- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04553302
Comparaison des fonctions de la main et de la proprioception du poignet chez les patients avec et sans rhumatisme psoriasique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 54 patients (18 PR, 18 RP et 18 asymptomatiques sains) ont été inclus. Le groupe de patients a été sélectionné parmi les patients qui sont venus à la clinique ambulatoire de rhumatologie de l'hôpital de formation et de recherche Ataturk de l'Université Katip Celebi d'Izmir pour un contrôle de routine.
Les participants ont été appariés selon l'âge et le sexe. Il a été enregistré des données démographiques et cliniques.
Les forces de préhension et de pincement ont été évaluées dans le cadre de l'évaluation de la fonction de la main. Le sens de la position de l'articulation du poignet a été évalué ainsi que les fonctions de la main.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Turquie
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
54 participants
- 18 d'entre eux PSA
- 18 d'entre eux RA
- 18 d'entre eux groupe sain asymptomatique
La description
Critère d'intégration:
- à diagnostiquer selon les critères CASPAR ou ACR/EULAR 2010 pour les groupes de patients
- prise régulière de médicaments pour les groupes de patients,
- ont des plaintes liées aux articulations main/poignet pour les groupes de patients,
- n'ont aucune plainte liée au membre supérieur pour le groupe sain asymptomatique.
- avez une maladie rhumatologique et une arthrose diagnostiquée selon les critères traditionnels
Critère d'exclusion:
- infection des doigts et/ou amputation des doigts,
- à l'aide d'orthèses,
- signaler un diagnostic de maladie neurologique,
- signaler un antécédent de traumatisme ou de chirurgie impliquant le membre supérieur,
- signaler un problème psychiatrique et/ou cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Arthrite psoriasique
Les patients diagnostiqués RP selon les critères CASPAR par le rhumatologue ont été inclus.
|
Cette étude ne contient aucune intervention.
|
|
Polyarthrite rhumatoïde
Les patients diagnostiqués PR selon les critères ACR/EULAR 2010 par le rhumatologue ont été inclus.
|
Cette étude ne contient aucune intervention.
|
|
Groupe sain asymptomatique
Les participants avaient des maladies neurologiques et/ou rhumatologiques, aucune plainte concernant le membre supérieur.
Les participants ayant reçu un diagnostic d'arthrose selon les critères cliniques traditionnels ont été exclus de l'étude.
|
Cette étude ne contient aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
La force de préhension a été examinée à l'aide d'un dynamomètre à main (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de pincement en deux points
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Il a été évalué par pincemètre (Lafayette, USA).
|
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
|
Force de pincement en trois points
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Il a été évalué par pincemètre (Lafayette, USA).
|
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
|
Force de pincement latéral
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Il a été évalué par pincemètre (Lafayette, USA).
|
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
|
Score DASH
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Le score DASH renseigne sur la fonctionnalité générale du membre supérieur et notamment sur les activités de la main.
|
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
|
Sens de la position de l'articulation du poignet
Délai: La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Le sens de la position de l'articulation du poignet a été évalué par un test d'erreur de repositionnement goniométrique (en extension du poignet à 30◦, 3 répétitions).
|
La collecte de données se poursuivra jusqu'en septembre 2019. L'analyse des données et la préparation du rapport seront terminées d'ici août 2020.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Izmir Katip Celebi University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .