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Version ourdou de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de PARKINSON

26 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Version ourdou de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de PARKINSON : une étude de fiabilité et de validité

L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson version 3.0 (UPDRS), publiée en 1987, a été développée pour fournir un instrument complet d'évaluation des déficiences et des incapacités liées à la MP. Les principaux objectifs de cette recherche étaient de traduire, valider et générer des données sur l'UPDRS à utiliser parmi les résidents de langue ourdou du Pakistan. Le questionnaire UPDRS sera d'abord traduit en ourdou puis appliqué sur des patients atteints de la maladie de Parkinson pour vérifier la validité et la fiabilité de cette échelle. L'instrument sera d'abord traduit de l'anglais vers l'ourdou par deux experts. Ces deux experts parlaient couramment l'anglais et l'ourdou.

Un expert appartient à la profession paramédicale et l'autre expert sera un jeune scientifique de la vie. Le troisième expert compare la traduction initiale à la traduction en ourdou et formule le premier projet d'UPDRS. La validité du contenu du questionnaire UPDRS a été établie par la méthode du comité. 10 experts du domaine de la physiothérapie évaluent tous les éléments de l'UPDRS sur l'indice de validité du contenu. Ils évaluent chaque élément du questionnaire UPDRS pour sa pertinence, sa clarté, sa simplicité et son ambiguïté sur une échelle de Likert ordinale à quatre points. Les données seront analysées à l'aide de SPSS v 25. Le coefficient de corrélation intra-classe, l'alpha de Chronbach et l'analyse factorielle seront utilisés pour analyser les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble complexe avec une combinaison de signes moteurs caractéristiques et de symptômes non moteurs. L'évolution naturelle de la MP est modifiée par l'effet des traitements, et au fil du temps, ces traitements peuvent également être associés à des complications motrices et non motrices. À l'heure actuelle, il n'existe aucun biomarqueur ou autre indice de référence pour déterminer la gravité de la MP dans son ensemble. Par conséquent, la mesure des différents aspects de la MP et de leur gravité repose sur des échelles d'évaluation basées sur la clinique.

L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson version 3.0 (UPDRS), publiée en 1987, a été développée pour fournir un instrument complet d'évaluation des déficiences et des incapacités liées à la MP. De plus, l'échelle a tenté d'utiliser les aspects les plus pertinents sur le plan clinique de plusieurs échelles antérieures qui étaient déjà familières aux cliniciens et aux chercheurs, bien que mal validées clinimétriquement. Le développement de cette échelle «unifiée» visait à fournir une échelle unique afin que les résultats des différents essais cliniques puissent être directement comparés. Pendant deux décennies, l'UPDRS a été l'échelle la plus utilisée pour l'évaluation des patients parkinsoniens et est devenue l'échelle de référence pour le développement d'autres mesures et pour les agences de réglementation américaines et européennes.

En 2002, le groupe de travail parrainé par la Movement Disorder Society pour les échelles d'évaluation de la MP a effectué un examen et une critique de l'UPDRS. Plusieurs faiblesses, y compris des ambiguïtés dans la formulation, l'absence d'instructions uniformes pour les évaluateurs, certains défauts métriques et le manque d'évaluations pour de nombreux symptômes non moteurs importants étaient évidentes. Par conséquent, un UPDRS modifié, nommé Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), a été proposé pour surmonter les lacunes identifiées. En 2008, la version anglaise officielle du MDS-UPDRS a été publiée avec des résultats clinimétriques satisfaisants sur ses performances dans une série de plus de 800 patients et évaluateurs anglophones. En conséquence, le MDS-UPDRS a été proposé comme échelle de référence officielle pour la DP.

Compte tenu du contenu et de la structure du MDS-UPDRS, avec l'inclusion de symptômes impossibles à évaluer objectivement (p. adaptées et validées sur le plan interculturel. Un plan détaillé pour obtenir des versions non anglaises équivalentes et validées localement du MDS-UPDRS a été établi par le comité directeur du groupe de travail de la Movement Disorder Society et les versions officielles espagnole, italienne et estonienne sont désormais disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

215

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets étaient âgés d'au moins 50 ans et étaient au stade Hoehn et Yahr 3.0 ou moins. Le diagnostic de MP a été posé par un spécialiste des troubles du mouvement sur la base de la présence d'au moins deux des trois signes cardinaux de la MP (tremblement au repos, rigidité ou bradykinésie) sans cause alternative connue ou suspectée de parkinsonisme.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique.
  • Échelle Hoehn et Yahr modifiée (stades H&Y I à III),
  • Indépendant dans les transferts
  • Un score égal ou supérieur à 24 au Mini-Mental State Examination (MMSE), et
  • Absence antérieure de participation à l'équilibre ou à l'entraînement moteur.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute affection neurologique telle qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie autre que la maladie de Parkinson,
  • Antécédents de problèmes orthopédiques tels que douleur, fracture ou pathologie du membre inférieur,
  • Antécédents d'anomalies visuelles,
  • Antécédents de toute pathologie chronique ou cardiovasculaire pouvant interférer avec la procédure de transfert ou pouvant affecter les séances d'entraînement,
  • Les participants ayant des dyskinésies sévères ou des phases "on-off",
  • Antécédents de chirurgie pour la MP,
  • Historique des jeux virtuels utilisés pour le traitement au cours des trois derniers mois, et
  • Phobie des jeux virtuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 1 semaine
UPDRS est un outil subjectif largement utilisé dans les milieux cliniques utilisés pour la maladie de Parkinson (MP). Cette échelle comprend 31 items répartis en trois sous-échelles ; la sous-échelle-I comprend une notation sur la mentalité, le comportement et l'humeur, la sous-échelle-II comprend une notation sur les activités de la vie quotidienne et la sous-échelle-III évalue le système moteur. Ce test prédit les performances physiques de la population adulte atteinte de déficiences neurologiques et les performances s'avèrent très bonnes lorsqu'il est utilisé en combinaison avec l'échelle d'équilibre de Berg. Le test est authentifié pour pouvoir détecter des changements minimes de performance au fil du temps et pour être utilisé dans diverses interventions de réadaptation. Un maximum possible de 199 points peut être marqué dans cette échelle. Le score de 199 correspond à une incapacité complète et 0 à l'absence d'incapacité
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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