En prospektiv studie av drycken med torra ögon som utvärderar hydrering och försökspersonens bedömning av torra ögon

Inklusionskriterier:

• Manliga och/eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 år (inklusive båda gränserna).
• Patienter med symtomatiskt torra ögonsyndrom bekräftat vid baslinjen i åtminstone ett eller båda ögonen.
• Försökspersoner med ≥ 320 mOsmol/L tårosmolaritet.
• Försökspersoner med positivt resultat för MMP-9 enligt Quidels test.
• Ämnen med ≥ 6 SPEED-poäng.
• Ämne som är villig att ge skriftligt informerat samtycke och kan följa protokollkrav.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet inom studiedeltagandeperioden.
• Har genomgått mekanisk behandling för meibomisk körteldysfunktion med termisk pulsering/uttryck (t.ex. LipiFlow) eller intensivt pulserat ljus (t.ex. OptiLight) terapi inom 6 månader före screening/baslinjebesöket
• Har en känd överkänslighet mot någon av studieproduktens komponenter
• Har genomgått ögonkirurgi (t.ex. katarakt, hornhinna eller refraktiv kirurgi) inom 6 månader före screening/baslinjebesöket
• Har bevis på kliniskt signifikant ögontrauma
• Har aktiv okulär Herpes simplex eller Herpes Zoster-infektion
• Har ögoninflammation (uveit, irit, sklerit, episklerit, konjunktivit eller keratit, med undantag för keratokonjunktivit sicca) efter utredarens gottfinnande
• Har ögoninfektion (t.ex. viral, bakteriell, mykobakteriell, protozoisk eller svampinfektion i hornhinnan, konjunktiva, tårkörteln, tårsäcken eller ögonlocken. inklusive hordeolum)
• Har allvarlig (grad 3 eller 4) inflammation i ögonlocket (t.ex. blefarochalasis, stafylokockblefarit eller seborroisk blefarit)
• Har ögonlocksavvikelser som signifikant påverkar lockets funktion (t.ex. entropion, ektropion, tumör, ödem, blefarospasm, lagoftalmos, svår trichiasis, svår ptos)
• Har en okulär ytaavvikelse som kan äventyra hornhinnans integritet (t.ex. tidigare kemisk brännskada, återkommande hornhinneerosion, hornhinnedystrofi eller effekten av någon annan oftalmisk medicinering som enligt utredaren kan äventyra den okulära ytans integritet)
• Har ett systemiskt tillstånd eller sjukdom som inte har stabiliserats eller bedömts av utredaren vara oförenlig med deltagande i studien eller med de längre bedömningar som krävs av studien (t.ex. aktuell systemisk infektion, okontrollerad autoimmun sjukdom, okontrollerad immunbristsjukdom, historia av hjärtinfarkt eller hjärtsjukdomar etc.)
• Deltagande i någon klinisk studie inom 30 dagar före den första administreringen av studieprodukten.
• Ämnen som är analfabeter och inte kan fylla i ämnesdagboken självständigt