Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SNAG'er på stivhed af lændestabilisatormuskler

15. september 2022 opdateret af: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Effekt af vedvarende naturlige apofyseglider på stivhed af lændestabilisatormuskler hos ikke-specifikke lænderygsmerter

Lænderygsmerter er et almindeligt sundhedsproblem verden over. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at 70-80 % af alle mennesker er ramt mindst én gang i deres liv. Selvom det er almindeligt, er årsagen til smerten ofte ikke blevet fastlagt og kaldes 'uspecifikke lænderygsmerter.

Lænderygsmerter har vist sig at ændre strukturen af ​​dybe og overfladiske muskler såsom multifidus og erector spinae. Det er dog ikke fuldt ud forklaret, hvordan ændringer i muskelfiberstrukturen påvirker musklens biomekaniske egenskaber og funktioner.

Der findes forskellige manuelle terapiteknikker i behandlingen af ​​lænderygsmerter. Manuelle terapeuter anvender behandlingsmodaliteter, der omfatter passive teknikker såsom mobilisering og manipulation. Mobilisering med bevægelse (MWM) udviklet af Mulligan involverer påføring af et vedvarende tværgående glid på rygraden af ​​en ryghvirvel, mens den aktivt eller passivt udfører. Disse teknikker har fået navnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), da den holdes i smertefri rækkevidde og følger planen af ​​de apophyseale led under behandling.

Ultralydsforskydningsbølgeelastografi (SWE) giver en fordel, da den kvantitativt kan vurdere vævselasticiteten af ​​in vivo skeletmuskler gennem ikke-invasive højfrekvente ultralydsbølger.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den akutte effekt af Mulligan SNAG'er på stivheden af ​​muskelvæv ved at bruge ultralydsforskydningsbølgeelastografi, som er en objektiv vurderingsteknik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34000
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har diagnosticeret uspecifikke lænderygsmerter
  • mellem 18-24 år
  • patienter, der er i stand til at udføre mindst 40° trunkfleksion

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der overvægtige, gravide, havde specifikke lænderygsmerter
  • indikation for operation inden for det seneste 1 år
  • traumer af lænderegionen og systemisk inflammatorisk sygdom, der påvirker dette område
  • træning og konventionel fysioterapi i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rigtige SNAGs
Real SNAGs gruppe består af 16 deltagere, hvor Mulligan konceptet lumbal SNAGs anvendes og evalueringer foretages før og efter.
Andet: Real Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
Manuelle terapeuter anvender behandlingsmodaliteter, der omfatter passive teknikker såsom mobilisering og manipulation. Mobilisering med bevægelse (MWM) udviklet af Mulligan involverer påføring af et vedvarende tværgående glid på rygraden af ​​en ryghvirvel, mens den aktivt eller passivt udfører. Disse teknikker har fået navnet "Sustained Natural Apophyseal Glides" (SNAGS), da den holdes i smertefri rækkevidde og følger planen af ​​de apophyseale led under behandling.
Sham-komparator: Sham SNAGs
Sham SNAGs-gruppen består af 16 deltagere, som udførte den samme positionering som Real SNAGs-gruppen og blev evalueret to gange med et lignende interval uden nogen indgreb i rygsøjlen.
Andet: Sham Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS)
Deltagerne i Sham SNAGs-gruppen vil være placeret på samme måde som SNAG-gruppen. Der vil blive brugt Mulligan bælte, som omfattede patientens talje og fysioterapeuts hofte. Fysioterapeuten vil placere hypothenar-regionen af ​​sin hånd på de rygmarvsprocesser af de symptomatiske lænderygsøjlens niveauer og ventede et par sekunder uden at der ikke vil blive udført glid. Sham SNAGs praksis bestod af 3 sæt af 6 gentagelser og en 60 sekunders hvileperiode blev givet mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstivhed
Tidsramme: 4 uger
Muskelstivheden af ​​lænderygmuskler vil blive vurderet ved hjælp af B-tilstanden af ​​ultralyds Shear Wave Elastography (SWE) billedbehandlingsenheden. Longitudinelle ultralyds Shear Wave Elastografi-billeder af multifidus og erector spinal muskler vil blive taget bilateralt med en lineær array probe i liggende stilling.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sit og nå testen
Tidsramme: 4 uger
Sit og rækkevidde-testen vil blive brugt til ryg- og benfleksibilitet.
4 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger

Smerter vil blive målt med Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale er den mest anvendte metode til at måle smerteniveauet.

Det er scoret mellem 0 og 10. 0 betyder ingen smerte (minimum score) 10 betyder, at jeg har uudholdelige smerter (maksimal score). Højere score betyder dårligere resultat.
4 uger
Den funktionelle rækkeviddetest
Tidsramme: 4 uger
Den funktionelle rækkevidde-test vil blive brugt til at måle stående balance. Mens kontaktfladen på personen var i kontakt med jorden, vil afstanden mellem armens længde og dens maksimale rækkevidde blive målt.
4 uger
Flamingo balancetest
Tidsramme: 4 uger
Flamingo Balance Test er total kropsbalancetest, og er en del af Eurofit Testing Battery. Denne enkeltbensbalancetest vurderer styrken af ​​ben-, bækken- og kropsmusklen samt dynamisk balance. formål: At vurdere evnen til at balancere med succes på et enkelt ben.
4 uger
Sidebro test
Tidsramme: 4 uger
side-bro test, vurderer muskulær udholdenhed af de laterale kernemuskler (dvs. transversale abdominis, obliques, quadratus lumborum og erector spinae). I lighed med trunk flexor-udholdenhedstesten involverer denne tidsbestemte test statiske, isometriske sammentrækninger af de laterale muskler på hver side af stammen, der stabiliserer rygsøjlen.
4 uger
Trunk extensor udholdenhed
Tidsramme: 4 uger
Trunk extensor udholdenhedstesten bruges generelt til at vurdere muskulær udholdenhed af torso extensor musklerne (dvs. erector spinae, longissimus, iliocostalis og multifidi). Dette er en tidsbestemt test, der involverer en statisk, isometrisk sammentrækning af trunkstrækmusklerne, der stabiliserer rygsøjlen.
4 uger
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uger
Funktionsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), der består af 10 punkter. Disse elementer vurderede smerteintensitet, personlig pleje, løft, gå, siddende, sove, sexliv og socialt liv. Hvert element er nummereret fra 0 til 5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet. Hvert element er nummer mellem 0 og 5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger niveauet af handicap.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger