- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04449796
Valeur prédictive de l'analyse vectorielle de bio-impédance sur les résultats à long terme chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'angle de phase, dérivé de l'analyse de bioimpédance (BIA), reflète la qualité et la quantité des tissus dans lesquels la masse cellulaire, l'intégrité de la membrane et l'état d'hydratation sont représentés. L'angle de phase, en tant que mesure de la composition corporelle, change avec la condition physique des patients et est associé à la survie dans plusieurs états pathologiques et lors de l'admission aux soins intensifs. Le but de l'étude est d'explorer la valeur prédictive de l'angle de phase pour la survie à long terme en USI.
Une cohorte observationnelle prospective monocentrique sera réalisée avec des patients consécutifs, électifs et non électifs, admis aux soins intensifs entre le 1er juin 2018 et le 1er juin 2019. Les données démographiques, APACHE III, la comorbidité et l'angle de phase sont collectées et la survie en USI, à l'hôpital et à 6 mois sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis aux soins intensifs, électifs et aigus.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Durée du séjour aux soins intensifs < 6 heures
- Toutes les mesures d'analyse de bio-impédance (BIA) invalides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
3 mois de survie
Délai: 3 mois
|
100 % moins la mortalité toutes causes confondues à trois mois après l'USI
|
3 mois
|
6 mois de survie
Délai: 6 mois
|
100 % moins la mortalité toutes causes confondues à six mois après l'USI
|
6 mois
|
12 mois de survie
Délai: 12 mois
|
100 % moins la mortalité toutes causes confondues à douze mois après l'USI
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 2018-312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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