Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lekkasje i endodontisk behandlede tenner obturated med forskjellige typer gutta percha belegg og bioceramisk tetning

26. september 2025 oppdatert av: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

In vitro -sammenligning av lekkasje i endodontisk behandlede tenner som ble støttet med forskjellige typer GP -belegg ved bruk av bioceramisk tetningsmasse: en randomisert kontrollert studie.

In vitro-studie for å sammenligne tetningsevnen til bioceramic-belagt gutta-percha med bioceramisk tetning mot konvensjonell gutta-percha med bioceramisk tetning i rotfylling. Totalt 60 ekstraherte humane kanal-tenner vil bli tilberedt og støttet i henhold til standardiserte protokoller, og deretter evaluert for mikrolaks. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS (versjon 25) med passende ikke-parametriske tester på et signifikansnivå på p <0,05. Resultatene forventes å identifisere den mer effektive kombinasjonen av obturasjonsmaterialet for å oppnå en fluidtett tetning, og dermed bidra til forbedrede suksessrater i endodontisk terapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere tetningsevnen til bioceramic-belagt gutta-percha sammenlignet med konvensjonell gutta-percha, begge brukt i kombinasjon med en bioceramisk tetningsmiddel, i en-forankrede tenner. Totalt 60 ekstraherte menneskelige tenner vil bli forberedt og delt inn i to grupper for obturation.

Totalt 60 enkeltkanal, utvunnet menneskelige tenner vil bli valgt i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier gjennom ikke-sannsynlighet på rad på rad. Tennene vil bli rengjort og formet ved hjelp av ProTaper Next Endodontic Files (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., USA) til størrelse F3, deretter vil prøver være tilfeldig delt inn i to grupper (n = 30 hver) ved hjelp av lotterimetoden.

Gruppe I: Bioceramic Sealer + Bioceramic Coated GP Group II: Bioceramic Seam + Convensjonell (ikke-belagt) GP

Obturation vil bli gjort ved hjelp av den kalde laterale kondensasjonsteknikken. Alle prøver vil bli gjennomvåt i 1% metylenblått fargestoff ved 37 ° C i syv dager. Etterpå vil røttene være jordet (langsgående) mesiodistisk med slipende papir eller diamantspalte til gutta percha og fargestoff synlig både koronalt og apisk. Bilder av hver rot vil bli tatt med et digitalt kamera (DSLR), inkludert en MM -linjal og talletiketten. Bilde J -programvare vil måle den maksimale lineære fargestoffinntrengningen (i millimeter) langs koronale og apikale grenser for tenner.

Dataene vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS, versjon 25). Beskrivende statistikk (gjennomsnitt ± SD) vil bli beregnet. Forskjeller i lekkasje (i MM) mellom de to gruppene vil bli vurdert ved bruk av Kruskal-Wallis-testen. Hvis betydelige, vil parvise sammenligninger bli utført ved bruk av Mann-Whitney U-testen med Bonferroni-korreksjon. En p-verdi <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant. Resultatene vil bli presentert i tabellform.

Mikroleakage vil bli målt og statistisk analysert for å bestemme den mer effektive materialkombinasjonen for å oppnå en fluidtett tetning i rotkanalbehandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 52000
        • School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amna Amir, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Uthevet menneskelige tenner med enkeltkanal og moden root -spiss

Eksklusjonskriterier:

  1. Tenner med forkalkede (ikke-omsettelige) kanaler.
  2. Tenner med intern/ekstern rotresorpsjon (som sett på radiograf)
  3. Tenner med karies som strekker seg til gulvet i massekammeret.
  4. Tenner med en enkelt kanal, men åpen spiss.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe I: Bioceramic Seam + Bioceramic Coated GP)
Ekstraherte enrotede tenner obturated med bioceramic-belagt gutta-percha i kombinasjon med en bioceramisk tetning. Denne armen evaluerer tetningsevnen til det nyere belagte obturasjonsmaterialet.
Fremgangsmåte: Bioceramic Coated Gutta Percha

Eksperimentell arm (Bioceramic-Coated GP + Bioceramic Seal):

Prøver vil bli støttet ved bruk av bioceramic-belagte gutta-percha-kjegler i kombinasjon med bioceramisk tetning etter kanalforberedelse med protaper neste filer opp til størrelse F3.
Aktiv komparator: Gruppe II (Bioceramic Seam + Conventional (ikke-belagt) fastlege)
Ekstraherte enrotede tenner obturated med konvensjonell (ikke-belagt) gutta-percha i kombinasjon med en bioceramisk tetning. Denne armen fungerer som referanse/kontroll for å sammenligne tetningsevne mot den eksperimentelle kompisen
Fremgangsmåte: konvensjonell (ikke-belagt) gutta percha

Aktiv komparatorarm (konvensjonell GP + Bioceramic Sealer):

Prøver vil bli støttet ved bruk av konvensjonelle (ikke-belagte) gutta-percha-kjegler i kombinasjon med den samme bioceramiske tetningen etter kanalforberedelse med protaper neste filer opp til størrelse F3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legg ut lekkasje
Tidsramme: seks måneder
Vurdering av lekkasje i obturerte tenner i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe via fargestoffgjennomtrengningsmetode. Prøver gjennomvåt i 1% metylenblått fargestoff i syv dager
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pakistan Institute of Medical Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SOD/ERB/2025/71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger