Une étude prospective de la boisson pour les yeux secs qui évalue l'hydratation et l'évaluation du sujet sur la sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et/ou féminins âgés de 18 à 65 ans (les deux limites incluses).
• Sujets atteints du syndrome de l'œil sec symptomatique confirmé au départ dans au moins l'un ou les deux yeux.
• Sujets avec une osmolarité lacrymale ≥ 320 mOsmol/L.
• Sujets avec un résultat positif pour MMP-9 tel qu'évalué par le test de Quidel.
• Sujets avec un score SPEED ≥ 6.
• Sujet disposé à fournir un consentement éclairé écrit et capable de se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui sont enceintes, allaitent ou planifient une grossesse pendant la période de participation à l'étude.
• Avoir subi un traitement mécanique pour un dysfonctionnement des glandes de Meibomius en utilisant une thérapie par pulsation/expression thermique (par exemple, LipiFlow) ou une thérapie par lumière pulsée intense (par exemple, OptiLight) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage/de référence
• Avoir une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit à l'étude
• Avoir subi une chirurgie oculaire (par exemple, une cataracte, une intervention chirurgicale cornéenne ou réfractive) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage / de référence
• Avoir des preuves de traumatisme oculaire cliniquement significatif
• Avoir une infection oculaire active à herpès simplex ou à herpès zoster
• Avoir une inflammation oculaire (uvéite, iritis, sclérite, épisclérite, conjonctivite ou kératite, à l'exception de la kératoconjonctivite sèche) à la discrétion de l'investigateur
• Avoir une infection oculaire (par exemple, une infection virale, bactérienne, mycobactérienne, protozoaire ou fongique de la cornée, de la conjonctive, des glandes lacrymales, du sac lacrymal ou des paupières. y compris orgelet)
• Avoir une inflammation sévère (Grade 3 ou 4) de la paupière (par exemple, blépharochalase, blépharite staphylococcique ou blépharite séborrhéique)
• Avoir des anomalies des paupières qui affectent de manière significative la fonction des paupières (par exemple, entropion, ectropion, tumeur, œdème, blépharospasme, lagophtalmie, trichiasis sévère, ptosis sévère)
• Avoir une anomalie de la surface oculaire qui peut compromettre l'intégrité de la cornée (par exemple, une brûlure chimique antérieure, une érosion cornéenne récurrente, une dystrophie cornéenne ou l'effet de tout autre médicament ophtalmique qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, compromettre l'intégrité de la surface oculaire)
• Avoir une condition ou une maladie systémique non stabilisée ou jugée par l'investigateur comme étant incompatible avec la participation à l'étude ou avec les évaluations plus longues requises par l'étude (par exemple, infection systémique actuelle, maladie auto-immune non contrôlée, maladie d'immunodéficience non contrôlée, antécédents d'infarctus du myocarde ou maladie cardiaque, etc.)
• Participation à toute étude clinique dans les 30 jours précédant la première administration du produit à l'étude.
• Sujets analphabètes et incapables de remplir le journal du sujet de manière indépendante