Asociación de polimorfismos de nucleótido único (SNP) en genes de metaloproteinasas (MMP) con el riesgo de osteoartritis primaria de rodilla en la población griega.
17 de agosto de 2022 actualizado por: Christos Milaras, Aristotle University Of Thessaloniki
¿La presencia de los polimorfismos del gen -1575G/A en el gen MMP-2, 836A/G en el gen MMP-9 y -77A/G en el gen MMP-13, afecta el riesgo de desarrollar artrosis de rodilla idiopática en la población griega? ?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo de casos y controles en el que se estudiará el genotipo de los pacientes frente al genotipo de los controles.
El estudio es prospectivo y no retrospectivo, ya que se recogerán datos de pacientes con artrosis primaria de rodilla así como del grupo control desde el principio.
El estudio pretende incluir a 200 personas.
El primer grupo consta de 100 personas que padecen artrosis de rodilla, mientras que el segundo grupo incluirá 100 controles sanos sin artrosis.
De cada uno se aislará el ADN y se analizará a partir de la sangre recolectada.
El estudio prospectivo permite recopilar datos válidos sobre la demografía del paciente y la gravedad de la enfermedad.
Debido al gran número de casos de la enfermedad, se estima que los especímenes necesarios serán recolectados en un tiempo razonable desde el inicio de esta tesis.
La elección del estudio paciente-control es necesaria para limitar la influencia de los factores de confusión (edad, género, obesidad, etc.).
Este tipo de estudio incluye una selección rigurosa de pacientes y controles con criterios específicos de ingreso y exclusión, selección de controles basada en las características de los pacientes, estratificación y análisis de subgrupos.
El resultado final será una comparación de la incidencia de polimorfismos de genes específicos entre pacientes con artrosis de rodilla y la población normal.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Christos Milaras, Phd Cand.
- Número de teléfono: +306942267715
- Correo electrónico: mil1384@yahoo.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleftherios Tsiridis, Professor
- Número de teléfono: +302313323702
- Correo electrónico: g.orthop@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Athens
-
Thessaloníki, Athens, Grecia, 56403
- Reclutamiento
- 3rd Orthopedic Department , Pagageorgiou Hospital
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Contacto:
- Christos Milaras, MD
- Número de teléfono: +306942267715
- Correo electrónico: mil1384@yahoo.gr
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Contacto:
- Eleftherios Tsiridis, Prof
- Número de teléfono: +302313 323538
- Correo electrónico: g.orthop@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en el 3er Departamento de Ortopedia de la Universidad Aristóteles de Tesalónica del Hospital General Papageorgiou de Tesalónica.
El grupo de pacientes serán pacientes con osteoartritis primaria de rodilla que vienen para un primer examen por dolor de rodilla o para una cirugía de artroplastia total de rodilla programada.
El grupo de control serán personas que acudan a revisión por accidente (trauma, fractura) o cualquier otra cosa no relevante con dolor de rodilla.
Ambos grupos no deben tener ninguno de los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con artrosis primaria de rodilla se seleccionan en función de los síntomas clínicos y las imágenes radiológicas con una puntuación de al menos 2 en la escala de Kellgren y Lawrence.
- Se seleccionarán como controles pacientes sin sintomatología ni imagen radiográfica de artrosis de rodilla (puntuación <2 en la escala de Kellgren & Lawrence).
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria sistémica
- enfermedad reumática
- enfermedad del higado
- insuficiencia renal
- neoplasia u otra enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes con osteoartritis de rodilla
Pacientes con artrosis primaria de rodilla
|
Sin intervención
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|
Grupo de control
Personas sanas sin sufrir artrosis primaria de rodilla
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La frecuencia de presencia de polimorfismos genéticos -1575G/A MMP-2 gen, 836A/G MMP-9 gen y -77A/G MMP-13 gen, en pacientes griegos con artrosis de rodilla en comparación con personas sanas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Eleftherios Tsiridis, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, 3rd Orthopaedic Department, Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi J, Son MY, Yamada S, Szabova L, Kahan S, Chrysovergis K, Wolf L, Surmak A, Holmbeck K. Membrane-type MMPs enable extracellular matrix permissiveness and mesenchymal cell proliferation during embryogenesis. Dev Biol. 2008 Jan 1;313(1):196-209. doi: 10.1016/j.ydbio.2007.10.017. Epub 2007 Oct 23.
- Hattori N, Mochizuki S, Kishi K, Nakajima T, Takaishi H, D'Armiento J, Okada Y. MMP-13 plays a role in keratinocyte migration, angiogenesis, and contraction in mouse skin wound healing. Am J Pathol. 2009 Aug;175(2):533-46. doi: 10.2353/ajpath.2009.081080. Epub 2009 Jul 9.
- Salo T, Makela M, Kylmaniemi M, Autio-Harmainen H, Larjava H. Expression of matrix metalloproteinase-2 and -9 during early human wound healing. Lab Invest. 1994 Feb;70(2):176-82.
- Duerr S, Stremme S, Soeder S, Bau B, Aigner T. MMP-2/gelatinase A is a gene product of human adult articular chondrocytes and is increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):603-8.
- Vu TH, Shipley JM, Bergers G, Berger JE, Helms JA, Hanahan D, Shapiro SD, Senior RM, Werb Z. MMP-9/gelatinase B is a key regulator of growth plate angiogenesis and apoptosis of hypertrophic chondrocytes. Cell. 1998 May 1;93(3):411-22. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81169-1.
- Soder S, Roach HI, Oehler S, Bau B, Haag J, Aigner T. MMP-9/gelatinase B is a gene product of human adult articular chondrocytes and increased in osteoarthritic cartilage. Clin Exp Rheumatol. 2006 May-Jun;24(3):302-4.
- Dreier R, Grassel S, Fuchs S, Schaumburger J, Bruckner P. Pro-MMP-9 is a specific macrophage product and is activated by osteoarthritic chondrocytes via MMP-3 or a MT1-MMP/MMP-13 cascade. Exp Cell Res. 2004 Jul 15;297(2):303-12. doi: 10.1016/j.yexcr.2004.02.027.
- Zeng GQ, Chen AB, Li W, Song JH, Gao CY. High MMP-1, MMP-2, and MMP-9 protein levels in osteoarthritis. Genet Mol Res. 2015 Nov 23;14(4):14811-22. doi: 10.4238/2015.November.18.46.
- Shiomi T, Lemaitre V, D'Armiento J, Okada Y. Matrix metalloproteinases, a disintegrin and metalloproteinases, and a disintegrin and metalloproteinases with thrombospondin motifs in non-neoplastic diseases. Pathol Int. 2010 Jul;60(7):477-96. doi: 10.1111/j.1440-1827.2010.02547.x.
- Li H, Wang D, Yuan Y, Min J. New insights on the MMP-13 regulatory network in the pathogenesis of early osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2017 Nov 10;19(1):248. doi: 10.1186/s13075-017-1454-2.
- Harendza S, Lovett DH, Panzer U, Lukacs Z, Kuhnl P, Stahl RA. Linked common polymorphisms in the gelatinase a promoter are associated with diminished transcriptional response to estrogen and genetic fitness. J Biol Chem. 2003 Jun 6;278(23):20490-9. doi: 10.1074/jbc.M211536200. Epub 2003 Mar 25.
- Beber AR, Polina ER, Biolo A, Santos BL, Gomes DC, La Porta VL, Olsen V, Clausell N, Rohde LE, Santos KG. Matrix Metalloproteinase-2 Polymorphisms in Chronic Heart Failure: Relationship with Susceptibility and Long-Term Survival. PLoS One. 2016 Aug 23;11(8):e0161666. doi: 10.1371/journal.pone.0161666. eCollection 2016.
- Hua Y, Song L, Wu N, Xie G, Lu X, Fan X, Meng X, Gu D, Yang Y. Polymorphisms of MMP-2 gene are associated with systolic heart failure prognosis. Clin Chim Acta. 2009 Jun 27;404(2):119-23. doi: 10.1016/j.cca.2009.03.030. Epub 2009 Mar 28.
- Morgan AR, Han DY, Thompson JM, Mitchell EA, Ferguson LR. Analysis of MMP2 promoter polymorphisms in childhood obesity. BMC Res Notes. 2011 Jul 21;4:253. doi: 10.1186/1756-0500-4-253.
- Mossbock G, Weger M, Faschinger C, Zimmermann C, Schmut O, Renner W, El-Shabrawi Y. Role of functional single nucleotide polymorphisms of MMP1, MMP2, and MMP9 in open angle glaucomas. Mol Vis. 2010 Aug 28;16:1764-70.
- Park YS, Jeon YJ, Kim HS, Han IB, Oh SH, Kim DS, Kim NK. The GC + CC genotype at position -418 in TIMP-2 promoter and the -1575GA/-1306CC genotype in MMP-2 is genetic predisposing factors for prevalence of moyamoya disease. BMC Neurol. 2014 Oct 4;14:180. doi: 10.1186/s12883-014-0180-5.
- Perez-Hernandez N, Vargas-Alarcon G, Martinez-Rodriguez N, Martinez-Rios MA, Pena-Duque MA, Pena-Diaz Ade L, Valente-Acosta B, Posadas-Romero C, Medina A, Rodriguez-Perez JM. The matrix metalloproteinase 2-1575 gene polymorphism is associated with the risk of developing myocardial infarction in Mexican patients. J Atheroscler Thromb. 2012;19(8):718-27. doi: 10.5551/jat.11817. Epub 2012 Jun 27.
- Sabbatini AR, Barbaro NR, de Faria AP, Ritter AMV, Modolo R, Correa NB, Brunelli V, Pinho C, Fontana V, Moreno H. Matrix metalloproteinase-2 -735C/T polymorphism is associated with resistant hypertension in a specialized outpatient clinic in Brazil. Gene. 2017 Jul 15;620:23-29. doi: 10.1016/j.gene.2017.04.004. Epub 2017 Apr 5.
- Strbac D, Goricar K, Dolzan V, Kovac V. Matrix Metalloproteinases Polymorphisms as Prognostic Biomarkers in Malignant Pleural Mesothelioma. Dis Markers. 2017;2017:8069529. doi: 10.1155/2017/8069529. Epub 2017 Sep 12.
- Saravani S, Yari D, Saravani R, Azadi Ahmadabadi C. Association of COL4A3 (rs55703767), MMP-9 (rs17576)and TIMP-1 (rs6609533) gene polymorphisms with susceptibility to type 2 diabetes. Biomed Rep. 2017 Mar;6(3):329-334. doi: 10.3892/br.2017.856. Epub 2017 Feb 9.
- Chen X, Chen Y, Wiggs JL, Pasquale LR, Sun X, Fan BJ. Association of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP9) Variants with Primary Angle Closure and Primary Angle Closure Glaucoma. PLoS One. 2016 Jun 7;11(6):e0157093. doi: 10.1371/journal.pone.0157093. eCollection 2016.
- Wu HD, Bai X, Chen DM, Cao HY, Qin L. Association of genetic polymorphisms in matrix metalloproteinase-9 and coronary artery disease in the Chinese Han population: a case-control study. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Sep;17(9):707-12. doi: 10.1089/gtmb.2013.0109. Epub 2013 Jul 2.
- Rose BJ, Kooyman DL. A Tale of Two Joints: The Role of Matrix Metalloproteases in Cartilage Biology. Dis Markers. 2016;2016:4895050. doi: 10.1155/2016/4895050. Epub 2016 Jul 13.
- Takashiba S, Naruishi K. Gene polymorphisms in periodontal health and disease. Periodontol 2000. 2006;40:94-106. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00142.x. No abstract available.
- Yoon S, Kuivaniemi H, Gatalica Z, Olson JM, Buttice G, Ye S, Norris BA, Malcom GT, Strong JP, Tromp G. MMP13 promoter polymorphism is associated with atherosclerosis in the abdominal aorta of young black males. Matrix Biol. 2002 Oct;21(6):487-98. doi: 10.1016/s0945-053x(02)00053-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
6 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
28 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 197/17.6.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que se compartirán serán todos los datos demográficos de los participantes (género, edad, etc.) y los datos de los resultados del estudio.
Los datos personales de los participantes como nombre, dirección, número de teléfono no se compartirán por ningún motivo.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores de Grecia, previo contacto personal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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