CD147 Targeting Nanobody Probe til PET-billeddannelse i solide tumorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zhi Yang
- Telefonnummer: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hua Zhu
- Telefonnummer: 010-88196495
- E-mail: zhuhuaBCH@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer hospital
-
Kontakt:
- Hua Zhu
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histopatologisk eller cytologisk bekræftet malignt melanom, hepatocellulært karcinom, kolorektal cancer, bugspytkirtelkræft, brystkræft, mavekræft og lungekræft.
- Alder ≥18 og ≤75 år, uden kønsbegrænsninger.
- ECOG-score på 0 eller 1.
- Forventet overlevelsestid ≥6 måneder.
- Mindst én let tilgængelig læsion, der kan biopsieres inden for en måned før eller efter PET-scanningen. Patienten giver samtykke til at bruge arkiverede eller friske biopsivævsprøver til relevant analyse.
- Blodrutine og lever/nyrefunktion skal opfylde følgende kriterier: Blodrutine: WBC ≥ 4,0×10⁹/L eller neutrofiler ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT eller APTT ≤ 1,5 ULN; Lever/nyrefunktion: T-Bil ≤ 1,5×ULN (øvre normalgrænse), ALT/AST ≤ 2,5×ULN eller 5×ULN (for personer med levermetastaser), ALP ≤ 2,5×ULN (hvis knogle- eller levermetastaser eksisterer , ALP ≤ 4,5 x ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5 x ULN; Mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier.
- Kvinder skal bruge svangerskabsforebyggende foranstaltninger under undersøgelsen eller i seks måneder efter undersøgelsens afslutning (effektive svangerskabsforebyggende metoder omfatter sterilisering, hormonelle intrauterine anordninger, kondomer, p-piller/-anordninger, abstinens eller binding af partnerrørene osv.). Mænd skal acceptere at bruge prævention under undersøgelsen eller i seks måneder efter undersøgelsens afslutning.
- Kunne forstå og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular med god overholdelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller inden for tre måneder efter administration, såvel som personer, der donerer sæd eller oocytter.
- Personer, der vides eller mistænkes for at være allergiske over for forsøgslægemidlet eller nogen af dets komponenter.
- Personer med signifikant unormal lever- eller nyrefunktion: total serumbilirubin (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol eller serumkreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
- Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre PET-scanningen, eller lider af klaustrofobi eller andre forhold, der forhindrer samarbejde under PET-scanningen.
- Andre situationer, som efterforskeren anser for upassende for deltagelse i retssagen. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
68Ga-NOTA-MAL-NB147
Alle tilmeldte deltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse).
Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-NOTA-MAL-NB147 PET/CT-scanning.
|
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå én 18F-FDG PET/CT-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
SUV er et semikvantitativt analyseindeks til at beskrive den radioaktive optagelse af læsioner, som har en vis referenceværdi til at differentiere benigne og ondartede læsioner. Optagelsen af sporstoffet (68Ga-NOTA-MAL-NB147) i solide tumorlæsioner ved at måle SUV på PET/CT.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KT10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid tumor
-
NCT04942717RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen
-
NCT04537936RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen
-
NCT04015609RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen
-
NCT07225088RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen
-
NCT06911333RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapi
-
NCT04809012Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
NCT04659629AfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumor
-
NCT02278250AfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumor
-
NCT05269316RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumor
-
NCT05284214Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksen
Kliniske forsøg med 18F-FDG
-
NCT05828238RekrutteringSolid tumor | Brystkræft fase II | Brystkræft fase III
-
NCT07430475AfsluttetBetændelse | Feber | Feber af ukendt oprindelse | Inflammation af ukendt oprindelse
-
NCT05428475Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Demens med Lewy Bodies
-
NCT02175095Afsluttet
-
NCT05448404Rekruttering
-
NCT07482072RekrutteringDiabetes type 2 | Alzheimers demens (AD)
-
NCT04016818Trukket tilbage
-
NCT01890343AfsluttetFrontotemporal demens | Alzheimers sygdom
-
NCT02599194AfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Metastatisk nyrecellekræft | Stadie III nyrecellekræft | Stadie IV ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV brystkræft | B-celle neoplasma | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IV nyrecellekræft | Stadie IIIC brystkræft