Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 9 Punkts Elektrisk Tørrnåling ved Kneleddsartrose

4. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av 9-punkts elektrisk tørrnåling på smerte, bevegelsesutvidelse, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose

Studien vil bli gjennomført for å sammenligne effektene av 9 punkts elektrisk tørr nåling sammen med standard fysioterapi og standard fysioterapi alene hos pasienter med kneleddsartrose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87900
        • Sheikh Khalifa Bin Zayed Hospital, Quetta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Malaika Imran, MS-OMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i aldersgruppen 40-60 år
  • Både menn og kvinner
  • Knéartrose (OA) bekreftet med røntgenologisk bevis (Kellgren-Lawrence grad 3)
  • Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥ 4/10
  • I stand til å stå og bære vekt på det berørte kneet
  • WOMAC-skår > 25 (moderat vanskelighetsgrad ved utførelse av daglige aktiviteter)
  • Deltaker med begrenset bevegelsesutstrekning
  • Smerter ved gange og ved å gå opp trapper
  • Pasienter som frivillig deltar i studien og har signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Mild til alvorlig knéartrose (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 4)
  • Nylig knéoperasjon eller injeksjon (<6 måneder)
  • Knéinstabilitet og ligamentær skade
  • Graviditet og amming
  • Pasienter med nålefobi og med historie om unormal reaksjon på nåler
  • Diagnostiserte psykiske lidelser
  • Pasienter på antikoagulantia, svulster og hematomer
  • Alle akutte nødstilfeller og akutte systemiske febertilstander
  • Pacemakere og implanterbare kardiovetter-defibrillatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell: 9 punkter elektrisk tørrnåling sammen med standard fysioterapi
3 ganger per uke i 6 uker
Annen: 9 punkter elektrisk tørrnåling
9 punkter elektrisk tørrnåling, rustfrie tørrnåler i størrelse 0,25 til 30 mm vil bli brukt, satt inn vinkelrett i popliteus, adductor magnus, tibialis anterior, quad-sene, vastus lateralis, medialis, medial & lateral infrapatellar sulcus, extensor digitorum longus.
Annen: Standard fysioterapi

Standardisert fysioterapi: Varmepakke i 5 minutter, hamstring- og quadriceps-strekking i 30 sekunder og 6 repetisjoner, quadriceps-styrking med rett benløft og benpress utføres med 15 repetisjoner og 3 sett, for hamstring utføres sittende bencurl og setebro med 15 repetisjoner og 3 sett.

MWM i vektbærende stilling: Glidebevegelsen utføres i vektbærende stilling, påvirket kne på stepper, terapeuten sitter rett foran pasienten og pasienten blir bedt om å plassere lemmen opp på stepperen. Terapeuten har én hånd på lateralsiden av tibia og den andre hånden på medialsiden av femur, og pasienten blir bedt om å klatre. Terapeuten påfører medialt og lateralt trykk med 10 repetisjoner og 3 sett.
Aktiv komparator: aktiv komparator: standard fysioterapi
3 ganger per uke i 6 uker
Annen: Standard fysioterapi

Standardisert fysioterapi: Varmepakke i 5 minutter, hamstring- og quadriceps-strekking i 30 sekunder og 6 repetisjoner, quadriceps-styrking med rett benløft og benpress utføres med 15 repetisjoner og 3 sett, for hamstring utføres sittende bencurl og setebro med 15 repetisjoner og 3 sett.

MWM i vektbærende stilling: Glidebevegelsen utføres i vektbærende stilling, påvirket kne på stepper, terapeuten sitter rett foran pasienten og pasienten blir bedt om å plassere lemmen opp på stepperen. Terapeuten har én hånd på lateralsiden av tibia og den andre hånden på medialsiden av femur, og pasienten blir bedt om å klatre. Terapeuten påfører medialt og lateralt trykk med 10 repetisjoner og 3 sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: fra påmelding til slutten av 6. uke

Numerisk smerteskala (NPRS) måler subjektiv smertentensitet ved hjelp av en 11-poengs numerisk skala (0-10) der 0 = "ingen smerte" og 10 = "verst tenkelige smerter". Pasientene oppgir muntlig eller markerer på en horisontal linje hele tallet som best gjenspeiler nåværende smertegrad, vanligvis ved å vurdere "nåværende smerter", "verste smerter", "minste smerter" eller "gjennomsnittlig smerte" de siste 24 timene. Milde smerter = 1-3, moderate smerter = 4-6, alvorlige smerter = 7-10 veileder klinisk beslutningstaking.

endringer i NPRS-skalaen vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker.
fra påmelding til slutten av 6. uke
Goniometer måler leddens bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: fra registrering til slutten av 6. uke

Goniometer: Presisjonsinstrument for måling av leddets bevegelsesutstrekning (ROM) i grader ved bruk av gradskive med to armer (fast og bevegelig) justert til anatomiske knokkelpunkter som spenner over leddaksen.

Primært bruk: Kvantifiserer aktiv (AROM) og passiv (PROM) leddekskursjon for objektiv baseline, progresjonssporing og vurdering av funksjonsnedsettelse. Universell goniometer er mest vanlig; digitale/smarttelefonapper gir forbedret pålitelighet (ICC >0,9 vs 0,74-0,91 tradisjonell).

Pålitelighet: Lang arm > kort arm (MSD 6° vs 10°); inter-/intra-rater ICC 0,84-0,99 med standardisert teknikk.

Endringer i knæfleksjon og -ekstensjon ROM vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker.
fra registrering til slutten av 6. uke
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: fra inkludering til slutten av 6. uke

WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et validert, sykdomsspesifikt pasientrapportert utfallsmål for hofteledd- og kneleddsartrose som vurderer smerter (5 punkter, 0-20), stivhet (2 punkter, 0-8) og fysisk funksjon (17 punkter, 0-68) de siste 48 timene.

Poengberegning: Likert-skala 0-4 per punkt (0=Ingen, 4=Ekstrem); høyere totalscore (0-96) indikerer verre symptomer. MCID: 12% forbedring (~9-12 poeng) representerer klinisk meningsfull endring.

Endringer i WOMAC-score vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 uker.
fra inkludering til slutten av 6. uke
EQ-5D 3L (LIVSKVALITET)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 6 uker

EQ-5D-3L er utviklet av EuroQol-gruppen og er et standardisert instrument for måling av helserelatert livskvalitet. Den har en sterk test-retest-pålitelighet for kneartrose på mellom 0,73 og 0,91.

Endringer i EQ-5D 3L vil bli målt ved utgangspunktet og etter 6 uker.
Fra inkludering til slutten av 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger