CD147, нацеленный на нанотела, для ПЭТ-визуализации солидных опухолей

Критерии включения:

1. Гистопатологически или цитологически подтвержденная злокачественная меланома, гепатоцеллюлярная карцинома, колоректальный рак, рак поджелудочной железы, рак молочной железы, рак желудка и рак легких.
2. Возраст ≥18 и ≤75 лет, без гендерных ограничений.
3. Оценка ECOG 0 или 1.
4. Ожидаемое время выживания ≥6 месяцев.
5. По крайней мере, одно легкодоступное образование, биопсия которого может быть проведена в течение одного месяца до или после ПЭТ. Пациент дает согласие на использование архивных или свежих образцов биопсии для соответствующего анализа.
6. Общий анализ крови и функция печени/почек должны соответствовать следующим критериям: Общий анализ крови: лейкоциты ≥ 4,0×10⁹/л или нейтрофилы ≥ 1,5×10⁹/л, PLT ≥ 100×10⁹/л, Hb ≥ 90 г/л; ПВ или АЧТВ ≤ 1,5 ВГН; Функция печени/почек: T-Bil ≤ 1,5×ВГН (верхняя граница нормы), АЛТ/АСТ ≤ 2,5×ВГН или 5×ВГН (для субъектов с метастазами в печени), ЩФ ≤ 2,5×ВГН (при наличии метастазов в кости или печени) , ЩФ ≤ 4,5×ВГН); АМК ≤ 1,5×ВГН; SCr ≤ 1,5×ULN; По крайней мере, одно измеримое целевое поражение в соответствии с критериями RECIST 1.1.
7. Женщины должны использовать меры контрацепции во время исследования или в течение шести месяцев после его окончания (эффективные методы контрацепции включают стерилизацию, гормональные внутриматочные спирали, презервативы, противозачаточные таблетки/средства, воздержание или перевязку маточных труб партнера и т. д.). Мужчины должны согласиться использовать меры контрацепции во время исследования или в течение шести месяцев после его окончания.
8. Способен понять и добровольно подписать форму информированного согласия с хорошим соблюдением требований.

Критерии исключения:

1. Беременные или кормящие женщины, или женщины, планирующие забеременеть во время исследования или в течение трех месяцев после введения, а также лица, доноры спермы или ооцитов.
2. Лица с известной или подозреваемой аллергией на исследуемый препарат или любой из его компонентов.
3. Лица со значительными нарушениями функции печени или почек: общий билирубин в сыворотке (TBIL) > 1,5 × 20 мкмоль/л, или аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 2,5 × 45 мкмоль/л, или аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 2,5 × 40 мкмоль/л. или креатинин сыворотки > 1,5 × 130 мкмоль/л.
4. Невозможно сотрудничать при выполнении ПЭТ-сканирования или страдает клаустрофобией или другими состояниями, которые препятствуют сотрудничеству во время ПЭТ-сканирования.
5. Иные ситуации, признанные следователем нецелесообразными для участия в судебном разбирательстве. Пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью.