Valor predictivo del análisis vectorial de bioimpedancia sobre el resultado a largo plazo en pacientes de la UCI
7 de julio de 2020 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden
El ángulo de fase, derivado del análisis de bioimpedancia (BIA), refleja la calidad y cantidad del tejido en el que se representan la masa celular, la integridad de la membrana y el estado de hidratación.
El ángulo de fase, como medida de la composición corporal, cambia con la condición física de los pacientes y está asociado con la supervivencia en varios estados de enfermedad y durante la admisión en la UCI.
El objetivo del estudio es explorar el valor predictivo del ángulo de fase para el resultado de la UCI a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El ángulo de fase, derivado del análisis de bioimpedancia (BIA), refleja la calidad y cantidad del tejido en el que se representan la masa celular, la integridad de la membrana y el estado de hidratación. El ángulo de fase, como medida de la composición corporal, cambia con la condición física de los pacientes y está asociado con la supervivencia en varios estados de enfermedad y durante la admisión en la UCI. El objetivo del estudio es explorar el valor predictivo del ángulo de fase para la supervivencia a largo plazo en la UCI.
Se realizará una cohorte observacional prospectiva unicéntrica con pacientes consecutivos, electivos y no electivos, ingresados en UCI entre el 1 de junio de 2018 y el 1 de junio de 2019. Se recogen datos demográficos, APACHE III, comorbilidad y ángulo de fase y se registra la supervivencia en UCI, hospitalaria y a los 6 meses.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1025
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes ingresados en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en UCI, electivos y agudos.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- Duración de la estancia en la UCI < 6 horas
- Todas las mediciones de análisis de bioimpedancia (BIA) no válidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
3 meses de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
100 % menos la mortalidad por todas las causas a los tres meses después de la UCI
|
3 meses
|
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6 meses de supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
100 % menos la mortalidad por todas las causas a los seis meses después de la UCI
|
6 meses
|
|
12 meses de supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
100 % menos la mortalidad por todas las causas a los doce meses después de la UCI
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: E.C. Boerma, MD PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- nWMO 2018-312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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