Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Version ourdou de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de PARKINSON

26 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Version ourdou de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de PARKINSON : une étude de fiabilité et de validité

L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson version 3.0 (UPDRS), publiée en 1987, a été développée pour fournir un instrument complet d'évaluation des déficiences et des incapacités liées à la MP. Les principaux objectifs de cette recherche étaient de traduire, valider et générer des données sur l'UPDRS à utiliser parmi les résidents de langue ourdou du Pakistan. Le questionnaire UPDRS sera d'abord traduit en ourdou puis appliqué sur des patients atteints de la maladie de Parkinson pour vérifier la validité et la fiabilité de cette échelle. L'instrument sera d'abord traduit de l'anglais vers l'ourdou par deux experts. Ces deux experts parlaient couramment l'anglais et l'ourdou.

Un expert appartient à la profession paramédicale et l'autre expert sera un jeune scientifique de la vie. Le troisième expert compare la traduction initiale à la traduction en ourdou et formule le premier projet d'UPDRS. La validité du contenu du questionnaire UPDRS a été établie par la méthode du comité. 10 experts du domaine de la physiothérapie évaluent tous les éléments de l'UPDRS sur l'indice de validité du contenu. Ils évaluent chaque élément du questionnaire UPDRS pour sa pertinence, sa clarté, sa simplicité et son ambiguïté sur une échelle de Likert ordinale à quatre points. Les données seront analysées à l'aide de SPSS v 25. Le coefficient de corrélation intra-classe, l'alpha de Chronbach et l'analyse factorielle seront utilisés pour analyser les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble complexe avec une combinaison de signes moteurs caractéristiques et de symptômes non moteurs. L'évolution naturelle de la MP est modifiée par l'effet des traitements, et au fil du temps, ces traitements peuvent également être associés à des complications motrices et non motrices. À l'heure actuelle, il n'existe aucun biomarqueur ou autre indice de référence pour déterminer la gravité de la MP dans son ensemble. Par conséquent, la mesure des différents aspects de la MP et de leur gravité repose sur des échelles d'évaluation basées sur la clinique.

L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson version 3.0 (UPDRS), publiée en 1987, a été développée pour fournir un instrument complet d'évaluation des déficiences et des incapacités liées à la MP. De plus, l'échelle a tenté d'utiliser les aspects les plus pertinents sur le plan clinique de plusieurs échelles antérieures qui étaient déjà familières aux cliniciens et aux chercheurs, bien que mal validées clinimétriquement. Le développement de cette échelle «unifiée» visait à fournir une échelle unique afin que les résultats des différents essais cliniques puissent être directement comparés. Pendant deux décennies, l'UPDRS a été l'échelle la plus utilisée pour l'évaluation des patients parkinsoniens et est devenue l'échelle de référence pour le développement d'autres mesures et pour les agences de réglementation américaines et européennes.

En 2002, le groupe de travail parrainé par la Movement Disorder Society pour les échelles d'évaluation de la MP a effectué un examen et une critique de l'UPDRS. Plusieurs faiblesses, y compris des ambiguïtés dans la formulation, l'absence d'instructions uniformes pour les évaluateurs, certains défauts métriques et le manque d'évaluations pour de nombreux symptômes non moteurs importants étaient évidentes. Par conséquent, un UPDRS modifié, nommé Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), a été proposé pour surmonter les lacunes identifiées. En 2008, la version anglaise officielle du MDS-UPDRS a été publiée avec des résultats clinimétriques satisfaisants sur ses performances dans une série de plus de 800 patients et évaluateurs anglophones. En conséquence, le MDS-UPDRS a été proposé comme échelle de référence officielle pour la DP.

Compte tenu du contenu et de la structure du MDS-UPDRS, avec l'inclusion de symptômes impossibles à évaluer objectivement (p. adaptées et validées sur le plan interculturel. Un plan détaillé pour obtenir des versions non anglaises équivalentes et validées localement du MDS-UPDRS a été établi par le comité directeur du groupe de travail de la Movement Disorder Society et les versions officielles espagnole, italienne et estonienne sont désormais disponibles.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets étaient âgés d'au moins 50 ans et étaient au stade Hoehn et Yahr 3.0 ou moins. Le diagnostic de MP a été posé par un spécialiste des troubles du mouvement sur la base de la présence d'au moins deux des trois signes cardinaux de la MP (tremblement au repos, rigidité ou bradykinésie) sans cause alternative connue ou suspectée de parkinsonisme.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique.
  • Échelle Hoehn et Yahr modifiée (stades H&Y I à III),
  • Indépendant dans les transferts
  • Un score égal ou supérieur à 24 au Mini-Mental State Examination (MMSE), et
  • Absence antérieure de participation à l'équilibre ou à l'entraînement moteur.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute affection neurologique telle qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie autre que la maladie de Parkinson,
  • Antécédents de problèmes orthopédiques tels que douleur, fracture ou pathologie du membre inférieur,
  • Antécédents d'anomalies visuelles,
  • Antécédents de toute pathologie chronique ou cardiovasculaire pouvant interférer avec la procédure de transfert ou pouvant affecter les séances d'entraînement,
  • Les participants ayant des dyskinésies sévères ou des phases "on-off",
  • Antécédents de chirurgie pour la MP,
  • Historique des jeux virtuels utilisés pour le traitement au cours des trois derniers mois, et
  • Phobie des jeux virtuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 1 semaine
UPDRS est un outil subjectif largement utilisé dans les milieux cliniques utilisés pour la maladie de Parkinson (MP). Cette échelle comprend 31 items répartis en trois sous-échelles ; la sous-échelle-I comprend une notation sur la mentalité, le comportement et l'humeur, la sous-échelle-II comprend une notation sur les activités de la vie quotidienne et la sous-échelle-III évalue le système moteur. Ce test prédit les performances physiques de la population adulte atteinte de déficiences neurologiques et les performances s'avèrent très bonnes lorsqu'il est utilisé en combinaison avec l'échelle d'équilibre de Berg. Le test est authentifié pour pouvoir détecter des changements minimes de performance au fil du temps et pour être utilisé dans diverses interventions de réadaptation. Un maximum possible de 199 points peut être marqué dans cette échelle. Le score de 199 correspond à une incapacité complète et 0 à l'absence d'incapacité
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Riphah International University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Lahore

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 septembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 mars 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00227 Muhammad Kashif

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres