Sammenligning av effektiviteten til Autobrush (U-formet tannbørste) kontra manuell vanlig tannbørste blant barn i alderen 9–12 år
Sammenligning av effektiviteten til Autobrush (U-formet tannbørste) kontra vanlig manuell tannbørste blant barn i alderen 9–12 år
Demografisk informasjon ble innhentet fra deltakerne. Tildelte deltakeren til intervensjonsgruppen. Deltakerne ble instruert om å unngå alle typer munnrengjøringsprosedyrer omtrent 12 timer før avtalene deres.
For å vurdere Full Mouth Plaque Score ved bruk av en avsløringstablett.
deltakerne ble tildelt Autobrush (U-formet tannbørste) (Manuelt sett med dobbeltsidig nylon børstehode U-formet passer 9-12 år, San Diego, California).
Først: Manuell vanlig tannbørste (R):
Modifisert Bass-teknikk for det blandede tannsettet ble brukt.
Andre: Autobrush U-formet tannbørste (U) ble brukt.
Deretter utførte undersøkeren en andre FMPS-undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble diskutert med foreldrene og deltakerne etter å ha bekreftet pasientens egnethet, og foreldrene ble bedt om å gi sitt samtykke. Demografisk informasjon fra deltakerne ble registrert og lagt til i et Excel-ark. Da deltakerne kom til klinikkene, ble de bedt om å sette seg på stolen, og børsten som skulle brukes ble plassert foran pasienten i henhold til randomiseringstabellen, som tildelte deltakeren til intervensjonsgruppen. Deltakerne ble instruert om å unngå alle typer munnrengjøringsprosedyrer, inkludert tyggegummi, omtrent 12 timer før avtalen. Tekstmeldingpåminnelser ble sendt dagen før avtalen for å minne dem på å stoppe alle munnhygienetiltak. For å vurdere Full Mouth Plaque Score, ble en avsløringstablett fra (Produits Dentaires SA) knust ved hjelp av en steril porselensmorter for å gjøre den til pulver. Pulveret ble deretter oppbevart i en plastbeholder og blandet med destillert vann for å lage en avsløringsløsning. Når det gjelder randomiseringen, ble 60 intervensjoner tildelt: 30 deltakere ble tildelt manuell vanlig tannbørste (Bamboo World Official, Kina), og de andre 30 deltakerne ble tildelt Autobrush (U-formet tannbørste) (Manuell pakke med dobbeltsidig nylonbørstehode U-formet passer 9-12 år, San Diego, California). Engangspapirkopper ble brukt av den første eksaminatoren til å forberede to kopper for hver pasient. I hver kopp ble 1 måleskje avsløringspulver tilført 10 ml destillert vann ved hjelp av en målt plastsprayte, og blandingen ble rørt sammen. Deltakerne ble bedt om å skylle løsningen i 30 sekunder ved hjelp av en tidtaker og deretter spytte den ut uten å skylle. Den første eksaminatoren telte deretter de fargede tannflatene ved hjelp av Full Mouth Plaque Score (FMPS) på 6 steder for hver tann, og det totale antall tenner ble registrert i Excel-arket. Deretter lærte den andre eksaminatoren hver deltaker riktig børsteteknikk basert på den tilfeldig valgte tannbørsten. En modell og den tildelte tannbørsten ble brukt til demonstrasjon, og deltakerne ble instruert om å børste tennene to ganger om dagen. Følgende protokoller ble brukt for børsteteknikken:
Først: Manuell vanlig tannbørste (R):
Den modifiserte Bass-teknikken for blandet tannsett ble brukt:
- Tannbørsten ble plassert i en 45-graders vinkel til tannkjøttlinjen.
- Hver tann ble børstet med en forsiktig sirkelbevegelse.
- Tannbørsten ble ført nedover tannen, bort fra tannkjøttlinjen.
- Børstesekvensen startet fra bukkalflaten av Q1, Q2, Q3, og deretter Q4. Deretter ble lingualflaten børstet, startende fra Q4, Q3, Q2 og tilbake til Q1.
- Børsting av okklusalflaten for over- og deretter underkjeven. Hele børsetiden var 2 minutter, som ble overvåket ved hjelp av en tidtaker foran deltakeren.
Andre: Autobrush U-formet tannbørste (U):
- Sett børsten inn i munnen og bit litt på den for å være sikker på at alle tennene dine er inne i den.
- Sving fra venstre til høyre, vær sikker på at børsten nådde maksimalt til venstre og høyre i 2 minutter ved hjelp av en tidtaker foran deltakeren.
Hver deltaker i gruppen ble instruert om å børste tennene under tilsyn, uten å bruke tannkrem eller skylle med vann. Etter børsting mottok deltakeren den andre koppen med avsløringsløsning fra den andre eksaminatoren, som instruerte dem om å skylle i 30 sekunder mens de tidtok seg selv og deretter spytte den ut uten å vaske. Deretter returnerte den første eksaminatoren til klinikken for å gjennomføre en andre FMPS-undersøkelse, som deretter ble dokumentert på et Excel-ark. En av eksaminatorene brukte fluoridert tannkrem og en vanlig tannbørste for å rense deltakerens misfargede tenner for den rosa flekken før de fikk lov til å gå. Til slutt ble deltakeren presentert med den tildelte tannbørsten som en gave.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som besøkte pediatriske tannklinikker ved Institutt for pediatrisk odontologi ved KAUFD fra november 2023 til april 2024. Studien inkluderte friske barn i alderen 9 til 12 år, som ikke hadde fast ortodontisk behandling og hadde Full Mouth Plaque Score (FMPS) på 30 % eller høyere.
Eksklusjonskriterier:
Barn med funksjonshemminger, munnapparater eller nylonallergi ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell vanlig tannbørste
|
Manuell vanlig tannbørste
|
|
Eksperimentell: Autobrush U-formet tannbørste
|
Autobrush U-formet tannbørste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total munn plakk score
Tidsramme: På "Day 1" og "Day 14"
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS) ble brukt for å vurdere opphopning av tannplakk, med skåre fra 0% til 100%, der høyere skåre indikerer større plakkopphopning og dermed et dårligere munnhygieneresultat.
|
På "Day 1" og "Day 14"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 157-11-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .