Traitement périopératoire du cholangiocarcinome intrahépatique résécable avec l'association d'adebrelimab et d'apatinib et HAIC

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostic pathologique comme tumeur maligne du cholangiocarcinome intrahépatique ;
• 2. Selon le système de classification UICC/AJCC TNM (8e édition, 2017), les sujets résécables ont été classés en stades Ib-IIIb ;
• 3. âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
• 4. Durée de survie attendue> 3 mois ;
• 5. Les hommes et les femmes sont éligibles ;
• 6. Le score de condition physique du patient de l'Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) est de 0 ou 1 ;
• 7. Aucune complication grave, telle que l'hypertension, une maladie coronarienne ou des antécédents de maladie mentale, et aucun antécédent d'allergies graves ; Période de non-grossesse et de non-allaitement ;

• 8. Les fonctions des organes et du système sanguin des sujets répondent aux exigences suivantes :

  1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L ;
  2. Numération plaquettaire ≥ 75 × 10 ^ 9/L ;
  3. Hémoglobine ≥ 90 g/L ;
  4. Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
  5. Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase ≤ 2,5 x LSN ;
  6. Albumine ≥ 3g/dL
  7. Créatinine ≤ 1,5 x LSN
• 9. Les sujets peuvent comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude expérimentale ; Bonne conformité.
• 10. Les participants qui n'ont subi aucun traitement local ou systémique pour des tumeurs dans le passé et ont subi une chirurgie de résection radicale pour un cancer des voies biliaires avant une récidive pendant au moins 2 ans, peuvent être inclus ;
• 11. Les sujets ayant un potentiel de fertilité doivent utiliser une mesure contraceptive médicalement approuvée (telle qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période de traitement à l'étude et dans le mois suivant la fin de la période de traitement à l'étude ; Et dans les 72 heures précédant l'inscription, le test HCG sérique ou urinaire doit être négatif et doit être sans lactation ;

Critère d'exclusion:

• 1. Patients ayant reçu des inhibiteurs de PD-1, PD-L1, PD-L2 ou CTLA-4 avant l'inscription, ou patients ayant directement reçu un autre récepteur de lymphocytes T stimulant ou co-inhibiteur (tel que CTLA-4, CD137) ;
• 2. Utilisez tout autre médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• 3. Tout antécédent de maladies auto-immunes actives ou de maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie après un traitement hormonal substitutif) ; Les enfants asthmatiques qui se sont complètement améliorés à l'âge adulte et ne nécessitent aucune intervention peuvent être inclus, mais les patients qui nécessitent une intervention avec des bronchodilatateurs ne peuvent pas être inclus ;
• 4. Immunodéficience congénitale ou acquise, telle qu'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une hépatite B active (ADN du VHB 500 UI/ml), une hépatite C (anticorps anti-hépatite C positif, ARN-VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse), ou co-infection par l'hépatite B et l'hépatite C ;
• 5. Une infection grave (telle qu'une perfusion intraveineuse d'antibiotiques, de médicaments antifongiques ou antiviraux) est survenue dans les 4 semaines précédant la première administration, ou une fièvre inexpliquée > 38,5 °C survenu lors du dépistage/avant la première administration ;
• 6. Antécédents de transplantation allogénique d'organes ou de cellules souches hématopoïétiques allogéniques transplantation ;
• 7. Souffrant d'une maladie mentale incontrôlable ;
• 8. La survenue simultanée de maladies graves et/ou incontrôlables peut affecter la participation à l'étude, telles qu'une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde dans les 6 mois, une arythmie symptomatique instable, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, un diabète mal contrôlé, des activités graves, une infection incontrôlable. après un drainage biliaire insuffisant (comme une tumeur bloquant les voies biliaires) ;
• 9. Grossesse (test de grossesse positif) ou période d'allaitement ;
• dix. Autres cancers survenus dans le passé (au cours des 5 dernières années) ou simultanément, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer in situ ;
• 11. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à tout médicament expérimental ;
• 12. Abuser actuellement d'alcool ou de drogues illégales ;
• 13. Impossible ou refus de signer le formulaire de consentement éclairé.