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Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care

23 décembre 2021 mis à jour par: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

A Participatory Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care With Refugee Adolescents and Youth in a Humanitarian Setting in Uganda

In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children. However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings. Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings. This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Uganda is Sub-Saharan Africa's largest refugee host community; with over 250,000 residents, Bidi Bidi is the largest refugee settlement in Uganda and the second largest globally. In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children. However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings. Stigma directed toward adolescent sexual practices and engagement in sexual and reproductive health services, such as contraception, HIV testing, and post-exposure prophylaxis (PEP), is also associated with social isolation, violence and mental health challenges. Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings. This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement. Participating youth and health care providers will take part in 4-hour peer-facilitated workshops exploring topics of social, sexual, and psychological needs and pro-social interventions (youth) and post-rape care responses and attending to the needs of youth refugees who have experienced sexual violence (health care providers) using comics developed with qualitative data collected from an earlier study phase. Using a pre-test/post-test design, this study will assess changes in participants' PEP knowledge and acceptance, bystander behaviour, and sexual violence stigma.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
  • Ouganda
      • Arua, Ouganda
        • Uganda Refugee and Disaster Management Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria (Youth):

  • Resides in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
  • Identify as a refugee/displaced person
  • Aged 16-24 years
  • Speak English, Bari or Arabic

Exclusion Criteria (Youth):

  • Does not reside in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
  • Does not identify as a refugee/displaced person
  • Is less than age 16 years or older than age 24 years
  • Does not speak English, Bari or Arabic

Inclusion Criteria (Healthcare Provider):

  • Provides healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
  • Aged greater than or equal to 18 years
  • Speak English, Bari or Arabic

Exclusion Criteria (Healthcare Provider):

  • Does not provide healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
  • Less than age 18 years
  • Does not speak English, Bari or Arabic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Participatory Comic Intervention
This is a pre-test/post-test trial, therefore all participants will participate in the participatory comic intervention.
Comportemental: Participatory Comic Intervention
This participatory comic intervention promotes sexual violence prevention and post-rape care with refugee youth and health care providers. In 4-hour workshops, a customized comic book featuring eight sexual violence scenarios will be distributed. Each 1-page scenario speaks to a unique theme of sexual violence experiences among youth or post-rape care preferences. During the workshop participants will explore social, sexual, and psychological needs of youth in Bidi Bidi and practice ways of developing and maintaining healthy relationships (youth) as well as discuss post-rape care responses that attend to the needs and priorities of young refugees in Bidi Bidi who have experienced sexual violence (health care providers). Each workshop will include 20 participants and will be facilitated by trained staff from Real Medicine, Uganda. Further, each workshop will have at least 2 facilitators who are trained in the bystander model.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in PEP Knowledge & Acceptability
Délai: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
PEP knowledge and acceptability assessed through testing participants on their knowledge of correct PEP use and asked to report on their acceptance towards PEP use and adherence. Scores are binary yes/no.
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Changes in Bystander Practices
Délai: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Bystander practices assessed through the Bystander Decision Balance Scale and Slaby Bystander Efficacy Scale (Range 16-64). Higher scores indicate increased bystander practices.
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Changes in Sexual Violence Stigma
Délai: Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)
Attitudes and beliefs towards sexual violence will be assessed using the Sexual Violence Stigma scale (Range 17-68). Higher score indicates poorer attitudes and beliefs, and thus greater stigma, towards sexual violence and sexual violence survivors.
Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Gender Equitable Norms
Délai: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Gender Equitable Norms will be assessed using the physical violence subscale (Range 6-18) of the gender equitable men (GEM) scale to measure attitudes towards gender equitable norms considering the prevailing norms in the community concerning physical violence. A higher score indicates positive attitudes towards gender equitable norms.
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Changes in Depression
Délai: Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)
Depression outcomes will be assessed using the Patient Health Questionnaire 2-item (PHQ-2) (Range 0-6). Scores of 3 or above signal major depressive disorder.
Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Toronto

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 novembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 décembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • gcc_bidibidi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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