COMPARAISON DES TECHNIQUES CLASSIQUE ET SANS SERINGUE DANS LE CATHÉTÉRISME VEINEUX JUGULAIRE INTERNE GUIDÉ PAR ÉCHOGRAPHIE (syringe-free)
Lors de la cathétérisation veineuse centrale, les techniques dans le plan et hors plan peuvent être utilisées. Dans la technique dans le plan, l'aiguille entière peut être visualisée par échographie. Dans la technique dans le plan avec une sonde linéaire, le vaisseau et l'aiguille sont visualisés longitudinalement. Dans la technique avec seringue, une aiguille guide attachée à une seringue est d'abord insérée dans la veine et le sang est aspiré, puis le cathéter est placé via un fil introduit dans la veine par l'aiguille. Cette procédure est réalisée sous guidage échographique, visualisant les vaisseaux, le fil guide et l'aiguille.
Dans la technique sans seringue, le fil guide est placé à l'intérieur de l'aiguille et envoyé directement dans la veine. Dans cette technique, il n'est pas nécessaire de prélever du sang dans la seringue pour confirmer qu'elle est dans la veine.
L'objectif de notre étude est de comparer les deux techniques guidées par échographie en termes de durée de la procédure, de nombre de tentatives et de taux de complications. Nous nous attendons à ce que la technique sans seringue ait une durée de procédure plus courte, moins de tentatives et un taux de complications plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, les cathéters veineux centraux sont fréquemment placés dans les salles d'opération, les unités de soins intensifs et les services d'urgence pour des raisons telles que la perfusion intraveineuse de liquides et de médicaments, la mesure des paramètres cardiaques, l'incapacité à trouver une veine, la nutrition parentérale totale, le choc septique et des maladies critiques similaires. La réalisation d'un cathétérisme veineux central sous guidage échographique a réduit le nombre de tentatives, le temps de procédure et les complications per-procédure. Les directives internationales recommandent l'utilisation standard de l'échographie dans le cathétérisme veineux central. Lors de la mise en place du cathéter veineux central guidé par échographie, les vaisseaux et l'aiguille peuvent être visualisés simultanément. Les techniques dans le plan et hors du plan peuvent être utilisées pendant la procédure de cathétérisme. Dans la technique dans le plan, l'aiguille entière est visualisée par échographie. Dans la technique dans le plan avec une sonde linéaire, le vaisseau et l'aiguille sont visualisés longitudinalement. Dans la technique avec seringue, une aiguille guide attachée à une seringue est d'abord insérée dans la veine pour aspirer le sang, puis le cathéter est placé via un fil guide envoyé dans la veine à travers l'aiguille. Cette procédure est réalisée sous guidage échographique, visualisant les vaisseaux, le fil guide et l'aiguille.
Dans la technique avec seringue, une aiguille guide attachée à une seringue est d'abord insérée dans la veine pour aspirer le sang, puis le cathéter est placé via un fil guide envoyé dans la veine à travers l'aiguille. Dans la technique sans seringue, un fil guide est placé à l'intérieur de l'aiguille et inséré directement dans la veine. Dans cette technique, il n'est pas nécessaire de tirer du sang dans une seringue pour confirmer que l'aiguille est dans la veine.
Le but de notre étude est de comparer deux techniques guidées par échographie en termes de temps de procédure, de nombre de tentatives et de taux de complications. Nous nous attendons à ce que la technique sans seringue ait un temps de procédure plus court, moins de tentatives et un taux de complications plus faible.
Section Matériels et Méthodes :
L'étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée et en simple aveugle. Les patients âgés de 18 à 85 ans avec une indication de cathétérisme veineux central seront inclus dans l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu des patients qui subiront une chirurgie sous anesthésie générale avant la procédure d'anesthésie.
Les patients inclus dans l'étude seront divisés en deux groupes à l'aide d'une randomisation assistée par ordinateur.
Les patients du premier groupe subiront un cathétérisme central de la veine jugulaire selon la méthode de Seldinger (d'abord insérer un fil guide, puis insérer le cathéter) avec guidage échographique en utilisant une technique hors du plan.
Dans le deuxième groupe de patients, un cathétérisme central de la veine jugulaire sera réalisé selon la méthode de Seldinger (avec un fil guide) avec la technique dans le plan (visualisation longitudinale de l'aiguille entière et du vaisseau) sous guidage échographique. Une sonde échographique linéaire sera utilisée dans les deux groupes de patients pendant la procédure. Le nombre d'insertions d'aiguille, les placements d'aiguille, le nombre de tentatives et le temps de procédure seront enregistrés et comparés pour les deux groupes. De plus, les complications rares telles que les saignements, l'hémothorax, le pneumothorax, l'hématome et la lésion de l'artère carotide seront enregistrées. La facilité de la procédure sera notée par le praticien sur une échelle de 0 à 10 (0 : le plus difficile, 10 : le plus facile). L'apparence de l'aiguille, des vaisseaux, du fil guide et du cathéter à l'échographie sera également notée et enregistrée sur une échelle de 1 à 5 (très difficile : 1, difficile : 2, modéré : 3, apparence facile : 4, excellent : 5).
Les données enregistrées seront comparées entre les deux groupes.
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 18 à 85 ans avec des indications de cathétérisme veineux central en salle d'opération.
Critères d'exclusion :
Patients obèses morbides (IMC >40) Patients atteints de coagulopathie sévère Patients avec déformation sévère du cou Patients avec déformation cutanée ou infection au site de cathétérisme Patients avec anomalies congénitales des veines centrales
Sélection de l'échantillon :
Compte tenu des études précédentes sur ce sujet, un total de 80 patients dans les deux groupes est nécessaire pour raccourcir le temps de procédure de 30%. En tenant compte des patients qui pourraient être exclus de l'étude, un total de 90 patients a été prévu pour être inclus (α : 0,05, puissance 90%).
Méthode statistique à utiliser :
Les données quantitatives continues seront présentées sous forme de nombre, moyenne ± écart type. Les variables qualitatives seront exprimées en médiane, 25e et 75e percentiles. Les variables continues avec des mesures indépendantes et une distribution normale seront analysées à l'aide du test T. Pour les données qui ne présentent pas une distribution normale, le test de Mann-Whitney sera appliqué. Les tests du chi carré seront appliqués aux données catégorielles, et p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Eman
- Numéro de téléphone: medical doctor +905325152816
- E-mail: dralieman02@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Onur Balaban, medical doctor
- Numéro de téléphone: +905327000691
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 85 ans ayant une indication de cathétérisme veineux central au bloc opératoire.
Critères d'exclusion :
- Patients obèses morbides (indice de masse corporelle >40)
- Ceux présentant une coagulopathie sévère
- Déformation sévère du cou
- Déformation cutanée ou infection au site de cathétérisme
- Ceux présentant des anomalies congénitales des veines centrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: avec une seringue
Un cathétérisme central de la veine jugulaire sera réalisé selon la méthode de Seldinger (d'abord introduction d'un guide, puis mise en place du cathéter sur celui-ci) avec guidage échographique et technique hors plan.
Une aiguille guide reliée à une seringue sera insérée dans la veine pour aspirer du sang, puis un cathéter sera placé sur le fil guide envoyé dans la veine à travers l'aiguille. Cette procédure sera réalisée sous guidage échographique, visualisant les veines, le fil guide et l'aiguille. |
technique hors du plan guidée par ultrasons pour la cathétérisation veineuse centrale
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Comparateur actif: technique sans seringue
Dans la technique sans seringue, un guide sera placé à l'intérieur de l'aiguille et envoyé directement dans la veine.
Dans cette technique, la cathétérisation de la veine jugulaire centrale sera réalisée selon la méthode de Seldinger (à l'aide d'un guide) avec une approche dans le plan (visualisant toute l'aiguille et la veine longitudinalement).
Il n'est pas nécessaire d'aspirer du sang dans une seringue pour confirmer que l'aiguille est dans la veine.
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Grâce à la technique sans seringue, un guide métallique est placé à l'intérieur de l'aiguille et envoyé directement dans la veine.
Dans cette technique, il n'est pas nécessaire d'aspirer le sang dans la seringue pour confirmer sa présence dans la veine. À l'aide de la technique guidée par ultrasons dans le plan (visualisation longitudinale de l'intégralité de l'aiguille et de la veine), un cathétérisme central de la veine jugulaire sera effectué selon la méthode de Seldinger (avec un guide métallique). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de traitement
Délai: La durée de l'intervention devrait être 30 % plus courte avec la technique sans seringue. L'insertion du cathéter devrait prendre environ 120 secondes.
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La technique à utiliser sera déterminée selon la randomisation effectuée.
Le temps de procédure commencera au moment de la première insertion d'aiguille (aiguille de seringue ou de cathéter) après le nettoyage de la peau et se terminera à la mise en place du cathéter jugulaire sans suture.
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La durée de l'intervention devrait être 30 % plus courte avec la technique sans seringue. L'insertion du cathéter devrait prendre environ 120 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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- balaban jugular catheter
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- SÈVE
- CIF
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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