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Comparaison de l'efficacité de l'Autobrush (brosse à dents en forme de U) par rapport à la brosse à dents manuelle classique chez les enfants âgés de 9 à 12 ans

20 avril 2026 mis à jour par: Shahad Abudawood

Les informations démographiques ont été recueillies auprès des participants. Le participant a été affecté au groupe d'intervention. Les participants ont reçu pour instruction d'éviter tout type de procédure de nettoyage buccal environ 12 heures avant leurs rendez-vous.

Pour évaluer le score de plaque dentaire complet en utilisant une pastille révélatrice.

les participants ont été affectés à l'Autobrush (brosse à dents en forme de U) (kit manuel avec tête de brosse en nylon double face en forme de U adapté aux 9-12 ans, San Diego, Californie).

Premièrement : Brosse à dents manuelle ordinaire (R) :

La technique de Bass modifiée pour la dentition mixte a été utilisée.

Deuxièmement : La brosse à dents en forme de U Autobrush (U) a été utilisée.

Ensuite, l'examinateur a effectué un deuxième examen FMPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été discutée avec les parents et les participants après confirmation de l'éligibilité du patient, et les parents ont été invités à donner leur accord. Les informations démographiques des participants ont été enregistrées et ajoutées à une feuille Excel. Lorsque les participants sont entrés dans les cliniques, on leur a demandé de s'asseoir sur la chaise, et la brosse à utiliser a été placée devant le patient selon la table de randomisation, affectant le participant au groupe d'intervention. Les participants ont été invités à éviter toutes sortes de procédures de nettoyage buccal, y compris le chewing-gum, environ 12 heures avant leurs rendez-vous. Des rappels par SMS ont été envoyés la veille du rendez-vous pour leur rappeler d'arrêter toutes les mesures d'hygiène buccale. Pour évaluer le score de plaque dentaire complète, un comprimé révélateur de (Produits Dentaires SA) a été écrasé à l'aide d'un mortier en porcelaine stérile pour le transformer en poudre. La poudre a ensuite été stockée dans un pot en plastique et mélangée à de l'eau distillée pour créer une solution révélatrice. Concernant la randomisation, 60 interventions ont été attribuées : 30 participants ont été assignés à la brosse à dents manuelle régulière (Bamboo World Official, Chine), et les 30 autres participants ont été assignés à l'Autobrush (brosse à dents en forme de U) (Kit manuel avec tête de brosse en nylon double face en forme de U adaptée aux 9-12 ans, San Diego, Californie). Le premier examinateur a utilisé des gobelets en papier jetables pour préparer deux gobelets pour chaque patient. Dans chaque gobelet, 1 cuillère doseuse de poudre révélatrice a été ajoutée à 10 ml d'eau distillée à l'aide d'une seringue en plastique graduée, et le mélange a été agité. Les participants ont été invités à faire circuler la solution pendant 30 secondes à l'aide d'un minuteur, puis à la recracher sans rincer. Le premier examinateur a ensuite compté les surfaces dentaires colorées en utilisant le score de plaque dentaire complète (FMPS) sur 6 sites pour chaque dent, et le nombre total de dents a été enregistré dans la feuille Excel. Ensuite, le deuxième examinateur a enseigné à chaque participant la bonne technique de brossage en fonction de la brosse à dents sélectionnée au hasard. Un modèle et la brosse à dents attribuée ont été utilisés pour la démonstration, et les participants ont été invités à se brosser les dents deux fois par jour. Les protocoles suivants ont été utilisés pour la technique de brossage :

Premièrement : Brosse à dents manuelle régulière (R) :

La technique de Bass modifiée pour la dentition mixte a été utilisée :

  1. La brosse à dents a été placée à un angle de 45 degrés par rapport à la ligne gingivale.
  2. Chaque dent a été brossée en utilisant un mouvement circulaire doux.
  3. La brosse à dents a été balayée le long de la dent, en s'éloignant de la ligne gingivale.
  4. La séquence de brossage a commencé par la surface vestibulaire de Q1, Q2, Q3, puis Q4. Ensuite, la surface linguale a été brossée en commençant par Q4, Q3, Q2, et en revenant à Q1.
  5. Brossage de la surface occlusale pour le supérieur puis pour l'inférieur. La durée totale du brossage était de 2 minutes, surveillée à l'aide d'un minuteur devant le participant.

Deuxièmement : Brosse à dents en forme de U Autobrush (U) :

  1. Placez la brosse dans la bouche et mordez légèrement dessus pour vous assurer que toutes vos dents sont à l'intérieur.
  2. Balancez de gauche à droite, assurez-vous que la brosse atteint le maximum à gauche et à droite pendant 2 minutes à l'aide d'un minuteur devant le participant.

Chaque participant du groupe a été invité à se brosser les dents sous supervision, sans utiliser de dentifrice ni se rincer à l'eau. Après le brossage, le participant a reçu le deuxième gobelet de solution révélatrice du deuxième examinateur, qui lui a demandé de faire circuler la solution pendant 30 secondes en se chronométrant, puis de la recracher sans se rincer. Par la suite, l'examinateur initial est retourné à la clinique pour effectuer un deuxième examen FMPS, qui a ensuite été documenté sur une feuille Excel. Un des examinateurs a utilisé du dentifrice fluoré et une brosse à dents régulière pour nettoyer les dents décolorées du participant de la tache rose avant de le laisser partir. Enfin, la brosse à dents attribuée a été offerte en cadeau au participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les patients fréquentant les cliniques dentaires pédiatriques du Département de Dentisterie Pédiatrique de KAUFD de novembre 2023 à avril 2024. L'étude a inclus des enfants en bonne santé âgés de 9 à 12 ans, qui n'avaient pas de traitement orthodontique fixe et avaient un Score de Plaque Buccale Complète (FMPS) de 30 % ou plus.

Critères d'exclusion :

Les enfants présentant des handicaps, des appareils buccaux ou une allergie au nylon n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brosse à dents manuelle régulière
Brosse à dents manuelle ordinaire
Expérimental: Brosse à dents en forme de U Autobrush
Brosse à dents en forme de U Autobrush

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Plaque Buccale Complète
Délai: Aux "jour 1" et "jour 14"
Le score de plaque dentaire complète (FMPS) a été utilisé pour évaluer l'accumulation de plaque dentaire, avec des scores allant de 0% à 100%, où des scores plus élevés indiquent une accumulation de plaque plus importante et donc un résultat d'hygiène bucco-dentaire moins bon.
Aux "jour 1" et "jour 14"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 157-11-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Confidentialité des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .