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Effets de l'électro-acupuncture sèche à 9 points dans l'arthrose du genou

4 février 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'acupuncture sèche électrique à 9 points sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la fonction et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou

L'étude sera menée pour comparer les effets de l'acupuncture sèche électrique à 9 points associée à la kinésithérapie standard et à la kinésithérapie standard seule chez les patients atteints d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
44

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • participants âgés de 40 à 60 ans
  • Les deux sexes masculin et féminin
  • Arthrose du genou (OA) confirmée par des preuves radiographiques (grade 3 de Kellgren-Lawrence).
  • Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ≥ 4/10.
  • Capable de se tenir debout et de supporter le poids sur le genou affecté.
  • Score WOMAC > 25 indiquant un niveau modéré de difficulté à effectuer les activités de la vie quotidienne (ADL)
  • Participant avec une amplitude de mouvement restreinte
  • Douleur lors de la marche et de la montée des escaliers
  • Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Arthrose légère à sévère du genou (grade 2 ou 4 de Kellgren-Lawrence).
  • Chirurgie ou injection récente du genou (<6 mois).
  • Instabilité du genou et lésion ligamentaire.
  • Grossesse et allaitement.
  • Patient présentant une phobie des aiguilles et des antécédents de réaction anormale aux aiguilles.
  • Troubles psychologiques diagnostiqués
  • Patient sous anticoagulant, tumeurs et hématomes.
  • Toutes les urgences aiguës et les fièvres systémiques aiguës.
  • Stimulateurs cardiaques et défibrillateurs cardioverteurs implantables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Expérimental : 9 points de dry needling électrique associé à une physiothérapie standard
3 fois par semaine pendant 6 semaines
Autre: 9 points de puncture sèche électrique
9 points d'électropuncture à sec, des aiguilles sèches en acier inoxydable de taille 0,25 sur 30 mm seront utilisées, insérées perpendiculairement dans le poplité, l'adducteur magnus, le tibial antérieur, le tendon quadricipital, le vaste latéral, le vaste médial, le sillon infrapatellaire médial et latéral, l'extenseur commun des orteils.
Autre: Kinésithérapie standard

Physiothérapie standardisée : application d'une bouillotte chaude pendant 5 min, étirement des ischio-jambiers et des quadriceps pendant 30 sec & 6 répétitions, renforcement des quadriceps avec élévation de jambe tendue & presse à cuisses effectués 15 répétitions & 3 séries, pour les ischio-jambiers, les curls assis & les ponts fessiers seront effectués 15 répétitions & 3 séries.

MWM en position de charge : la glissade sera appliquée en charge, le genou affecté sur un stepper, le kinésithérapeute sera exactement assis devant le patient & on demandera au patient de placer le membre sur le stepper, une main du thérapeute devra être sur le côté latéral du tibia et l'autre main sur le côté médial du fémur & maintenant on demandera au patient de monter, le thérapeute appliquera une pression médiale & latérale 10 répétitions & 3 séries.
Comparateur actif: comparateur actif : kinésithérapie standard
3 fois par semaine pendant 6 semaines
Autre: Kinésithérapie standard

Physiothérapie standardisée : application d'une bouillotte chaude pendant 5 min, étirement des ischio-jambiers et des quadriceps pendant 30 sec & 6 répétitions, renforcement des quadriceps avec élévation de jambe tendue & presse à cuisses effectués 15 répétitions & 3 séries, pour les ischio-jambiers, les curls assis & les ponts fessiers seront effectués 15 répétitions & 3 séries.

MWM en position de charge : la glissade sera appliquée en charge, le genou affecté sur un stepper, le kinésithérapeute sera exactement assis devant le patient & on demandera au patient de placer le membre sur le stepper, une main du thérapeute devra être sur le côté latéral du tibia et l'autre main sur le côté médial du fémur & maintenant on demandera au patient de monter, le thérapeute appliquera une pression médiale & latérale 10 répétitions & 3 séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: de l'inclusion jusqu'à la fin de la 6e semaine

L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) mesure l'intensité subjective de la douleur à l'aide d'une échelle numérique à 11 points (0-10) où 0 = "pas de douleur" et 10 = "la pire douleur imaginable". Les patients indiquent verbalement ou marquent sur une ligne horizontale le nombre entier reflétant le mieux la sévérité actuelle de la douleur, évaluant généralement "la douleur actuelle", "la pire douleur", "la douleur la moins intense" ou "la douleur moyenne" au cours des 24 heures précédentes. La douleur légère = 1-3, la douleur modérée = 4-6, la douleur sévère = 7-10 oriente la prise de décision clinique.

Les changements sur l'échelle NPRS seront mesurés au départ et à la fin des 6 semaines.
de l'inclusion jusqu'à la fin de la 6e semaine
Le goniomètre mesure l'amplitude articulaire (ROM)
Délai: de l'inscription à la fin de la 6e semaine

Goniomètre : Instrument de précision mesurant l'amplitude articulaire (ROM) en degrés, utilisant un corps de rapporteur avec deux bras (fixe et mobile) alignés sur les repères osseux anatomiques encadrant l'axe articulaire.

Utilisation principale : Quantifie l'excursion articulaire active (AROM) et passive (PROM) pour établir une base de référence objective, suivre les progrès et évaluer les déficiences. Le goniomètre universel est le plus courant ; les applications numériques/smartphone offrent une fiabilité améliorée (CCI >0,9 contre 0,74-0,91 traditionnel).

Fiabilité : Bras long > bras court (DMS 6° vs 10°) ; CCI inter/intra-évaluateurs de 0,84 à 0,99 avec une technique standardisée.

Les changements dans la flexion et l'extension du genou seront mesurés au départ et à la fin des 6 semaines.
de l'inscription à la fin de la 6e semaine
WOMAC (Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster)
Délai: de l'inscription jusqu'à la fin de la 6e semaine

L'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) est une mesure validée, spécifique à la maladie et rapportée par le patient pour l'arthrose de la hanche/du genou, évaluant la douleur (5 items, 0-20), la raideur (2 items, 0-8) et la fonction physique (17 items, 0-68) au cours des 48 dernières heures.

Notation : Échelle de Likert 0-4 par item (0=Aucune, 4=Extrême) ; des scores totaux plus élevés (0-96) indiquent des symptômes plus graves. MCID : Une amélioration de 12 % (~9-12 points) représente un changement cliniquement significatif.

Les changements du score WOMAC seront mesurés au départ et à la fin de la 6e semaine.
de l'inscription jusqu'à la fin de la 6e semaine
EQ-5D 3L (QUALITÉ DE VIE)
Délai: De l'inclusion à la fin des 6 semaines

L'EQ-5D-3L, développé par les groupes EuroQol, est un instrument standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il présente une fiabilité test-retest élevée pour l'arthrose du genou, comprise entre 0,73 et 0,91.

Les changements de l'EQ-5D-3L seront mesurés au départ et à 6 semaines.
De l'inclusion à la fin des 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Riphah International University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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