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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598438
Musique pour améliorer l'encodage auditif chez les jeunes enfants
Musique pour améliorer l'encodage auditif chez les jeunes enfants : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le codage auditif permet une représentation précise des signaux vocaux entrants et peut être mesuré par un verrouillage de phase neuronal sur les fréquences du stimulus vocal via la réponse de suivi de fréquence (FFR) (par exemple, Wong et al., 2007). Les mesures FFR sont associées à une gamme de processus linguistiques, notamment la parole (Thompson et al., 2019) et la littératie (White-Schwoch et al., 2015). L'intervention musicale peut entraîner une amélioration de la FFR et de l'encodage auditif chez les enfants plus âgés ayant une faible capacité linguistique (par exemple, Kraus et al., 2014). Nous émettons donc l'hypothèse que l'intervention musicale prescrite aux jeunes enfants (nourrissons et tout-petits) peut également améliorer la FFR qui, à son tour, améliorera les compétences linguistiques et de communication.
Participants : Des enfants apprenant le cantonais âgés de 8 à 12 mois et leurs soignants participeront à cette recherche. Tous doivent déclarer être nés en bonne santé avec un âge gestationnel d'au moins 37 semaines et un poids à la naissance d'au moins 2 500 g. Nous inscrirons 48 enfants qui seront randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle actif (50 % dans chaque groupe) via randomisation bloquée (The Concise Encyclopedia of Statistics, 2008). Un consentement éclairé sera obtenu de chaque famille.
Procédures générales : Dans les 2 semaines avant et après le traitement, les enfants et les familles seront évalués (voir mesures des résultats). Le traitement durera 10 semaines dans un mode de livraison hybride en ligne et en personne (voir les procédures de traitement).
Mesures des résultats : Les nourrissons subiront des tests EEG à l'aide d'un système EEG pour susciter deux types de réponses, chacune pouvant durer jusqu'à 10 minutes : 1) codage auditif pendant qu'ils écoutent des stimuli auditifs (par exemple, Wong et al., 2007) et 2) repos -état EEG (par exemple, Wilkinson et al., 2020). Nous suivrons les procédures publiées pour dériver des métriques neurophysiologiques à partir des signaux FFR tels que la force de hauteur pour le codage de la parole et l'analyse de puissance spectrale EEG pour l'amplitude des bandes de fréquences au repos. L'ensemble du protocole durera moins de 30 min. Les mesures comportementales comprendront les MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI)-version cantonaise (Tardif & Fletcher, 2008).
Procédures de traitement : les groupes de traitement (musique) et de contrôle actif (arts et artisanat) consisteront en 10 semaines de formation qui se dérouleront en ligne et en personne, dirigées par un instructeur qualifié. De plus, la pratique à domicile sera assignée. Les deux consisteront en un ensemble d'activités prescrites, de matériel et de chansons (pour le traitement musical). Pour la musique, les parents apprendront à utiliser des chansons pour mettre en œuvre des activités visant à promouvoir les capacités auditives de l'enfant. Pour les arts et l'artisanat, une série d'activités favorisera la perception visuelle (couleur, forme) et la motricité et encouragera la création artistique. Une approche enseigner-modèle-coach-révision (Roberts et al., 2014) sera mise en œuvre, avec un objectif important d'apprendre aux parents à mettre en œuvre les séances de jeu à la maison. Chaque famille doit effectuer un ensemble d'activités de pratique à domicile prescrites et fournir une preuve de réalisation. Ces activités à domicile leur permettront de mettre en pratique ce qu'ils apprennent dans l'environnement familial naturel de l'enfant et les encourageront à poursuivre les activités qu'ils apprennent même après la fin de la période de traitement.
Analyse des données : Pour chaque mesure de résultat, nous effectuerons une ANOVA groupe x temps et nous nous attendons à une interaction significative. L'analyse posthoc révélera un changement positif plus important dans les mesures de résultats pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching Man Lai
- Numéro de téléphone: +852-39435469
- E-mail: evalai@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrick Chun Man Wong
- Numéro de téléphone: +852-39437009
- E-mail: p.wong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Ching Man Lai
- Numéro de téléphone: +852-39435469
- E-mail: evalai@cuhk.edu.hk
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Chercheur principal:
- Patrick Chun Man Wong, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme et leurs soignants
- Issu de familles où le cantonais est la langue dominante
Critère d'exclusion:
- Nourrissons signalés comme ayant échoué au dépistage de la sensibilité auditive
- Nourrissons ayant des handicaps mentaux ou neuromoteurs associés à un développement atypique (par ex. asphyxie à la naissance; blessures graves; blessure hypoxique-ischémique; retard de croissance important et autres indications d'anomalies neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement d'intervention musicale
Participants au programme d'intervention précoce comportementale musicale
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Le programme consiste en des stratégies d'amélioration basées sur le jeu soigneusement conçues et mises en œuvre sous la forme de groupes de jeu hybrides en ligne/en personne.
Suivant une approche d'enseignement-modèle-entraîneur-révision, les parents apprendront à mettre en œuvre diverses compétences qui devraient améliorer les compétences linguistiques et de communication de l'enfant en chantant et en s'engageant dans des jeux musicaux avec leur enfant à la maison.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle actif des arts et métiers
Participants au programme d'amélioration du développement des arts et métiers
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Le programme suit la même structure générale avec le programme d'intervention musicale.
Les parents apprendront comment mettre en œuvre une série d'activités artistiques et artisanales à la maison, dans le but d'améliorer le développement de l'intégration visuelle, perceptive, motrice et sensorielle du nourrisson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'encodage auditif FFR
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Fréquence corticale et sous-corticale suivant les bandes de réponses.
Les métriques neurophysiologiques des signaux FFR dérivées de procédures publiées d'EEG à évocation auditive, telles que la force de hauteur pour le codage de la parole, seront soumises à des analyses statistiques.
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Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Résultats développementaux du langage
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Les inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates (MCDI) - version cantonaise
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Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaux EEG à l'état de repos
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Bandes de fréquences EEG mesurées à l'état de repos.
Des analyses typiques pour l'EEG à l'état de repos, telles que l'analyse de puissance spectrale pour l'amplitude des bandes de fréquences, seront adoptées.
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Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques parentales et interaction enfant-parent
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention
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À chaque visite au laboratoire, les soignants et les enfants peuvent être invités à effectuer plusieurs tâches adaptées à leur âge, au cours desquelles ils peuvent être enregistrés sur vidéo.
Plus précisément, il y aura du temps de jeu libre semi-structuré (c'est-à-dire
Jeux symboliques et non symboliques), lecture et partage de livres, et tâches cognitives (par exemple, résoudre des énigmes), etc.
Un questionnaire parental sera utilisé pour obtenir des données sociodémographiques paternelles, maternelles et soignantes, leur santé et leurs antécédents familiaux, leur style parental et d'autres informations pertinentes sur les soignants.
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Jusqu'à 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Chun Man Wong, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wong PCM, Vuong LC, Liu K. Personalized learning: From neurogenetics of behaviors to designing optimal language training. Neuropsychologia. 2017 Apr;98:192-200. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.10.002. Epub 2016 Oct 5.
- White-Schwoch T, Woodruff Carr K, Thompson EC, Anderson S, Nicol T, Bradlow AR, Zecker SG, Kraus N. Auditory Processing in Noise: A Preschool Biomarker for Literacy. PLoS Biol. 2015 Jul 14;13(7):e1002196. doi: 10.1371/journal.pbio.1002196. eCollection 2015 Jul.
- Thompson EC, Krizman J, White-Schwoch T, Nicol T, Estabrook R, Kraus N. Neurophysiological, linguistic, and cognitive predictors of children's ability to perceive speech in noise. Dev Cogn Neurosci. 2019 Oct;39:100672. doi: 10.1016/j.dcn.2019.100672. Epub 2019 Aug 6.
- Kraus N, Slater J, Thompson EC, Hornickel J, Strait DL, Nicol T, White-Schwoch T. Music enrichment programs improve the neural encoding of speech in at-risk children. J Neurosci. 2014 Sep 3;34(36):11913-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1881-14.2014.
- Wilkinson CL, Gabard-Durnam LJ, Kapur K, Tager-Flusberg H, Levin AR, Nelson CA. Use of longitudinal EEG measures in estimating language development in infants with and without familial risk for autism spectrum disorder. Neurobiol Lang (Camb). 2020;1(1):33-53. doi: 10.1162/nol_a_00002. Epub 2020 Apr 6.
- Tardif, T., Fletcher, P., Zhang, Z. X., Liang, W. L., Zuo, Q. H., & Chen, P. (2008). User's guide and manual for the Chinese communicative development inventories (Putonghua and Cantonese). Beijing, China: Peking University Medical Press.
- Roberts MY, Kaiser AP, Wolfe CE, Bryant JD, Spidalieri AM. Effects of the teach-model-coach-review instructional approach on caregiver use of language support strategies and children's expressive language skills. J Speech Lang Hear Res. 2014 Oct;57(5):1851-69. doi: 10.1044/2014_JSLHR-L-13-0113.
- (2008) Randomized Block Design. In: The Concise Encyclopedia of Statistics. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-0-387-32833-1_344
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Music_playgroup1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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