Sonde de ciblage CD147 à nanocorps pour l'imagerie TEP dans les tumeurs solides

Critères d'intégration :

1. Mélanome malin confirmé histopathologiquement ou cytologiquement, carcinome hépatocellulaire, cancer colorectal, cancer du pancréas, cancer du sein, cancer gastrique et cancer du poumon.
2. Âgé de ≥18 ans et ≤75 ans, sans restriction de sexe.
3. Score ECOG de 0 ou 1.
4. Durée de survie attendue ≥6 mois.
5. Au moins une lésion facilement accessible qui peut être biopsiée dans le mois précédant ou suivant la TEP. Le patient consent à utiliser des échantillons de tissus biopsiques archivés ou frais pour une analyse pertinente.
6. La routine sanguine et la fonction hépatique/rénale doivent répondre aux critères suivants : routine sanguine : leucocytes ≥ 4,0×10⁹/L ou neutrophiles ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L ; PT ou APTT ≤ 1,5 LSN ; Fonction hépatique/rénale : T-Bil ≤ 1,5 × LSN (limite supérieure de la normale), ALT/AST ≤ 2,5 × LSN ou 5 × LSN (pour les sujets présentant des métastases hépatiques), ALP ≤ 2,5 × LSN (si des métastases osseuses ou hépatiques existent , PAL ≤ 4,5 × LSN ); BUN ≤ 1,5 × LSN ; SCr ≤ 1,5 × LSN ; Au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST 1.1.
7. Les femmes doivent utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude ou pendant six mois après la fin de l'étude (les méthodes contraceptives efficaces comprennent la stérilisation, les dispositifs intra-utérins hormonaux, les préservatifs, les pilules/dispositifs contraceptifs, l'abstinence ou la ligature des trompes du partenaire, etc.). Les hommes doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude ou pendant six mois après la fin de l'étude.
8. Capable de comprendre et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé, avec une bonne conformité.

Critères d'exclusion :

1. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou les femmes envisageant de devenir enceintes pendant l'étude ou dans les trois mois suivant l'administration, ainsi que les personnes donnant du sperme ou des ovocytes.
2. Les personnes connues ou soupçonnées d'être allergiques au médicament expérimental ou à l'un de ses composants.
3. Personnes présentant une fonction hépatique ou rénale significativement anormale : bilirubine totale sérique (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, ou aspartate aminotransférase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, ou alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L , ou créatinine sérique > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Incapable de coopérer pour réaliser le TEP, ou souffrant de claustrophobie ou d'autres conditions qui empêchent la coopération pendant le TEP.
5. Autres situations jugées inappropriées pour la participation à l'essai par l'enquêteur. Patientes enceintes ou qui allaitent.