Hidratación de la piel en personas con acné después de la suplementación dietética con antioxidantes botánicos (KIWIBOOSTER)
Evaluación del efecto de un nutracéutico antioxidante en la salud de la piel, medido por la evaluación global del investigador, la calidad de vida y la corneometría, en personas con acné vulgar leve a moderadamente grave
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 35 años que puedan dar su consentimiento para participar
- IGA de leve a moderadamente grave acné vulgar facial (AV) en la selección
- Se pueden incluir participantes potenciales con AV facial de leve a moderadamente grave y con AV en el cuello, los hombros, el tórax o la espalda.
Criterio de exclusión:
- Evaluación global de un investigador IGA de AV grave en la cara, el cuello, la espalda o el tronco
- Diagnóstico de una enfermedad inflamatoria crónica como lupus, esclerosis múltiple, cáncer, enfermedad de Chron o cáncer
- Alergias a la astaxantina (microalgas), extracto de semilla de uva, fruta de kiwi o extracto de kiwi, fruta de piña o extracto (bromelina), rosa mosqueta o extracto de rosa mosqueta, grosella espinosa, rosa mosqueta, uvas
- AV secundaria, como AV ocupacional, AV inducida por esteroides o AV asociada con trastornos endocrinos
- Tener dermatosis facial que pueda interferir con las evaluaciones por IGA, como quemaduras solares, eccema, psoriasis, rosácea eritematotelangectásica o dermatitis seborreica
- Uso de isotretinoína dentro de los 2 meses
- Uso de adapaleno o tretinoína dentro de las 2 semanas
- Uso de antibióticos en 2 semanas
- Uso de corticosteroides orales o andrógenos dentro de las 2 semanas
- Uso de anticonvulsivos
- Cualquier sujeto que el PI considere inadecuado por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsula de HBKB
Los participantes del grupo experimental tomarán una cápsula del suplemento dietético botánico HBKB por vía oral, una vez al día.
|
El suplemento dietético botánico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) se toma diariamente por vía oral.
|
|
Comparador de placebos: Vehículo cápsula HBKB
Los participantes del grupo de control tomarán una cápsula del vehículo del suplemento dietético botánico HBKB por vía oral, una vez al día.
|
Los participantes del grupo de control tomarán una cápsula del vehículo del suplemento dietético botánico HBKB por vía oral, una vez al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto botánico en la hidratación en personas con acné vulgar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar prospectivamente los cambios en los niveles de hidratación del estrato córneo en personas con acné vulgar (AV) después de la suplementación dietética con una compilación de antioxidantes botánicos.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto botánico en el acné vulgar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar prospectivamente los cambios en la Evaluación global del investigador (IGA) de AV facial después de la suplementación dietética con una compilación de antioxidantes botánicos. La escala es 0-4 (0 - claro y 4 - severo)
|
8 semanas
|
|
Impacto botánico en la calidad de vida de las personas con acné
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evaluar prospectivamente los cambios en la calidad de vida relacionada con AV (AVQoL) después de la suplementación dietética con una compilación de antioxidantes botánicos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-002095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Acné común
-
NCT07153679TerminadoCicatriz de acne | Cicatrices de Acné - Atróficas
-
NCT07620769Aún no reclutandoCicatrices de acné | Cicatrización del acné | Cicatriz de acne | Cicatrices de Acné - Atróficas
-
NCT07384793Activo, no reclutando
-
NCT02396290Terminado
-
NCT06998589Terminado
-
NCT04648995DesconocidoCicatriz de acne
-
NCT05573425Terminado
-
NCT05303272Reclutamiento
-
NCT05338112Activo, no reclutando