Récupération de la marche chez les patients après un AVC ischémique aigu (GAITFAST)
27 juillet 2022 mis à jour par: Barbora Kolarova, University Hospital Olomouc
Récupération de la MARCHE chez les patients après un AVC ischémique aigu : une comparaison randomisée de l'entraînement à la marche assisté par robot et assisté par un thérapeute sur un tapis roulant.
Plus de 80 % des patients victimes d'un AVC ischémique (IS) ont une incapacité à marcher, ce qui limite leur indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
La physiothérapie (PT) contribue de manière significative à la récupération de la marche chez les patients après IS.
Cependant, on ne sait toujours pas quel type d'entraînement à la marche est le plus efficace et quels facteurs peuvent avoir un impact sur la récupération de la marche.
Deux cent cinquante patients IS seront inscrits pour suivre une rééducation intensive en hospitalisation de 2 semaines comprenant un entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par robot (RTGT) ou un entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par un thérapeute (TTGT).
Une évaluation clinique et de laboratoire détaillée de la qualité de la marche, ainsi que du degré de déficience neurologique, de la qualité de vie, de la cognition et de la dépression sera effectuée chez tous les patients au cours de l'étude.
Nous émettons l'hypothèse que ces variables peuvent également affecter la récupération de la marche chez les patients après IS.
Chez 60 patients sélectionnés au hasard, une imagerie par résonance magnétique (IRM) multimodale, y compris une IRM fonctionnelle, sera réalisée pour évaluer les corrélats neuronaux et les prédicteurs supplémentaires de la récupération de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Recrutement
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent vingt premiers patients consécutifs d'AVC ischémique classés comme marcheurs dépendants (intervalle de catégorie ambulatoire fonctionnelle <1,3>) seront inscrits à l'essai clinique prospectif randomisé en aveugle monocentrique GAITFAST avec une randomisation soit pour l'entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par robot (RGT ) ou entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par un thérapeute (TTGT) après la phase aiguë (5 à 10 jours après le début de l'AVC).
Tous les patients inscrits subiront une rééducation intensive en hospitalisation de 2 semaines comprenant un TTGT ou un RTGT assigné au hasard suivi de visites cliniques (au début de la rééducation en hospitalisation, à la sortie, et trois et six mois après l'inscription à l'étude).
Chaque visite clinique comprendra des évaluations fonctionnelles cliniques détaillées, une évaluation des paramètres spatio-temporels et cinétiques de la marche, une évaluation des troubles neurologiques, une évaluation de la qualité de vie, de la cognition et de la dépression.
Chez 60 patients IS inscrits sélectionnés au hasard, une imagerie par résonance magnétique (IRM) multimodale répétée, y compris une IRM fonctionnelle (IRMf), sera réalisée pendant le suivi de l'étude afin d'identifier les structures cérébrales ayant un impact possible sur la récupération de la marche.
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
Inscription
120
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbora Kolarova, PhD
- Numéro de téléphone: +420 588 442 301
- E-mail: barbora.kolarova@fnol.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel Sanak, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +420588442836
- E-mail: daniel.sanak@fnol.cz
Lieux d'étude
-
-
-
Olomouc, Tchéquie, 77520
- Recrutement
- University Hospital Olomouc
-
Contact:
- Daniel Sanak, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +420588442836
- E-mail: daniel.sanak@fnol.cz
-
Contact:
- Petr Kolar, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +420588445197
- E-mail: petr.kolar@fnol.cz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique détecté par imagerie par résonance magnétique (IRM) avec un score NIHSS de 1 à 12 points au moment de l'inscription
- Déficience des mouvements des membres inférieurs avec un score d'au moins 1 point sur l'échelle NIH Stroke Scale (NIHSS) au moment de l'inscription
- Dépendance à la marche selon la catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC) avec un intervalle de score <1,3> (la supervision ou l'assistance, ou les deux, doivent être fournies lors de l'exécution de la marche)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC, ischémique ou hémorragique
- Autres maladies modifiant ou limitant la capacité de marcher, actuellement en cours de rééducation ou participant à une autre étude
- Cardiopathie ischémique significative/symptomatique ou artériopathie périphérique significative/symptomatique
- Obésité (IMC ≥ 40), ou poids supérieur à 110 kg (limite de poids pour l'entraînement à la marche assistée par robot)
- Aphasie sensorielle avec incapacité à comprendre ayant été vérifiée par un orthophoniste agréé.
- Dépression modérée ou sévère présente au moment de l'inscription évaluée à l'aide de l'échelle de Beck, avec un score supérieur à 10.
- Déficience cognitive connue
- Handicap ou dépendance antérieurs dans les activités quotidiennes évalués à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée avec un score de 3 points et plus
- Actuellement sous dialyse
- Diagnostiqué et/ou recevant un traitement pour le cancer
- Présence d'autres affections orthopédiques ou neurologiques affectant les membres inférieurs
- Pour l'IRMf : grossesse ; implants électroniques, y compris implant cochléaire, stimulateur cardiaque, neurostimulateur ; implants métalliques incompatibles, y compris clip d'anévrisme ; corps étranger intraoculaire métallique; grands tatouages; piercing inamovible; poids corporel supérieur à 150 kg; claustrophobie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
2
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par robot (RTGT)
Entraînement locomoteur guidé par le dispositif robotique (Lokomat Hocoma) selon un schéma de marche préprogrammé à l'aide d'orthèses exosquelettes robotisées.
Le processus d'entraînement à la marche est automatisé et contrôlé par un ordinateur sous la supervision d'un physiothérapeute.
|
Entraînement locomoteur guidé par le dispositif robotique (Lokomat Hocoma) selon un schéma de marche préprogrammé à l'aide d'orthèses exosquelettes robotisées.
Le processus d'entraînement à la marche est automatisé et contrôlé par un ordinateur sous la supervision d'un physiothérapeute.
|
|
Comparateur actif: Entraînement à la marche sur tapis roulant assisté par un thérapeute (TTGT)
Entraînement locomoteur via une exécution répétitive de mouvements de marche guidés manuellement par un kinésithérapeute lors d'un entraînement à la marche sur tapis roulant.
|
Entraînement locomoteur via une exécution répétitive de mouvements de marche guidés manuellement par un kinésithérapeute lors d'un entraînement à la marche sur tapis roulant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la vitesse de marche lors de la marche au-dessus du sol
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
La vitesse de marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 10 mètres (mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance).
Le sujet sera invité à marcher sur une distance de 10 mètres à sa vitesse confortable.
Le temps sera mesuré pour la distance des six mètres du milieu, ce qui permettra l'accélération et la décélération de la marche.
Chaque patient effectuera deux essais avec un calcul de la valeur moyenne du temps.
Si l'assistance physique d'une autre personne (pour éviter une chute ou un effondrement) est nécessaire pour qu'un patient effectue le test, le niveau d'assistance fourni sera documenté.
L'utilisation de tout appareil fonctionnel et/ou appareil orthopédique (que les patients utilisent actuellement pour marcher et qui sont nécessaires pour passer le test) sera également documentée.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux de l'Institut national de la santé (NIHSS)
Délai: Inscription, ligne de base (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Le NIHSS est utilisé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral.
|
Inscription, ligne de base (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de la vitesse de marche (km/h) pendant la vitesse de confort du patient
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
La vitesse de marche sera évaluée par un système d'analyse de marche sur tapis roulant instrumenté (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de la cadence de marche (pas/min) pendant la vitesse de confort du patient
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
La cadence de marche sera évaluée par un système d'analyse de marche sur tapis roulant instrumenté (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de la longueur des pas des jambes parétiques et non parétiques (cm) pendant la vitesse de confort du patient
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
La modification de la longueur des pas des jambes parétiques et non parétiques sera évaluée par un système d'analyse de la marche sur tapis roulant instrumenté (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de la durée de la phase d'appui en pourcentage du cycle de marche (%) pour les membres parétiques et non parétiques pendant la vitesse de confort des patients
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Le changement de durée de la phase d'appui sera évalué par un système d'analyse de la marche sur tapis roulant instrumenté (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de la phase d'appui double en pourcentage du cycle de marche (%) pendant la vitesse de confort du patient
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Le changement de phase de double appui sera évalué par le système d'analyse de la marche sur tapis roulant (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Changement de la force de réaction au sol (N) pour les membres parétiques et non parétiques pendant la vitesse de confort des patients
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Le changement de la force de réaction au sol sera évalué par un système d'analyse de la démarche sur tapis roulant instrumenté (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de la répartition de la pression plantaire (N/cm2) pour les membres parétiques et non parétiques pendant la vitesse de confort des patients
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Le changement de la distribution de la pression plantaire sera évalué par un système d'analyse de la marche sur tapis roulant instrumenté (Zebris Medical GmbH, système FDM-T).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Changement de catégorie fonctionnelle ambulatoire FAC
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Test de marche fonctionnelle qui évalue la capacité de marche avec 6 niveaux allant de 0 à 5 sur la base de la quantité de soutien physique nécessaire.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Changement dans l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
L'évaluation de Fugl-Meyer permet d'examiner la fonction sensori-motrice et la coordination des membres inférieurs affectés.
|
au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de l'amplitude d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
L'amplitude de l'activation de l'IRM fonctionnelle, calculée comme la différence de signal BOLD entre la tâche et le repos, sera évaluée dans des régions cérébrales d'intérêt (ROI) prédéfinies liées à la marche, c'est-à-dire le cortex sensorimoteur, le cortex prémoteur, la zone motrice supplémentaire, le tronc cérébral et le cervelet.
L'évolution de ces paramètres de retour sur investissement au fil du temps sera testée statistiquement au sein du groupe et la différence régionale post-formation moins la différence pré-formation dans chaque groupe sera soumise à une analyse intergroupe.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification du volume d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Le volume d'activation de l'IRM fonctionnelle, additionné sur des voxels activés de manière significative, sera évalué dans des régions cérébrales d'intérêt (ROI) prédéfinies liées à la marche, c'est-à-dire le cortex sensorimoteur, le cortex prémoteur, la zone motrice supplémentaire, le tronc cérébral et le cervelet.
L'évolution de ces paramètres de retour sur investissement au fil du temps sera testée statistiquement au sein du groupe et la différence régionale post-formation moins la différence pré-formation dans chaque groupe sera soumise à une analyse intergroupe.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Inscription, ligne de base (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
MoCA est un test de dépistage cognitif conçu pour détecter les troubles cognitifs.
Il évalue différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuo-constructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
|
Inscription, ligne de base (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: Inscription, ligne de base (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Échelle utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des patients après un AVC.
Mesure de résultat clinique la plus largement utilisée après un AVC.
L'échelle a six points et un score plus élevé signifie un pire résultat ; le minimum est de 0 point indiquant aucun symptôme et le maximum est de 6 points indiquant le décès.
|
Inscription, ligne de base (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Evolution de l'indice de Barthel
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
L'indice de Barthel est une échelle utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le score maximum est de 100 points.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification du test Timed Up and Go
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Test clinique utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
L'objectif de ce test est de déterminer le risque de chute et de mesurer la progression de l'équilibre, de la position assise à debout et de la marche.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
L'échelle du Conseil de la recherche médicale pour la force musculaire sera utilisée pour l'évaluation
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de l'activité des muscles des membres inférieurs (jumeau médial, tibial antérieur, quadriceps, ischio-jambiers) pendant la marche de 10 mètres
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
L'évolution de l'activité des muscles des membres inférieurs (jumeau médial, tibial antérieur, quadriceps, ischio-jambiers) sera évaluée par électromyographie de surface (capteurs Delsys Trigno EMG/IMU).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de l'activité des muscles des membres inférieurs (gastrocnémien médial, tibial antérieur, quadriceps, ischio-jambiers) pendant la marche sur tapis roulant
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
L'évolution de l'activité des muscles des membres inférieurs (jumeau médial, tibial antérieur, quadriceps, ischio-jambiers) sera évaluée par électromyographie de surface (capteurs Delsys Trigno EMG/IMU).
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification de l'échelle d'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Inscription, après trois semaines (à la fin du RHB hospitalisé) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Un inventaire d'auto-évaluation en 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
Chaque élément (question) avait un ensemble d'au moins quatre réponses possibles, variant en intensité.
0-9 : indique une dépression minimale et 30-63 points indique une dépression sévère.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
|
Inscription, après trois semaines (à la fin du RHB hospitalisé) et en suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
|
Modification du questionnaire EQ-5D-3L
Délai: Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Mise en page standard pour enregistrer l'état de santé autodéclaré actuel d'une personne adulte.
Consiste en un format standard permettant aux répondants d'enregistrer leur état de santé selon le système descriptif EQ-5D-3L et l'EQ VAS.
|
Au départ (avant le début du RHB en hospitalisation), après deux semaines (à la fin du RHB en hospitalisation) et lors du suivi (après trois et six mois après le début de l'AVC)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Petr Hlustik, MD, PhD, Palacky University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pollock A, Farmer SE, Brady MC, Langhorne P, Mead GE, Mehrholz J, van Wijck F. Interventions for improving upper limb function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 12;2014(11):CD010820. doi: 10.1002/14651858.CD010820.pub2.
- Luft AR, Macko RF, Forrester LW, Villagra F, Ivey F, Sorkin JD, Whitall J, McCombe-Waller S, Katzel L, Goldberg AP, Hanley DF. Treadmill exercise activates subcortical neural networks and improves walking after stroke: a randomized controlled trial. Stroke. 2008 Dec;39(12):3341-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.527531. Epub 2008 Aug 28.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 10;5(5):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub4.
- Moucheboeuf G, Griffier R, Gasq D, Glize B, Bouyer L, Dehail P, Cassoudesalle H. Effects of robotic gait training after stroke: A meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Nov;63(6):518-534. doi: 10.1016/j.rehab.2020.02.008. Epub 2020 Mar 27.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK; LEAPS Investigative Team. Protocol for the Locomotor Experience Applied Post-stroke (LEAPS) trial: a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2007 Nov 8;7:39. doi: 10.1186/1471-2377-7-39.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Tilson JK, Sullivan KJ, Cen SY, Rose DK, Koradia CH, Azen SP, Duncan PW; Locomotor Experience Applied Post Stroke (LEAPS) Investigative Team. Meaningful gait speed improvement during the first 60 days poststroke: minimal clinically important difference. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):196-208. doi: 10.2522/ptj.20090079. Epub 2009 Dec 18.
- Norrving B, Kissela B. The global burden of stroke and need for a continuum of care. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S5-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762397.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Alia C, Spalletti C, Lai S, Panarese A, Lamola G, Bertolucci F, Vallone F, Di Garbo A, Chisari C, Micera S, Caleo M. Neuroplastic Changes Following Brain Ischemia and their Contribution to Stroke Recovery: Novel Approaches in Neurorehabilitation. Front Cell Neurosci. 2017 Mar 16;11:76. doi: 10.3389/fncel.2017.00076. eCollection 2017.
- Nudo RJ. Recovery after brain injury: mechanisms and principles. Front Hum Neurosci. 2013 Dec 24;7:887. doi: 10.3389/fnhum.2013.00887.
- Kerr AL, Cheng SY, Jones TA. Experience-dependent neural plasticity in the adult damaged brain. J Commun Disord. 2011 Sep-Oct;44(5):538-48. doi: 10.1016/j.jcomdis.2011.04.011. Epub 2011 May 6.
- Kleim JA, Barbay S, Nudo RJ. Functional reorganization of the rat motor cortex following motor skill learning. J Neurophysiol. 1998 Dec;80(6):3321-5.
- Wallard L, Dietrich G, Kerlirzin Y, Bredin J. Effects of robotic gait rehabilitation on biomechanical parameters in the chronic hemiplegic patients. Neurophysiol Clin. 2015 Sep;45(3):215-9. doi: 10.1016/j.neucli.2015.03.002. Epub 2015 Sep 14.
- Enzinger C, Dawes H, Johansen-Berg H, Wade D, Bogdanovic M, Collett J, Guy C, Kischka U, Ropele S, Fazekas F, Matthews PM. Brain activity changes associated with treadmill training after stroke. Stroke. 2009 Jul;40(7):2460-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.550053. Epub 2009 May 21. Erratum In: Stroke. 2011 Nov;42(11):e630.
- Burke E, Dobkin BH, Noser EA, Enney LA, Cramer SC. Predictors and biomarkers of treatment gains in a clinical stroke trial targeting the lower extremity. Stroke. 2014 Aug;45(8):2379-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005436. Epub 2014 Jun 24.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Strupp M, Wiesmann M, Brandt T. Brain activation patterns during imagined stance and locomotion in functional magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2004 Aug;22(4):1722-31. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.05.017.
- Maidan I, Rosenberg-Katz K, Jacob Y, Giladi N, Hausdorff JM, Mirelman A. Disparate effects of training on brain activation in Parkinson disease. Neurology. 2017 Oct 24;89(17):1804-1810. doi: 10.1212/WNL.0000000000004576. Epub 2017 Sep 27.
- Leonard G, Lapierre Y, Chen JK, Wardini R, Crane J, Ptito A. Noninvasive tongue stimulation combined with intensive cognitive and physical rehabilitation induces neuroplastic changes in patients with multiple sclerosis: A multimodal neuroimaging study. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Feb 1;3(1):2055217317690561. doi: 10.1177/2055217317690561. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Sacheli LM, Zapparoli L, Preti M, De Santis C, Pelosi C, Ursino N, Zerbi A, Stucovitz E, Banfi G, Paulesu E. A functional limitation to the lower limbs affects the neural bases of motor imagery of gait. Neuroimage Clin. 2018 Jul 5;20:177-187. doi: 10.1016/j.nicl.2018.07.003. eCollection 2018.
- la Fougere C, Zwergal A, Rominger A, Forster S, Fesl G, Dieterich M, Brandt T, Strupp M, Bartenstein P, Jahn K. Real versus imagined locomotion: a [18F]-FDG PET-fMRI comparison. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1589-98. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.060. Epub 2009 Dec 23.
- Kim HY, Shin JH, Yang SP, Shin MA, Lee SH. Robot-assisted gait training for balance and lower extremity function in patients with infratentorial stroke: a single-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 29;16(1):99. doi: 10.1186/s12984-019-0553-5.
- Kahn LE, Lum PS, Rymer WZ, Reinkensmeyer DJ. Robot-assisted movement training for the stroke-impaired arm: Does it matter what the robot does? J Rehabil Res Dev. 2006 Aug-Sep;43(5):619-30. doi: 10.1682/jrrd.2005.03.0056.
- Smith MC, Barber PA, Stinear CM. The TWIST Algorithm Predicts Time to Walking Independently After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):955-964. doi: 10.1177/1545968317736820. Epub 2017 Nov 1.
- Richards JD, Pramanik A, Sykes L, Pomeroy VM. A comparison of knee kinematic characteristics of stroke patients and age-matched healthy volunteers. Clin Rehabil. 2003 Aug;17(5):565-71. doi: 10.1191/0269215503cr651oa.
- Jahn K, Deutschlander A, Stephan T, Kalla R, Wiesmann M, Strupp M, Brandt T. Imaging human supraspinal locomotor centers in brainstem and cerebellum. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):786-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.047. Epub 2007 Oct 10.
- Hok P, Opavsky J, Labounek R, Kutin M, Slachtova M, Tudos Z, Kanovsky P, Hlustik P. Differential Effects of Sustained Manual Pressure Stimulation According to Site of Action. Front Neurosci. 2019 Jul 17;13:722. doi: 10.3389/fnins.2019.00722. eCollection 2019.
- Schwartz I, Sajin A, Fisher I, Neeb M, Shochina M, Katz-Leurer M, Meiner Z. The effectiveness of locomotor therapy using robotic-assisted gait training in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. PM R. 2009 Jun;1(6):516-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.009.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR. Gait assessment for neurologically impaired patients. Standards for outcome assessment. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1530-9. doi: 10.1093/ptj/66.10.1530.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
Première publication
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU21-04-00375
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .