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Hydratation de la peau chez les personnes souffrant d'acné après une supplémentation alimentaire en antioxydants végétaux (KIWIBOOSTER)

25 janvier 2021 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Évaluation de l'effet d'un nutraceutique antioxydant sur la santé de la peau, tel que mesuré par l'évaluation globale de l'investigateur, la qualité de vie et la cornéométrie, chez les personnes atteintes d'acné vulgaire faciale légère à modérément sévère

Les antioxydants ont été étudiés pour leurs capacités à combattre les espèces réactives de l'oxygène dans une multitude de conditions. Cette étude vise à évaluer si le complément alimentaire botanique "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), pris par voie orale quotidiennement pendant 8 semaines, peut contribuer à l'acné vulgaire ainsi qu'à l'hydratation de la peau et à la qualité de vie des personnes souffrant d'acné.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude sera un essai expérimental à 2 bras avec un groupe recevant un complément alimentaire botanique et un groupe placebo recevant le véhicule de supplément similaire. L'essai sera une étude en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles. Le groupe expérimental recevra le complément alimentaire végétal « Halo Beauty Kiwi Booster » (HBKB), à prendre par voie orale quotidiennement pendant 8 semaines. Les participants du groupe témoin recevront le véhicule du complément alimentaire botanique HBKB sous forme de placebo à prendre par voie orale tous les jours pendant 8 semaines. Les participants verront leur peau évaluée

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 35 ans capables de donner leur consentement à participer
  • IGA de l'acné vulgaire (AV) faciale légère à modérément sévère lors du dépistage
  • Les participants potentiels avec un AV facial léger à modérément sévère et avec un AV sur le cou, les épaules, la poitrine et/ou le dos peuvent être inclus.

Critère d'exclusion:

  • Une évaluation globale par un enquêteur IGA des AV sévères du visage, du cou, du dos ou du tronc
  • Diagnostic d'une maladie inflammatoire chronique comme le lupus, la sclérose en plaques, le cancer, la maladie de Chron ou le cancer
  • Allergies à l'astaxanthine (microalgue), à ​​l'extrait de pépins de raisin, au kiwi ou à l'extrait de kiwi, au fruit ou à l'extrait d'ananas (bromélaïne), à ​​l'extrait d'églantier ou d'églantier, à la groseille à maquereau, à l'églantier, aux raisins
  • AV secondaire, comme AV professionnelle, AV induite par les stéroïdes ou AV associée à des troubles endocriniens
  • Avoir une dermatose faciale pouvant interférer avec les évaluations par IGA comme un coup de soleil, un eczéma, un psoriasis, une rosacée érythématotélangiectasique ou une dermatite séborrhéique
  • Utilisation d'isotrétinoïne dans les 2 mois
  • Utilisation d'adapalène ou de trétinoïne dans les 2 semaines
  • Utilisation d'antibiotiques dans les 2 semaines
  • Utilisation de corticostéroïdes oraux ou d'androgènes dans les 2 semaines
  • Utilisation d'anticonvulsivants
  • Tout sujet que le PI juge inadapté pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Gélule HBKB
Les participants du groupe expérimental prendront une capsule du complément alimentaire botanique HBKB par voie orale, une fois par jour
Complément alimentaire: Gélule HBKB
Le complément alimentaire végétal 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) pris quotidiennement par voie orale.
Comparateur placebo: Véhicule capsule HBKB
Les participants du groupe témoin prendront une capsule du véhicule du complément alimentaire botanique HBKB par voie orale, une fois par jour
Autre: Supplément véhicule HBKB
Les participants du groupe témoin prendront une capsule du véhicule du complément alimentaire botanique HBKB par voie orale, une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact botanique sur l'hydratation chez les personnes souffrant d'acné vulgaire
Délai: 8 semaines
Évaluer de manière prospective les changements dans les niveaux d'hydratation de la couche cornée chez les personnes atteintes d'acné vulgaire (AV) après une supplémentation alimentaire avec une compilation d'antioxydants botaniques.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact botanique sur l'acné vulgaire
Délai: 8 semaines
Évaluer de manière prospective les changements dans l'évaluation globale par l'investigateur (IGA) de l'AV facial après une supplémentation alimentaire avec une compilation d'antioxydants botaniques. L'échelle est de 0 à 4 (0 - clair et 4 - sévère)
8 semaines
Impact botanique sur la qualité de vie des personnes souffrant d'acné
Délai: 8 semaines
Évaluer de manière prospective les changements dans la qualité de vie liée aux AV (AVQoL) après une supplémentation alimentaire avec une compilation d'antioxydants botaniques.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
24 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
24 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 janvier 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 19-002095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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