Valeur prédictive de l'analyse vectorielle de bio-impédance sur les résultats à long terme chez les patients en soins intensifs
7 juillet 2020 mis à jour par: Medical Centre Leeuwarden
L'angle de phase, dérivé de l'analyse de bioimpédance (BIA), reflète la qualité et la quantité des tissus dans lesquels la masse cellulaire, l'intégrité de la membrane et l'état d'hydratation sont représentés.
L'angle de phase, en tant que mesure de la composition corporelle, change avec la condition physique des patients et est associé à la survie dans plusieurs états pathologiques et lors de l'admission aux soins intensifs.
Le but de l'étude est d'explorer la valeur prédictive de l'angle de phase pour les résultats à long terme en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
L'angle de phase, dérivé de l'analyse de bioimpédance (BIA), reflète la qualité et la quantité des tissus dans lesquels la masse cellulaire, l'intégrité de la membrane et l'état d'hydratation sont représentés. L'angle de phase, en tant que mesure de la composition corporelle, change avec la condition physique des patients et est associé à la survie dans plusieurs états pathologiques et lors de l'admission aux soins intensifs. Le but de l'étude est d'explorer la valeur prédictive de l'angle de phase pour la survie à long terme en USI.
Une cohorte observationnelle prospective monocentrique sera réalisée avec des patients consécutifs, électifs et non électifs, admis aux soins intensifs entre le 1er juin 2018 et le 1er juin 2019. Les données démographiques, APACHE III, la comorbidité et l'angle de phase sont collectées et la survie en USI, à l'hôpital et à 6 mois sera enregistrée.
Type d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
Inscription
1025
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients admis aux soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis aux soins intensifs, électifs et aigus.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Durée du séjour aux soins intensifs < 6 heures
- Toutes les mesures d'analyse de bio-impédance (BIA) invalides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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3 mois de survie
Délai: 3 mois
|
100 % moins la mortalité toutes causes confondues à trois mois après l'USI
|
3 mois
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6 mois de survie
Délai: 6 mois
|
100 % moins la mortalité toutes causes confondues à six mois après l'USI
|
6 mois
|
|
12 mois de survie
Délai: 12 mois
|
100 % moins la mortalité toutes causes confondues à douze mois après l'USI
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (RÉEL)
Première publication
29 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 2018-312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .