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Comparaison des fuites dans les dents traitées en endodontie obturées avec différents types de revêtements de gutta percha et de scellant biocéramique

26 septembre 2025 mis à jour par: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

Comparaison in vitro des fuites dans les dents traitées en endodontie obturées avec différents types de revêtements GP en utilisant un scellant biocéramique: un essai contrôlé randomisé.

Étude in vitro pour comparer la capacité d'étanchéité de la gutta-percha à revêtement biocéramique avec scellant biocéramique contre la gutta-percha conventionnelle avec scellant biocéramique dans l'obturation du canal radiculaire. Un total de 60 dents monocanes humaines extraites seront préparées et obturées en fonction des protocoles standardisés, puis évalués pour les micro-fricains. Les données seront analysées à l'aide de SPSS (version 25) avec des tests non paramétriques appropriés à un niveau de signification de P <0,05. Les résultats devraient identifier la combinaison d'obturation plus efficace pour atteindre un sceau étanche, contribuant ainsi à améliorer les taux de réussite en thérapie endodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude évaluera la capacité d'étanchéité de la gutta-percha à revêtement biocéramique par rapport à la gutta-percha conventionnelle, toutes deux utilisées en combinaison avec un scellant biocéramique, dans des dents àr enracinées. Au total, 60 dents humaines extraites seront préparées et divisées en deux groupes pour l'obturation.

Au total, 60 dents humaines à canal unique et extrait seront sélectionnées en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion par un échantillonnage consécutif non probabilité. Les dents seront nettoyées et façonnées à l'aide de fichiers endodontiques Next Protaper (Dentsply Tulsa Dental Specialties, DENTSPLY INTERNATIONAL, Inc., USA) pour tailler F3, puis les échantillons seront divisés au hasard en deux groupes (n = 30 chacun) en utilisant la méthode de loterie.

Groupe I: scellant biocéramique + GP en revêtement biocéramique Group II: scellant biocéramique + GP conventionnel (non revêtu)

L'obturation sera effectuée en utilisant la technique de condensation latérale froide. Tous les échantillons seront trempés dans un colorant bleu de méthylène à 1% à 37 ° C pendant sept jours. Ensuite, les racines seront mise à la terre (longitudinalement) mésiodistalement avec du papier abrasif ou une fente de diamant jusqu'à ce que Gutta percha et teinture visibles à la fois coronalement et apicalement. Les images de chaque racine seront prises à l'aide d'un appareil photo numérique (DSLR), y compris une règle MM et l'étiquette numérique. Le logiciel Image J mesurera la pénétration maximale de colorant linéaire (en millimètres) le long des limites coronales et apicales des dents.

Les données seront entrées et analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS, version 25). Les statistiques descriptives (moyenne ± ET) seront calculées. Les différences de fuite (en mm) entre les deux groupes seront évaluées à l'aide du test de Kruskal-Wallis. S'il est significatif, des comparaisons par paires seront effectuées en utilisant le test de Mann-Whitney U avec la correction de Bonferroni. Une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Les résultats seront présentés sous forme tabulaire.

Les micro-divagations seront mesurées et analysées statistiquement pour déterminer la combinaison de matériaux plus efficace pour obtenir un sceau étanche à un liquide dans la thérapie du canal radiculaire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 52000
        • School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amna Amir, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

1. Dents humaines extraites avec un canal unique et un apex racine mature

Critères d'exclusion:

  1. Dents avec des canaux calcifiés (non négociables).
  2. Dents avec une résorption racine interne / externe (comme on le voit sur la radiographie)
  3. Dents avec des caries s'étendant jusqu'au sol de la chambre de pulpe.
  4. Dents avec un seul canal mais ouverte Apex.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe I: scellant biocéramique + GP en revêtement biocéramique)
Des dents extraites uniques obturées avec une gutta-percha à revêtement biocéramique en combinaison avec un scellant biocéramique. Ce bras évalue la capacité d'étanchéité du nouveau matériel d'obturation enduit.
Procédure: Gutta à revêtement biocéramique Percha

ARME EXPÉRIMENTAL (scellant biocéramique à revêtement biocéramique):

Les échantillons seront obturés à l'aide de cônes de gutta-percha à couvert biocéramique en combinaison avec un scellant biocéramique après préparation du canal avec des fichiers Protaper suivant jusqu'à la taille F3.
Comparateur actif: Groupe II (scellant biocéramique + GP conventionnel (non revêtu))
Des dents àr enracinées extraites obturées avec une gutta-percha conventionnelle (non enrobée) en combinaison avec un scellant biocéramique. Ce bras sert de référence / contrôle pour comparer la capacité d'étanchéité avec le compagnon expérimental
Procédure: Gutta Percha conventionnelle (non enrobée)

ARME COMPARATEUR ACTIVE (scellant biocéramique GP + conventionnel):

Les échantillons seront obturés à l'aide de cônes Gutta-Percha conventionnels (non enduits) en combinaison avec le même scellant biocéramique après préparation du canal avec des fichiers Protaper suivant jusqu'à la taille F3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite d'obturation après
Délai: six mois
Évaluation des fuites dans les dents obturées dans le groupe expérimental et le groupe témoin via la méthode de pénétration du colorant. des spécimens trempés dans un colorant bleu de méthylène à 1% pendant sept jours
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Pakistan Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 septembre 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SOD/ERB/2025/71

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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