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Étude pour évaluer ARO-APOC3 chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère (SHASTA-2)

3 mars 2026 mis à jour par: Arrowhead Pharmaceuticals

Une étude de phase 2b à double insu et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'ARO-APOC3 chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie sévère

AROAPOC3-2001 a pour but d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'ARO-APOC3 chez des participants atteints d'hypertriglycéridémie sévère. Les participants recevront 2 injections sous-cutanées d'ARO-APOC3.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
229

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Research Site 55
      • Leipzig, Allemagne, 0 4103
        • Research Site 56
  • Australie
    • Nedlands
      • Perth, Nedlands, Australie, 6009
        • Research Site 43
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Research Site 42
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4064
        • Research Site 44
      • Sippy Downs, Queensland, Australie, 4556
        • Research Site 45
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Research Site 46
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Research Site 47
  • Canada
    • Ontario
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • Research Site 49
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site 50
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Research Site 51
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H5H6
        • Research Site 52
      • Greenfield, Quebec, Canada, J4V2G8
        • Research Site 53
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W2T2
        • Research Site 54
  • Hongrie
      • Baja, Hongrie, 6500
        • Research Site 57
      • Baja, Hongrie, 6500
        • Research Site 58
      • Balatonföldvár, Hongrie, H-8230
        • Research Site 59
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Research Site 60
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Research Site 61
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Research Site 62
      • Komárom, Hongrie, 2921
        • Research Site 63
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Research Site 65
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4405
        • Research Site 64
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Research Site 69
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3200
        • Research Site 70
      • Papatoetoe, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Research Site 71
      • Rotorua, Nouvelle-Zélande, 3010
        • Research Site 72
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
        • Research Site 73
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Research Site 66
      • Dordrecht, Pays-Bas, 3318 AT
        • Research Site 67
      • Sneek, Pays-Bas, 08601
        • Research Site 68
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-605
        • Research Site 74
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Research Site 75
      • Gdynia, Pologne, 81-157
        • Research Site 76
      • Lodz, Pologne, 94-048
        • Research Site 83
      • Oświęcim, Pologne, 32-600
        • Research Site 78
      • Poznan, Pologne, 61-655
        • Research site 79
      • Puławy, Pologne, 24-100
        • Research Site 80
      • Rzeszów, Pologne, 35-055
        • Research Site 81
      • Wołomin, Pologne, 05-200
        • Research Site 82
      • Łęczyca, Pologne, 99-100
        • Research Site 77
  • États-Unis
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Research Site 2
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92292
        • Research Site 4
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33434
        • Research Site 5
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Research Site 6
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Research Site 10
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Research Site 9
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Research Site 11
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Research Site 8
      • Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
        • Research Site 12
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Research Site 14
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30338
        • Research Site 16
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Research Site 17
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Research Site 18
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Research Site 20
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Research Site 21
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Research Site 22
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Research Site 23
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
        • Research Site 24
    • New York
      • Long Island City, New York, États-Unis, 11106
        • Research Site 25
      • New Windsor, New York, États-Unis, 12553
        • Research Site 26
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Research Site 27
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Research Site 29
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Research Site 30
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45419
        • Research Site 31
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
        • Research Site 32
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Research Site 33
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
        • Research Site 34
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Research Site 35
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • Research Site 36
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Research Site 38
      • Houston, Texas, États-Unis, 77099
        • Research Site 39
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
        • Research Site 40
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Research Site 41

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Basé sur les antécédents médicaux, preuve de TG ≥ 500 mg/dL et ≤ 4000 mg/dL lors du dépistage
  • TG à jeun ≥ 500 mg/dL lors du dépistage
  • Disposé à suivre les conseils diététiques selon le jugement de l'enquêteur basé sur la norme de soins locale
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif, ne peuvent pas allaiter et doivent être disposées à utiliser une contraception
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pancréatite active dans les 12 semaines précédant la première dose
  • Toute chirurgie bariatrique planifiée ou procédures similaires pour induire une perte de poids du consentement à la fin de l'étude
  • Événement de syndrome coronarien aigu dans les 24 semaines suivant la première dose
  • Chirurgie majeure dans les 12 semaines suivant la première dose
  • Intervention coronarienne planifiée (par exemple, mise en place d'un stent ou pontage cardiaque) ou toute intervention chirurgicale majeure non cardiaque tout au long de l'étude
  • Hypertension non contrôlée
  • Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), séropositif pour l'hépatite B (VHB), séropositif pour l'hépatite C (VHC)
  • Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non contrôlée
  • AVC hémorragique dans les 24 semaines suivant la première dose
  • Malignité au cours des 2 dernières années précédant la date du consentement nécessitant un traitement systémique (certaines exceptions s'appliquent)

Remarque : des critères d'inclusion/exclusion supplémentaires peuvent s'appliquer selon le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Placebo, Jour 1 et Semaine 12
Les participants ont reçu un total de 2 injections SC de placebo le jour 1 et à la semaine 12, pour un total de 2 injections.
Médicament: Placebo
volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sous-cutanée
Expérimental: ARO-APOC3 10 mg
Les participants ont reçu un total de 2 injections sous-cutanées d'ARO-APOC3 10 mg au Jour 1 et à la Semaine 12, pour un total de 2 injections.
Médicament: ARO-APOC3
2 doses d'ARO-APOC3 par injection sous-cutanée (sc)
Expérimental: ARO-APOC3 25 mg
Les participants ont reçu un total de 2 injections sous-cutanées d’ARO-APOC3 à 25 mg au Jour 1 et à la Semaine 12, pour un total de 2 injections.
Médicament: ARO-APOC3
2 doses d'ARO-APOC3 par injection sous-cutanée (sc)
Expérimental: ARO-APOC3 50 mg
Les participants ont reçu un total de 2 injections sous-cutanées de 50 mg d'ARO-APOC3 au Jour 1 et à la Semaine 12, soit un total de 2 injections.
Médicament: ARO-APOC3
2 doses d'ARO-APOC3 par injection sous-cutanée (sc)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de variation par rapport au niveau de base à la semaine 24 des triglycérides à jeun (TG)
Délai: Valeur de référence, Semaine 24
Valeur de référence, Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale au fil du temps jusqu'à la semaine 48 des triglycérides à jeun
Délai: Ligne de base, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Ligne de base, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Pourcentage de changement par rapport à la valeur de base à la semaine 24 pour l'apolipoprotéine (Apo)C-III
Délai: Baseline, Semaine 24
Baseline, Semaine 24
Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale au fil du temps jusqu'à la semaine 48 pour l'ApoC-III
Délai: Baseline, semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Baseline, semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 24 du cholestérol non-HDL (non-HDL-C) à jeun
Délai: Ligne de base, Semaine 24
Ligne de base, Semaine 24
Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale au fil du temps jusqu'à la semaine 48 du cholestérol non lié aux lipoprotéines de haute densité à jeun (non-HDL-C)
Délai: Baseline, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (ET)
Baseline, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (ET)
Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale à la semaine 24 pour le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) à jeun
Délai: Ligne de base, Semaine 24
Ligne de base, Semaine 24
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale au fil du temps jusqu'à la semaine 48 pour le cholestérol HDL à jeun
Délai: Baseline, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Baseline, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 24 de l'apolipoprotéine B (ApoB) totale à jeun
Délai: Baseline, Semaine 24
Baseline, Semaine 24
Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale au fil du temps jusqu'à la semaine 48 de l'apolipoprotéine B totale à jeun
Délai: Ligne de base, semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt précoce (AP)
Ligne de base, semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt précoce (AP)
Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale à la semaine 24 du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à jeun
Délai: Valeur de référence, Semaine 24
Les analyses de LDL-C ont utilisé à la fois la méthodologie Martin-Hopkins et l'ultracentrifugation. La formule Martin-Hopkins est une méthode de calcul du LDL-C qui améliore la précision en utilisant un facteur ajustable pour estimer le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) basé sur les niveaux de triglycérides et de cholestérol non-HDL.
Valeur de référence, Semaine 24
Pourcentage de changement par rapport à la valeur de base au fil du temps jusqu'à la semaine 48 du LDL-C à jeun
Délai: Baseline, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Les analyses de LDL-C ont utilisé à la fois la méthodologie Martin-Hopkins (MHM) et l’ultracentrifugation (UC). La formule de Martin-Hopkins est une méthode de calcul du LDL-C qui améliore la précision en utilisant un facteur ajustable pour estimer le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) en fonction des taux de triglycérides et de cholestérol non-HDL.
Baseline, Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 36, 48/arrêt prématuré (AP)
Variation par rapport aux concentrations plasmatiques de base d'ARO-APOC3 au fil du temps jusqu'à la semaine 12
Délai: Jour 1 : avant la dose, 15 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après la dose ; Semaine 12 : avant la dose, 15 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après la dose
Jour 1 : avant la dose, 15 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après la dose ; Semaine 12 : avant la dose, 15 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après la dose
Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement (EIET)
Délai: De la première dose du médicament de l'étude jusqu'à la semaine 48
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale défavorable survenant chez un patient, qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec le traitement. Un événement indésirable grave (EIG) est un EI qui : entraîne le décès ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou prolonge une hospitalisation existante ; entraîne une incapacité ou une invalidité persistante ou significative ; est une anomalie congénitale/malformation à la naissance ; ou constitue un événement ou une réaction médicalement important. Les EIAT sont des EI qui surviennent après l'administration du produit à l'étude (PA) ou une affection préexistante exacerbée après l'administration du PA.
De la première dose du médicament de l'étude jusqu'à la semaine 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Arrowhead Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
9 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AROAPOC3-2001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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