Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des SNAG sur la rigidité des muscles stabilisateurs lombaires

15 septembre 2022 mis à jour par: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Effet des glissements apophysaires naturels soutenus sur la rigidité des muscles stabilisateurs lombaires chez les personnes lombalgiques non spécifiques

La lombalgie est un problème de santé courant dans le monde entier. Des études épidémiologiques ont montré que 70 à 80 % de toutes les personnes sont touchées au moins une fois dans leur vie. Bien qu'elle soit courante, la cause de la douleur n'a souvent pas été déterminée et est appelée « lombalgie non spécifique ».

Il a été démontré que la lombalgie altère la structure des muscles profonds et superficiels tels que le multifide et l'érecteur du rachis. Cependant, il n'a pas été entièrement expliqué comment les changements dans la structure des fibres musculaires affectent les propriétés biomécaniques et les fonctions du muscle.

Il existe différentes techniques de thérapie manuelle dans le traitement des lombalgies. Les thérapeutes manuels utilisent des modalités de traitement qui incluent des techniques passives telles que la mobilisation et la manipulation. La mobilisation avec mouvement (MWM) développée par Mulligan consiste à appliquer un glissement transversal soutenu à l'apophyse épineuse d'une vertèbre lors d'une performance active ou passive. Ces techniques ont gagné le nom de "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) car elles sont maintenues dans la plage sans douleur et suivent le plan des articulations apophysaires sous traitement.

L'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores (SWE) offre un avantage car elle peut évaluer quantitativement l'élasticité tissulaire des muscles squelettiques in vivo grâce à des ondes ultrasonores à haute fréquence non invasives.

Le but de cette étude était d'étudier l'effet aigu des SNAG de Mulligan sur la rigidité du tissu musculaire en utilisant l'élastographie par onde de cisaillement ultrasonore qui est une technique d'évaluation objective.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34000
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant reçu un diagnostic de lombalgie non spécifique
  • entre 18 et 24 ans
  • patients capables d'effectuer au moins 40° de flexion du tronc

Critère d'exclusion:

  • patients obèses, enceintes, ayant des lombalgies spécifiques
  • indication de chirurgie au cours de la dernière année 1
  • le traumatisme de la région lombaire et la maladie inflammatoire systémique affectant cette région
  • exercice physique et physiothérapie conventionnelle au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: De vrais SNAG
Le groupe Real SNAGs est composé de 16 participants, où le concept Mulligan SNAGs lombaires est appliqué et des évaluations sont faites avant et après.
Autre: Véritables patins apophysaires naturels soutenus (SNAGS)
Les thérapeutes manuels utilisent des modalités de traitement qui incluent des techniques passives telles que la mobilisation et la manipulation. La mobilisation avec mouvement (MWM) développée par Mulligan consiste à appliquer un glissement transversal soutenu à l'apophyse épineuse d'une vertèbre lors d'une performance active ou passive. Ces techniques ont gagné le nom de "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS) car elles sont maintenues dans la plage sans douleur et suivent le plan des articulations apophysaires sous traitement.
Comparateur factice: Faux SNAG
Le groupe Sham SNAGs est composé de 16 participants qui ont effectué le même positionnement que le groupe Real SNAGs et évalué deux fois avec un intervalle similaire sans aucune intervention sur la colonne vertébrale.
Autre: Sham Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
Les participants du groupe Sham SNAGs seront positionnés de la même manière que le groupe SNAG. La ceinture Mulligan sera utilisée, qui comprend la taille du patient et la hanche du physiothérapeute. Le kinésithérapeute posera la région hypothénar de sa main sur les apophyses épineuses des niveaux symptomatiques du rachis lombaire et attendra quelques secondes sans qu'aucun glissement ne soit effectué. La pratique des Sham SNAG consistait en 3 séries de 6 répétitions et une période de repos de 60 secondes était donnée entre les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
raideur musculaire
Délai: 4 semaines
La raideur musculaire des muscles dorsaux lombaires sera évaluée à l'aide du mode B de l'appareil d'imagerie par ultrasons Shear Wave Elastography (SWE). Échographie longitudinale Des images d'élastographie par onde de cisaillement des muscles multifides et érecteurs de la colonne vertébrale seront prises bilatéralement avec une sonde à réseau linéaire en position couchée.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test assis et atteint
Délai: 4 semaines
Le test assis et étendu sera utilisé pour la flexibilité du dos et des jambes.
4 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines

La douleur sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique est la méthode la plus couramment utilisée pour mesurer le niveau de douleur.

Il est noté entre 0 et 10. 0 signifie pas de douleur (score minimum) 10 signifie que j'ai une douleur insupportable (score maximum). Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
4 semaines
Le test de portée fonctionnelle
Délai: 4 semaines
Le test de portée fonctionnelle sera utilisé pour mesurer l'équilibre debout. Pendant que la surface de contact de la personne était en contact avec le sol, la distance entre la longueur du bras et sa portée maximale sera mesurée.
4 semaines
Le test d'équilibre Flamingo
Délai: 4 semaines
Le test d'équilibre Flamingo est un test d'équilibre corporel total et fait partie de la batterie de test Eurofit. Ce test d'équilibre sur une jambe évalue la force des muscles de la jambe, du bassin et du tronc ainsi que l'équilibre dynamique. objectif : Évaluer la capacité à réussir l'équilibre sur une seule jambe.
4 semaines
Test du pont latéral
Délai: 4 semaines
test du pont latéral, évalue l'endurance musculaire des muscles centraux latéraux (c. Semblable au test d'endurance des fléchisseurs du tronc, ce test chronométré implique des contractions statiques et isométriques des muscles latéraux de chaque côté du tronc qui stabilisent la colonne vertébrale.
4 semaines
Endurance des extenseurs du tronc
Délai: 4 semaines
Le test d'endurance des extenseurs du tronc est généralement utilisé pour évaluer l'endurance musculaire des muscles extenseurs du torse (c'est-à-dire, érecteur spinae, longissimus, iliocostalis et multifidi). Il s'agit d'un test chronométré impliquant une contraction statique et isométrique des muscles extenseurs du tronc qui stabilisent la colonne vertébrale.
4 semaines
L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 4 semaines
Le niveau fonctionnel sera évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI) composé de 10 éléments. Ces items évaluaient l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, le sommeil, la vie sexuelle et la vie sociale. Chaque item est numéroté de 0 à 5. À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente. Chaque élément est numéroté entre 0 et 5. À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istinye University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 septembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres