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Association des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les gènes des métalloprotéinases (MMP) avec le risque d'arthrose primaire du genou dans la population grecque.

17 août 2022 mis à jour par: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
La présence des polymorphismes des gènes -1575G/A dans le gène MMP-2, 836A/G dans le gène MMP-9 et -77A/G dans le gène MMP-13, affecte-t-elle le risque de développer une arthrose idiopathique du genou dans la population grecque ? ?

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins dans laquelle le génotype des patients sera étudié par rapport au génotype des témoins. L'étude est prospective et non rétrospective, car les données seront recueillies auprès de patients atteints d'arthrose primaire du genou ainsi que du groupe témoin dès le départ. L'étude prévoit d'inclure 200 personnes. Le premier groupe comprendra 100 individus souffrant d'arthrose du genou, tandis que le second groupe comprendra 100 témoins sains sans arthrose. De chacun, l'ADN sera isolé et analysé à partir du sang collecté. L'étude prospective permet de recueillir des données valides sur la démographie des patients et la gravité de la maladie. En raison du grand nombre de cas de la maladie, on estime que les prélèvements nécessaires seront collectés dans un délai raisonnable à partir du début de cette thèse. Le choix de l'étude patient-témoin est nécessaire pour limiter l'influence des facteurs confondants (âge, sexe, obésité…). Ce type d'étude comprend une sélection rigoureuse de patients et de témoins avec des critères d'entrée et d'exclusion spécifiques, une sélection de témoins basée sur des caractéristiques de patients correspondantes, une stratification et des analyses de sous-groupes. Le résultat final sera une comparaison de l'incidence de polymorphismes génétiques spécifiques entre les patients souffrant d'arthrose du genou et la population normale.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Christos Milaras, Phd Cand.
  • Numéro de téléphone: +306942267715
  • E-mail: mil1384@yahoo.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eleftherios Tsiridis, Professor
  • Numéro de téléphone: +302313323702
  • E-mail: g.orthop@gmail.com

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Athens
      • Thessaloníki, Athens, Grèce, 56403
        • Recrutement
        • 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
        • Contact:
          • Christos Milaras, MD
          • Numéro de téléphone: +306942267715
          • E-mail: mil1384@yahoo.gr
        • Contact:
          • Eleftherios Tsiridis, Prof
          • Numéro de téléphone: +302313 323538
          • E-mail: g.orthop@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude aura lieu au 3e département d'orthopédie de l'Université Aristote de Thessalonique de l'hôpital général Papageorgiou de Thessalonique. Le groupe de patients sera composé de patients atteints d'arthrose primaire du genou venant pour un premier examen pour douleur au genou ou pour une chirurgie programmée d'arthroplastie totale du genou. Le groupe de contrôle sera composé de personnes venant se faire examiner en raison d'un accident (traumatisme, fracture) ou de toute autre chose sans rapport avec la douleur au genou. Les deux groupes ne doivent avoir aucun des critères d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'arthrose primaire du genou sont sélectionnés sur la base des symptômes cliniques et de l'imagerie radiologique avec un score d'au moins 2 sur l'échelle de Kellgren & Lawrence.
  • Les patients sans symptomatologie ni image radiographique d'arthrose du genou (score < 2 sur l'échelle de Kellgren et Lawrence) seront sélectionnés comme témoins.

Critère d'exclusion:

  • maladie inflammatoire systémique
  • maladie rhumatismale
  • maladie du foie
  • insuffisance rénale
  • néoplasme ou autre maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe de patients atteints d'arthrose du genou
Patients souffrant d'arthrose primaire du genou
Autre: Aucune intervention, sélection des patients basée sur les symptômes cliniques et l'imagerie radiologique
Aucune intervention
Groupe de contrôle
Des personnes en bonne santé sans souffrir d'arthrose primaire du genou
Autre: Aucune intervention, sélection des patients basée sur les symptômes cliniques et l'imagerie radiologique
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
La fréquence de présence de polymorphismes géniques -1575G / A MMP-2, 836A / G MMP-9 et -77A / G MMP-13, chez les patients grecs atteints d'arthrose du genou par rapport aux personnes en bonne santé
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 août 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 197/17.6.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui seront partagées seront toutes les données démographiques des participants (sexe, âge, etc.) et les données des résultats de l'étude. Les données personnelles des participants telles que nom, adresse, numéro de téléphone ne seront partagées pour aucune raison.

Délai de partage IPD

12 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

Des enquêteurs de Grèce, après un contact personnel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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