chronique a été définie comme le ratio entre le Glucose/Cr pré-absorption à la Semaine 4 et le Glucose/Cr pré-absorption à la Semaine 0 (pré Semaine 4 / pré Semaine 0). Les valeurs de Glucose/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Changement du N-acétyl-aspartate dans le Cortex Postéromédial Mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Le N-acétyl-aspartate a été quantifié dans le cortex postéromédial (PMC) en utilisant la ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de ratio N-acétyl-aspartate sur créatine (N-acétyl-aspartate/Cr). La réponse chronique a été définie comme le ratio du N-acétyl-aspartate/Cr pré-consommation à la Semaine 4 sur le N-acétyl-aspartate/Cr pré-consommation à la Semaine 0 (pré Semaine 4 / pré Semaine 0). Les valeurs de N-acétyl-aspartate/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle de qualité.
Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Changement du lactate dans le cortex postéromédial mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Le lactate a été quantifié dans le cortex postéromédial (PMC) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de rapport lactate/créatine (Lactate/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre le Lactate/Cr pré-consommation à la semaine 4 et le Lactate/Cr pré-consommation à la semaine 0 (semaine 4 pré / semaine 0 pré). Les valeurs Lactate/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Variation de la Glycine dans le Cortex Postéromédial Mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant la prise de boisson)
La glycine a été quantifiée dans le cortex postéromédial (PMC) à l'aide de la ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-ingestion et exprimée sous forme de rapport glycine/créatine (Glycine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la Glycine/Cr pré-ingestion à la semaine 4 et la Glycine/Cr pré-ingestion à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs de Glycine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant la prise de boisson)
Variation du glutamate dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant la consommation)
Le glutamate a été quantifié dans le cortex postéromédian (CPM) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de rapport glutamate/créatine (Glutamate/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre le Glutamate/Cr pré-consommation à la Semaine 4 et le Glutamate/Cr pré-consommation à la Semaine 0 (Semaine 4 pré / Semaine 0 pré). Les valeurs de Glutamate/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle qualité.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant la consommation)
Variation de l'acide gamma-aminobutyrique dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant la consommation)
L'acide gamma-aminobutyrique a été quantifié dans le cortex postéromédial (PMC) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de rapport acide gamma-aminobutyrique/créatine (Gamma-aminobutyric acid/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre le Gamma-aminobutyric acid/Cr pré-consommation à la semaine 4 et le Gamma-aminobutyric acid/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs Gamma-aminobutyric acid/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant la consommation)
Changement du taux de glutamine dans le cortex postéromédial mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et semaine 4 (pré-consommation)
La glutamine a été quantifiée dans le cortex postéromédial (CPM) à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique du proton (¹H-MRS, technique J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation, et exprimée sous forme d'un rapport glutamine sur créatine (Glutamine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la Glutamine/Cr pré-consommation à la Semaine 4 et la Glutamine/Cr pré-consommation à la Semaine 0 (pré Semaine 4 / pré Semaine 0). Les valeurs de Glutamine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle de qualité.
Semaine 0 et semaine 4 (pré-consommation)
Changement du Glutathion dans le Cortex Postéromédial Mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
La glutathion a été quantifiée dans le cortex postéromédial (PMC) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimée sous forme de rapport glutathion/créatine (Glutathion/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre le Glutathion/Cr pré-consommation à la semaine 4 et le Glutathion/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs de Glutathion/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle qualité.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Changement du Myo-inositol dans le Cortex Postéromédial Mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Le myo-inositol a été quantifié dans le cortex postéromédial (PMC) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de rapport myo-inositol sur créatine (myo-inositol/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre le myo-inositol/Cr pré-consommation à la semaine 4 et le myo-inositol/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs de myo-inositol/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Variation du N-acétyl-aspartyl-glutamate dans le Cortex Postéromédial Mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
La N-acétyl-aspartyl-glutamate a été quantifiée dans le cortex postéromédial (CPM) à l'aide de la ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimée sous forme de rapport N-acétyl-aspartyl-glutamate/créatine (N-acétyl-aspartyl-glutamate/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la N-acétyl-aspartyl-glutamate/Cr pré-consommation à la semaine 4 et la N-acétyl-aspartyl-glutamate/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs de N-acétyl-aspartyl-glutamate/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Variation de l'Aspartate dans le Cortex Postéromédial Mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant la consommation de la boisson)
L'aspartate a été quantifié dans le cortex postéromédian (PMC) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de ratio aspartate/créatine (Aspartate/Cr). La réponse chronique a été définie comme le ratio entre l'Aspartate/Cr pré-consommation à la semaine 4 et l'Aspartate/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs d'Aspartate/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant la consommation de la boisson)
Changement de l'ascorbate dans le cortex postéromédial mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
L'ascorbate a été quantifié dans le cortex postéromédial (PMC) à l'aide de la ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations avant la prise de boisson et exprimé sous forme de rapport ascorbate/créatine (Ascorbate/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre l'Ascorbate/Cr avant la prise de boisson à la Semaine 4 et l'Ascorbate/Cr avant la prise de boisson à la Semaine 0 (Semaine 4 avant / Semaine 0 avant). Les valeurs d'Ascorbate/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Variation de l'Alanine dans le Cortex Postéromédial Mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
L'alanine a été quantifiée dans le cortex postéromédian (PMC) à l'aide de ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimée sous forme de rapport alanine/créatine (Alanine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre l'Alanine/Cr pré-consommation à la semaine 4 et l'Alanine/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs d'Alanine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle de qualité.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Variation du Scyllo-inositol dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
La scyllo-inositol a été quantifiée dans le cortex postéro-médian (CPM) à l'aide de la ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimée sous forme de rapport scyllo-inositol sur créatine (scyllo-inositol/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport de la scyllo-inositol/Cr pré-consommation à la Semaine 4 sur la scyllo-inositol/Cr pré-consommation à la Semaine 0 (Semaine 4 pré / Semaine 0 pré). Les valeurs de scyllo-inositol/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Variation de la phosphocholine dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant la prise de boisson)
La phosphocholine a été quantifiée dans le cortex postéromédian (CPM) par spectroscopie RMN du proton (¹H-MRS, séquence J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation, et exprimée sous la forme d’un rapport phosphocholine/créatine (phosphocholine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la phosphocholine/Cr pré-consommation à la Semaine 4 et la phosphocholine/Cr pré-consommation à la Semaine 0 (pré S4 / pré S0). Les valeurs de phosphocholine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral selon des critères prédéfinis de contrôle de qualité.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant la prise de boisson)
Changement du glycérophosphocholine dans le cortex postéromédian mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Le glycérophosphocholine a été quantifié dans le cortex postéromédian (CPM) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimé sous forme de rapport glycérophosphocholine/créatine (glycérophosphocholine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre le glycérophosphocholine/Cr pré-consommation à la semaine 4 et le glycérophosphocholine/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs de glycérophosphocholine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Variation du phosphoéthanolamine dans le cortex postéromédial mesurée par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
La phosphoéthanolamine a été quantifiée dans le cortex postéromédial (PMC) par ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimée sous forme de rapport phosphoéthanolamine/créatine (Phosphoéthanolamine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la Phosphoéthanolamine/Cr pré-consommation à la semaine 4 et la Phosphoéthanolamine/Cr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 / pré semaine 0). Les valeurs de Phosphoéthanolamine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Changement de la taurine dans le cortex postéromédial mesuré par ¹H-MRS (J-PRESS)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
La taurine a été quantifiée dans le cortex postéromédial (CPM) à l'aide de la ¹H-MRS (J-PRESS) lors des évaluations pré-consommation et exprimée sous forme de rapport taurine/créatine (Taurine/Cr). La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la Taurine/Cr pré-consommation à la Semaine 4 et la Taurine/Cr pré-consommation à la Semaine 0 (Semaine 4 pré / Semaine 0 pré). Les valeurs de Taurine/Cr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères prédéfinis de contrôle de qualité.
Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Changement dans la constante de temps de récupération de la phosphocréatine post-exercice (τPCr) mesurée par spectroscopie RMN ³¹P de la cuisse
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
La constante de temps de récupération de la phosphocréatine post-exercice (τPCr) a été mesurée par ³¹P-MRS de la cuisse lors des évaluations avant la consommation. La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la τPCr avant la consommation à la Semaine 4 et la τPCr avant la consommation à la Semaine 0 (Semaine 4 avant / Semaine 0 avant). Les valeurs de τPCr ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (pré-consommation)
Évolution de la zone d'épuisement de la phosphocréatine (PCr) pendant l'exercice (zone de baisse de PCr) mesurée par ³¹P-MRS de la cuisse
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
La zone d'épuisement de la phosphocréatine (PCr) pendant l'exercice (zone de baisse de PCr) a été mesurée par ³¹P-MRS de la cuisse lors des évaluations pré-consommation. La réponse chronique a été définie comme le rapport entre la zone de baisse de PCr pré-consommation à la Semaine 4 et la zone de baisse de PCr pré-consommation à la Semaine 0 (Semaine 4 pré / Semaine 0 pré). Les valeurs de la zone de baisse de PCr ont été obtenues à partir d'un ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Variation du pH intramusculaire minimum pendant l'exercice mesuré par ³¹P-RM de la cuisse
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Le pH intramusculaire minimum pendant l'exercice a été mesuré par spectroscopie par résonance magnétique du phosphore 31 (³¹P-RM) au niveau de la cuisse lors des évaluations pré-consommation. La réponse chronique a été définie comme la différence entre la surface de chute de la PCr pré-consommation à la semaine 4 et la surface de chute de la PCr pré-consommation à la semaine 0 (pré semaine 4 - pré semaine 0). Les valeurs de pH intramusculaire minimum ont été obtenues par ajustement spectral avec des critères de contrôle qualité prédéfinis.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Variation de l'écart d'âge cérébral global (G-BrainAGE) mesurée par IRM cérébrale (MP-RAGE pondérée en T1)
Délai: Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Le G-BrainAGE a été dérivé d'IRM cérébrales 3D T1 pondérées MP-RAGE avant consommation d'alcool en utilisant les caractéristiques de FreeSurver (pipeline longitudinal) traitées via la plateforme CentileBrain avec des modèles pré-entraînés spécifiques au sexe. Le G-BrainAGE représente la différence entre l'âge cérébral prédit par le modèle et l'âge chronologique (âge prédit - âge chronologique), les valeurs plus élevées indiquant un cerveau d'apparence « plus vieille » par rapport à l'âge et les valeurs plus basses indiquant un cerveau d'apparence « plus jeune ». L'effet chronique a été évalué comme le changement du G-BrainAGE entre la semaine 0 et la semaine 4.
Semaine 0 et Semaine 4 (avant consommation)
Changement au test de mémoire logique
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Le test de mémoire logique évalue la mémoire épisodique verbale pour des histoires courtes. Les participants se souviennent de deux histoires immédiatement et après un délai de 20 à 30 minutes. Les résultats incluent des sous-scores de rappel immédiat et différé, chacun allant de 0 à 50 (25 unités/histoire × 2 histoires), les scores plus élevés indiquant une meilleure performance. Les sous-scores verbatim reflètent le rappel exact ; les sous-scores d'essence reflètent le rappel des éléments essentiels.
Semaine 0, Semaine 4
Changement du score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Le MoCA est une brève évaluation de la fonction cognitive globale couvrant plusieurs domaines (par exemple, l'attention, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les capacités visuospatiales et l'orientation). Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive.
Semaine 0, Semaine 4
Variation du test de Flanker d'Eriksen
Délai: Semaine 0, Semaine 4
La tâche de flanquement d'Eriksen évalue l'attention sélective et le contrôle inhibiteur en exigeant des réponses à un stimulus cible tout en ignorant les distracteurs flanquants. Le résultat est un score composite intégrant la précision de la réponse et le temps de réponse en une seule métrique de performance. Les scores composites vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
Semaine 0, Semaine 4
Changement de la flexibilité cognitive dimensionnelle
Délai: Semaine 0, Semaine 4
La tâche de changement dimensionnel évalue la flexibilité cognitive (capacité à alterner entre des règles ou des dimensions de stimulus). Le résultat est un score composite de performance dérivé de la tâche ; les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
Semaine 0, Semaine 4
Modification du test de substitution de symboles chiffrés (DSST)
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Le test de substitution de chiffres par symboles (DSST) évalue la vitesse de traitement, l'attention et la coordination visuomotrice en demandant aux participants d'associer des symboles à des chiffres à l'aide d'une clé fournie dans un temps limité. Le résultat est le nombre total d'associations correctes entre symboles et chiffres. Les scores totaux vont de 0 à 93, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
Semaine 0, Semaine 4
Modification au test de rappel sélectif libre et guidé (FCSRT)
Délai: Semaine 0, Semaine 4
Le Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) évalue la mémoire épisodique verbale en utilisant un apprentissage contrôlé et le rappel d'une liste de 16 mots avec des indices sémantiques. Le Total Free Recall (TFR) est la somme des mots rappelés librement lors de trois essais d'apprentissage (plage de 0 à 48). Le Total Delayed Free Recall (TDFR) est le nombre de mots rappelés librement après un délai (plage de 0 à 16). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance mnésique.
Semaine 0, Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Dimitrios I Kapogiannis, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
24 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 200087
  • 20-AG-0087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Des discussions sont en cours au sein du NIA IRP et un plan n'a pas encore été finalisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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