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Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care

23 de dezembro de 2021 atualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

A Participatory Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care With Refugee Adolescents and Youth in a Humanitarian Setting in Uganda

In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children. However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings. Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings. This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uganda is Sub-Saharan Africa's largest refugee host community; with over 250,000 residents, Bidi Bidi is the largest refugee settlement in Uganda and the second largest globally. In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children. However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings. Stigma directed toward adolescent sexual practices and engagement in sexual and reproductive health services, such as contraception, HIV testing, and post-exposure prophylaxis (PEP), is also associated with social isolation, violence and mental health challenges. Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings. This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement. Participating youth and health care providers will take part in 4-hour peer-facilitated workshops exploring topics of social, sexual, and psychological needs and pro-social interventions (youth) and post-rape care responses and attending to the needs of youth refugees who have experienced sexual violence (health care providers) using comics developed with qualitative data collected from an earlier study phase. Using a pre-test/post-test design, this study will assess changes in participants' PEP knowledge and acceptance, bystander behaviour, and sexual violence stigma.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S1V4
        • Factor-Inwentash Faculty of Social Work, University of Toronto
  • Uganda
      • Arua, Uganda
        • Uganda Refugee and Disaster Management Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria (Youth):

  • Resides in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
  • Identify as a refugee/displaced person
  • Aged 16-24 years
  • Speak English, Bari or Arabic

Exclusion Criteria (Youth):

  • Does not reside in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
  • Does not identify as a refugee/displaced person
  • Is less than age 16 years or older than age 24 years
  • Does not speak English, Bari or Arabic

Inclusion Criteria (Healthcare Provider):

  • Provides healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
  • Aged greater than or equal to 18 years
  • Speak English, Bari or Arabic

Exclusion Criteria (Healthcare Provider):

  • Does not provide healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
  • Less than age 18 years
  • Does not speak English, Bari or Arabic

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Participatory Comic Intervention
This is a pre-test/post-test trial, therefore all participants will participate in the participatory comic intervention.
Comportamental: Participatory Comic Intervention
This participatory comic intervention promotes sexual violence prevention and post-rape care with refugee youth and health care providers. In 4-hour workshops, a customized comic book featuring eight sexual violence scenarios will be distributed. Each 1-page scenario speaks to a unique theme of sexual violence experiences among youth or post-rape care preferences. During the workshop participants will explore social, sexual, and psychological needs of youth in Bidi Bidi and practice ways of developing and maintaining healthy relationships (youth) as well as discuss post-rape care responses that attend to the needs and priorities of young refugees in Bidi Bidi who have experienced sexual violence (health care providers). Each workshop will include 20 participants and will be facilitated by trained staff from Real Medicine, Uganda. Further, each workshop will have at least 2 facilitators who are trained in the bystander model.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in PEP Knowledge & Acceptability
Prazo: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
PEP knowledge and acceptability assessed through testing participants on their knowledge of correct PEP use and asked to report on their acceptance towards PEP use and adherence. Scores are binary yes/no.
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Changes in Bystander Practices
Prazo: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Bystander practices assessed through the Bystander Decision Balance Scale and Slaby Bystander Efficacy Scale (Range 16-64). Higher scores indicate increased bystander practices.
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Changes in Sexual Violence Stigma
Prazo: Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)
Attitudes and beliefs towards sexual violence will be assessed using the Sexual Violence Stigma scale (Range 17-68). Higher score indicates poorer attitudes and beliefs, and thus greater stigma, towards sexual violence and sexual violence survivors.
Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in Gender Equitable Norms
Prazo: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Gender Equitable Norms will be assessed using the physical violence subscale (Range 6-18) of the gender equitable men (GEM) scale to measure attitudes towards gender equitable norms considering the prevailing norms in the community concerning physical violence. A higher score indicates positive attitudes towards gender equitable norms.
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
Changes in Depression
Prazo: Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)
Depression outcomes will be assessed using the Patient Health Questionnaire 2-item (PHQ-2) (Range 0-6). Scores of 3 or above signal major depressive disorder.
Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Toronto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de dezembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • gcc_bidibidi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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