Hydratation de la peau chez les personnes souffrant d'acné après une supplémentation alimentaire en antioxydants végétaux (KIWIBOOSTER)
25 janvier 2021 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Évaluation de l'effet d'un nutraceutique antioxydant sur la santé de la peau, tel que mesuré par l'évaluation globale de l'investigateur, la qualité de vie et la cornéométrie, chez les personnes atteintes d'acné vulgaire faciale légère à modérément sévère
Les antioxydants ont été étudiés pour leurs capacités à combattre les espèces réactives de l'oxygène dans une multitude de conditions.
Cette étude vise à évaluer si le complément alimentaire botanique "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), pris par voie orale quotidiennement pendant 8 semaines, peut contribuer à l'acné vulgaire ainsi qu'à l'hydratation de la peau et à la qualité de vie des personnes souffrant d'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai expérimental à 2 bras avec un groupe recevant un complément alimentaire botanique et un groupe placebo recevant le véhicule de supplément similaire.
L'essai sera une étude en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles.
Le groupe expérimental recevra le complément alimentaire végétal « Halo Beauty Kiwi Booster » (HBKB), à prendre par voie orale quotidiennement pendant 8 semaines.
Les participants du groupe témoin recevront le véhicule du complément alimentaire botanique HBKB sous forme de placebo à prendre par voie orale tous les jours pendant 8 semaines. Les participants verront leur peau évaluée
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 35 ans capables de donner leur consentement à participer
- IGA de l'acné vulgaire (AV) faciale légère à modérément sévère lors du dépistage
- Les participants potentiels avec un AV facial léger à modérément sévère et avec un AV sur le cou, les épaules, la poitrine et/ou le dos peuvent être inclus.
Critère d'exclusion:
- Une évaluation globale par un enquêteur IGA des AV sévères du visage, du cou, du dos ou du tronc
- Diagnostic d'une maladie inflammatoire chronique comme le lupus, la sclérose en plaques, le cancer, la maladie de Chron ou le cancer
- Allergies à l'astaxanthine (microalgue), à l'extrait de pépins de raisin, au kiwi ou à l'extrait de kiwi, au fruit ou à l'extrait d'ananas (bromélaïne), à l'extrait d'églantier ou d'églantier, à la groseille à maquereau, à l'églantier, aux raisins
- AV secondaire, comme AV professionnelle, AV induite par les stéroïdes ou AV associée à des troubles endocriniens
- Avoir une dermatose faciale pouvant interférer avec les évaluations par IGA comme un coup de soleil, un eczéma, un psoriasis, une rosacée érythématotélangiectasique ou une dermatite séborrhéique
- Utilisation d'isotrétinoïne dans les 2 mois
- Utilisation d'adapalène ou de trétinoïne dans les 2 semaines
- Utilisation d'antibiotiques dans les 2 semaines
- Utilisation de corticostéroïdes oraux ou d'androgènes dans les 2 semaines
- Utilisation d'anticonvulsivants
- Tout sujet que le PI juge inadapté pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gélule HBKB
Les participants du groupe expérimental prendront une capsule du complément alimentaire botanique HBKB par voie orale, une fois par jour
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Le complément alimentaire végétal 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) pris quotidiennement par voie orale.
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Comparateur placebo: Véhicule capsule HBKB
Les participants du groupe témoin prendront une capsule du véhicule du complément alimentaire botanique HBKB par voie orale, une fois par jour
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Les participants du groupe témoin prendront une capsule du véhicule du complément alimentaire botanique HBKB par voie orale, une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact botanique sur l'hydratation chez les personnes souffrant d'acné vulgaire
Délai: 8 semaines
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Évaluer de manière prospective les changements dans les niveaux d'hydratation de la couche cornée chez les personnes atteintes d'acné vulgaire (AV) après une supplémentation alimentaire avec une compilation d'antioxydants botaniques.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact botanique sur l'acné vulgaire
Délai: 8 semaines
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Évaluer de manière prospective les changements dans l'évaluation globale par l'investigateur (IGA) de l'AV facial après une supplémentation alimentaire avec une compilation d'antioxydants botaniques. L'échelle est de 0 à 4 (0 - clair et 4 - sévère)
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8 semaines
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Impact botanique sur la qualité de vie des personnes souffrant d'acné
Délai: 8 semaines
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Évaluer de manière prospective les changements dans la qualité de vie liée aux AV (AVQoL) après une supplémentation alimentaire avec une compilation d'antioxydants botaniques.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
24 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
24 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
1 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-002095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur L'acné vulgaire
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