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Comparaison des fuites dans les dents traitées en endodontie obturées avec différents types de revêtements de gutta percha et de scellant biocéramique

26 septembre 2025 mis à jour par: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

Comparaison in vitro des fuites dans les dents traitées en endodontie obturées avec différents types de revêtements GP en utilisant un scellant biocéramique: un essai contrôlé randomisé.

Étude in vitro pour comparer la capacité d'étanchéité de la gutta-percha à revêtement biocéramique avec scellant biocéramique contre la gutta-percha conventionnelle avec scellant biocéramique dans l'obturation du canal radiculaire. Un total de 60 dents monocanes humaines extraites seront préparées et obturées en fonction des protocoles standardisés, puis évalués pour les micro-fricains. Les données seront analysées à l'aide de SPSS (version 25) avec des tests non paramétriques appropriés à un niveau de signification de P <0,05. Les résultats devraient identifier la combinaison d'obturation plus efficace pour atteindre un sceau étanche, contribuant ainsi à améliorer les taux de réussite en thérapie endodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera la capacité d'étanchéité de la gutta-percha à revêtement biocéramique par rapport à la gutta-percha conventionnelle, toutes deux utilisées en combinaison avec un scellant biocéramique, dans des dents àr enracinées. Au total, 60 dents humaines extraites seront préparées et divisées en deux groupes pour l'obturation.

Au total, 60 dents humaines à canal unique et extrait seront sélectionnées en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion par un échantillonnage consécutif non probabilité. Les dents seront nettoyées et façonnées à l'aide de fichiers endodontiques Next Protaper (Dentsply Tulsa Dental Specialties, DENTSPLY INTERNATIONAL, Inc., USA) pour tailler F3, puis les échantillons seront divisés au hasard en deux groupes (n = 30 chacun) en utilisant la méthode de loterie.

Groupe I: scellant biocéramique + GP en revêtement biocéramique Group II: scellant biocéramique + GP conventionnel (non revêtu)

L'obturation sera effectuée en utilisant la technique de condensation latérale froide. Tous les échantillons seront trempés dans un colorant bleu de méthylène à 1% à 37 ° C pendant sept jours. Ensuite, les racines seront mise à la terre (longitudinalement) mésiodistalement avec du papier abrasif ou une fente de diamant jusqu'à ce que Gutta percha et teinture visibles à la fois coronalement et apicalement. Les images de chaque racine seront prises à l'aide d'un appareil photo numérique (DSLR), y compris une règle MM et l'étiquette numérique. Le logiciel Image J mesurera la pénétration maximale de colorant linéaire (en millimètres) le long des limites coronales et apicales des dents.

Les données seront entrées et analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS, version 25). Les statistiques descriptives (moyenne ± ET) seront calculées. Les différences de fuite (en mm) entre les deux groupes seront évaluées à l'aide du test de Kruskal-Wallis. S'il est significatif, des comparaisons par paires seront effectuées en utilisant le test de Mann-Whitney U avec la correction de Bonferroni. Une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Les résultats seront présentés sous forme tabulaire.

Les micro-divagations seront mesurées et analysées statistiquement pour déterminer la combinaison de matériaux plus efficace pour obtenir un sceau étanche à un liquide dans la thérapie du canal radiculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 52000
        • School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amna Amir, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

1. Dents humaines extraites avec un canal unique et un apex racine mature

Critères d'exclusion:

  1. Dents avec des canaux calcifiés (non négociables).
  2. Dents avec une résorption racine interne / externe (comme on le voit sur la radiographie)
  3. Dents avec des caries s'étendant jusqu'au sol de la chambre de pulpe.
  4. Dents avec un seul canal mais ouverte Apex.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I: scellant biocéramique + GP en revêtement biocéramique)
Des dents extraites uniques obturées avec une gutta-percha à revêtement biocéramique en combinaison avec un scellant biocéramique. Ce bras évalue la capacité d'étanchéité du nouveau matériel d'obturation enduit.

ARME EXPÉRIMENTAL (scellant biocéramique à revêtement biocéramique):

Les échantillons seront obturés à l'aide de cônes de gutta-percha à couvert biocéramique en combinaison avec un scellant biocéramique après préparation du canal avec des fichiers Protaper suivant jusqu'à la taille F3.

Comparateur actif: Groupe II (scellant biocéramique + GP conventionnel (non revêtu))
Des dents àr enracinées extraites obturées avec une gutta-percha conventionnelle (non enrobée) en combinaison avec un scellant biocéramique. Ce bras sert de référence / contrôle pour comparer la capacité d'étanchéité avec le compagnon expérimental

ARME COMPARATEUR ACTIVE (scellant biocéramique GP + conventionnel):

Les échantillons seront obturés à l'aide de cônes Gutta-Percha conventionnels (non enduits) en combinaison avec le même scellant biocéramique après préparation du canal avec des fichiers Protaper suivant jusqu'à la taille F3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fuite d'obturation après
Délai: six mois
Évaluation des fuites dans les dents obturées dans le groupe expérimental et le groupe témoin via la méthode de pénétration du colorant. des spécimens trempés dans un colorant bleu de méthylène à 1% pendant sept jours
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Première publication (Réel)

3 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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