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Musique pour améliorer l'encodage auditif chez les jeunes enfants

7 septembre 2023 mis à jour par: Patrick C. M. Wong, Chinese University of Hong Kong

Musique pour améliorer l'encodage auditif chez les jeunes enfants : une étude pilote

L'essai pilote randomisé (ECR) actuel examine si la participation active à la musique améliore l'encodage de la parole dans le système auditif neural, ce qui conduit à son tour à un meilleur développement du langage chez les nourrissons et les tout-petits. Les enfants en bonne santé seront randomisés soit dans le groupe de traitement d'intervention musicale, soit dans le groupe témoin actif d'art et d'artisanat. Avant et après la période de traitement, le codage neuronal de la parole et les compétences linguistiques et de communication seront évalués. On suppose que l'intervention musicale conduit à un codage neuronal de la parole et à un développement du langage améliorés par rapport au contrôle actif des arts et métiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le codage auditif permet une représentation précise des signaux vocaux entrants et peut être mesuré par un verrouillage de phase neuronal sur les fréquences du stimulus vocal via la réponse de suivi de fréquence (FFR) (par exemple, Wong et al., 2007). Les mesures FFR sont associées à une gamme de processus linguistiques, notamment la parole (Thompson et al., 2019) et la littératie (White-Schwoch et al., 2015). L'intervention musicale peut entraîner une amélioration de la FFR et de l'encodage auditif chez les enfants plus âgés ayant une faible capacité linguistique (par exemple, Kraus et al., 2014). Nous émettons donc l'hypothèse que l'intervention musicale prescrite aux jeunes enfants (nourrissons et tout-petits) peut également améliorer la FFR qui, à son tour, améliorera les compétences linguistiques et de communication.

Participants : Des enfants apprenant le cantonais âgés de 8 à 12 mois et leurs soignants participeront à cette recherche. Tous doivent déclarer être nés en bonne santé avec un âge gestationnel d'au moins 37 semaines et un poids à la naissance d'au moins 2 500 g. Nous inscrirons 48 enfants qui seront randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle actif (50 % dans chaque groupe) via randomisation bloquée (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Un consentement éclairé sera obtenu de chaque famille.

Procédures générales : Dans les 2 semaines avant et après le traitement, les enfants et les familles seront évalués (voir mesures des résultats). Le traitement durera 10 semaines dans un mode de livraison hybride en ligne et en personne (voir les procédures de traitement).

Mesures des résultats : Les nourrissons subiront des tests EEG à l'aide d'un système EEG pour susciter deux types de réponses, chacune pouvant durer jusqu'à 10 minutes : 1) codage auditif pendant qu'ils écoutent des stimuli auditifs (par exemple, Wong et al., 2007) et 2) repos -état EEG (par exemple, Wilkinson et al., 2020). Nous suivrons les procédures publiées pour dériver des métriques neurophysiologiques à partir des signaux FFR tels que la force de hauteur pour le codage de la parole et l'analyse de puissance spectrale EEG pour l'amplitude des bandes de fréquences au repos. L'ensemble du protocole durera moins de 30 min. Les mesures comportementales comprendront les MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-version cantonaise (Tardif & Fletcher, 2008).

Procédures de traitement : les groupes de traitement (musique) et de contrôle actif (arts et artisanat) consisteront en 10 semaines de formation qui se dérouleront en ligne et en personne, dirigées par un instructeur qualifié. De plus, la pratique à domicile sera assignée. Les deux consisteront en un ensemble d'activités prescrites, de matériel et de chansons (pour le traitement musical). Pour la musique, les parents apprendront à utiliser des chansons pour mettre en œuvre des activités visant à promouvoir les capacités auditives de l'enfant. Pour les arts et l'artisanat, une série d'activités favorisera la perception visuelle (couleur, forme) et la motricité et encouragera la création artistique. Une approche enseigner-modèle-coach-révision (Roberts et al., 2014) sera mise en œuvre, avec un objectif important d'apprendre aux parents à mettre en œuvre les séances de jeu à la maison. Chaque famille doit effectuer un ensemble d'activités de pratique à domicile prescrites et fournir une preuve de réalisation. Ces activités à domicile leur permettront de mettre en pratique ce qu'ils apprennent dans l'environnement familial naturel de l'enfant et les encourageront à poursuivre les activités qu'ils apprennent même après la fin de la période de traitement.

Analyse des données : Pour chaque mesure de résultat, nous effectuerons une ANOVA groupe x temps et nous nous attendons à une interaction significative. L'analyse posthoc révélera un changement positif plus important dans les mesures de résultats pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Patrick Chun Man Wong
  • Numéro de téléphone: +852-39437009
  • E-mail: p.wong@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Chun Man Wong, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à terme et leurs soignants
  • Issu de familles où le cantonais est la langue dominante

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons signalés comme ayant échoué au dépistage de la sensibilité auditive
  • Nourrissons ayant des handicaps mentaux ou neuromoteurs associés à un développement atypique (par ex. asphyxie à la naissance; blessures graves; blessure hypoxique-ischémique; retard de croissance important et autres indications d'anomalies neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement d'intervention musicale
Participants au programme d'intervention précoce comportementale musicale
Le programme consiste en des stratégies d'amélioration basées sur le jeu soigneusement conçues et mises en œuvre sous la forme de groupes de jeu hybrides en ligne/en personne. Suivant une approche d'enseignement-modèle-entraîneur-révision, les parents apprendront à mettre en œuvre diverses compétences qui devraient améliorer les compétences linguistiques et de communication de l'enfant en chantant et en s'engageant dans des jeux musicaux avec leur enfant à la maison.
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif des arts et métiers
Participants au programme d'amélioration du développement des arts et métiers
Le programme suit la même structure générale avec le programme d'intervention musicale. Les parents apprendront comment mettre en œuvre une série d'activités artistiques et artisanales à la maison, dans le but d'améliorer le développement de l'intégration visuelle, perceptive, motrice et sensorielle du nourrisson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'encodage auditif FFR
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
Fréquence corticale et sous-corticale suivant les bandes de réponses. Les métriques neurophysiologiques des signaux FFR dérivées de procédures publiées d'EEG à évocation auditive, telles que la force de hauteur pour le codage de la parole, seront soumises à des analyses statistiques.
Jusqu'à 1 an après l'intervention
Résultats développementaux du langage
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
Les inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates (MCDI) - version cantonaise
Jusqu'à 1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaux EEG à l'état de repos
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
Bandes de fréquences EEG mesurées à l'état de repos. Des analyses typiques pour l'EEG à l'état de repos, telles que l'analyse de puissance spectrale pour l'amplitude des bandes de fréquences, seront adoptées.
Jusqu'à 1 an après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques parentales et interaction enfant-parent
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
À chaque visite au laboratoire, les soignants et les enfants peuvent être invités à effectuer plusieurs tâches adaptées à leur âge, au cours desquelles ils peuvent être enregistrés sur vidéo. Plus précisément, il y aura du temps de jeu libre semi-structuré (c'est-à-dire Jeux symboliques et non symboliques), lecture et partage de livres, et tâches cognitives (par exemple, résoudre des énigmes), etc. Un questionnaire parental sera utilisé pour obtenir des données sociodémographiques paternelles, maternelles et soignantes, leur santé et leurs antécédents familiaux, leur style parental et d'autres informations pertinentes sur les soignants.
Jusqu'à 1 an après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Music_playgroup1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .