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COMPARAISON DES TECHNIQUES CLASSIQUE ET SANS SERINGUE DANS LE CATHÉTÉRISME VEINEUX JUGULAIRE INTERNE GUIDÉ PAR ÉCHOGRAPHIE (syringe-free)

17 avril 2026 mis à jour par: ALİEMAN

Lors de la cathétérisation veineuse centrale, les techniques dans le plan et hors plan peuvent être utilisées. Dans la technique dans le plan, l'aiguille entière peut être visualisée par échographie. Dans la technique dans le plan avec une sonde linéaire, le vaisseau et l'aiguille sont visualisés longitudinalement. Dans la technique avec seringue, une aiguille guide attachée à une seringue est d'abord insérée dans la veine et le sang est aspiré, puis le cathéter est placé via un fil introduit dans la veine par l'aiguille. Cette procédure est réalisée sous guidage échographique, visualisant les vaisseaux, le fil guide et l'aiguille.

Dans la technique sans seringue, le fil guide est placé à l'intérieur de l'aiguille et envoyé directement dans la veine. Dans cette technique, il n'est pas nécessaire de prélever du sang dans la seringue pour confirmer qu'elle est dans la veine.

L'objectif de notre étude est de comparer les deux techniques guidées par échographie en termes de durée de la procédure, de nombre de tentatives et de taux de complications. Nous nous attendons à ce que la technique sans seringue ait une durée de procédure plus courte, moins de tentatives et un taux de complications plus faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, les cathéters veineux centraux sont fréquemment placés dans les salles d'opération, les unités de soins intensifs et les services d'urgence pour des raisons telles que la perfusion intraveineuse de liquides et de médicaments, la mesure des paramètres cardiaques, l'incapacité à trouver une veine, la nutrition parentérale totale, le choc septique et des maladies critiques similaires. La réalisation d'un cathétérisme veineux central sous guidage échographique a réduit le nombre de tentatives, le temps de procédure et les complications per-procédure. Les directives internationales recommandent l'utilisation standard de l'échographie dans le cathétérisme veineux central. Lors de la mise en place du cathéter veineux central guidé par échographie, les vaisseaux et l'aiguille peuvent être visualisés simultanément. Les techniques dans le plan et hors du plan peuvent être utilisées pendant la procédure de cathétérisme. Dans la technique dans le plan, l'aiguille entière est visualisée par échographie. Dans la technique dans le plan avec une sonde linéaire, le vaisseau et l'aiguille sont visualisés longitudinalement. Dans la technique avec seringue, une aiguille guide attachée à une seringue est d'abord insérée dans la veine pour aspirer le sang, puis le cathéter est placé via un fil guide envoyé dans la veine à travers l'aiguille. Cette procédure est réalisée sous guidage échographique, visualisant les vaisseaux, le fil guide et l'aiguille.

Dans la technique avec seringue, une aiguille guide attachée à une seringue est d'abord insérée dans la veine pour aspirer le sang, puis le cathéter est placé via un fil guide envoyé dans la veine à travers l'aiguille. Dans la technique sans seringue, un fil guide est placé à l'intérieur de l'aiguille et inséré directement dans la veine. Dans cette technique, il n'est pas nécessaire de tirer du sang dans une seringue pour confirmer que l'aiguille est dans la veine.

Le but de notre étude est de comparer deux techniques guidées par échographie en termes de temps de procédure, de nombre de tentatives et de taux de complications. Nous nous attendons à ce que la technique sans seringue ait un temps de procédure plus court, moins de tentatives et un taux de complications plus faible.

Section Matériels et Méthodes :

L'étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée et en simple aveugle. Les patients âgés de 18 à 85 ans avec une indication de cathétérisme veineux central seront inclus dans l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu des patients qui subiront une chirurgie sous anesthésie générale avant la procédure d'anesthésie.

Les patients inclus dans l'étude seront divisés en deux groupes à l'aide d'une randomisation assistée par ordinateur.

Les patients du premier groupe subiront un cathétérisme central de la veine jugulaire selon la méthode de Seldinger (d'abord insérer un fil guide, puis insérer le cathéter) avec guidage échographique en utilisant une technique hors du plan.

Dans le deuxième groupe de patients, un cathétérisme central de la veine jugulaire sera réalisé selon la méthode de Seldinger (avec un fil guide) avec la technique dans le plan (visualisation longitudinale de l'aiguille entière et du vaisseau) sous guidage échographique. Une sonde échographique linéaire sera utilisée dans les deux groupes de patients pendant la procédure. Le nombre d'insertions d'aiguille, les placements d'aiguille, le nombre de tentatives et le temps de procédure seront enregistrés et comparés pour les deux groupes. De plus, les complications rares telles que les saignements, l'hémothorax, le pneumothorax, l'hématome et la lésion de l'artère carotide seront enregistrées. La facilité de la procédure sera notée par le praticien sur une échelle de 0 à 10 (0 : le plus difficile, 10 : le plus facile). L'apparence de l'aiguille, des vaisseaux, du fil guide et du cathéter à l'échographie sera également notée et enregistrée sur une échelle de 1 à 5 (très difficile : 1, difficile : 2, modéré : 3, apparence facile : 4, excellent : 5).

Les données enregistrées seront comparées entre les deux groupes.

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 18 à 85 ans avec des indications de cathétérisme veineux central en salle d'opération.

Critères d'exclusion :

Patients obèses morbides (IMC >40) Patients atteints de coagulopathie sévère Patients avec déformation sévère du cou Patients avec déformation cutanée ou infection au site de cathétérisme Patients avec anomalies congénitales des veines centrales

Sélection de l'échantillon :

Compte tenu des études précédentes sur ce sujet, un total de 80 patients dans les deux groupes est nécessaire pour raccourcir le temps de procédure de 30%. En tenant compte des patients qui pourraient être exclus de l'étude, un total de 90 patients a été prévu pour être inclus (α : 0,05, puissance 90%).

Méthode statistique à utiliser :

Les données quantitatives continues seront présentées sous forme de nombre, moyenne ± écart type. Les variables qualitatives seront exprimées en médiane, 25e et 75e percentiles. Les variables continues avec des mesures indépendantes et une distribution normale seront analysées à l'aide du test T. Pour les données qui ne présentent pas une distribution normale, le test de Mann-Whitney sera appliqué. Les tests du chi carré seront appliqués aux données catégorielles, et p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Onur Balaban, medical doctor
  • Numéro de téléphone: +905327000691

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 85 ans ayant une indication de cathétérisme veineux central au bloc opératoire.

Critères d'exclusion :

  • Patients obèses morbides (indice de masse corporelle >40)
  • Ceux présentant une coagulopathie sévère
  • Déformation sévère du cou
  • Déformation cutanée ou infection au site de cathétérisme
  • Ceux présentant des anomalies congénitales des veines centrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: avec une seringue
Un cathétérisme central de la veine jugulaire sera réalisé selon la méthode de Seldinger (d'abord introduction d'un guide, puis mise en place du cathéter sur celui-ci) avec guidage échographique et technique hors plan.
Une aiguille guide reliée à une seringue sera insérée dans la veine pour aspirer du sang, puis un cathéter sera placé sur le fil guide envoyé dans la veine à travers l'aiguille.
Cette procédure sera réalisée sous guidage échographique, visualisant les veines, le fil guide et l'aiguille.
technique hors du plan guidée par ultrasons pour la cathétérisation veineuse centrale
Comparateur actif: technique sans seringue
Dans la technique sans seringue, un guide sera placé à l'intérieur de l'aiguille et envoyé directement dans la veine. Dans cette technique, la cathétérisation de la veine jugulaire centrale sera réalisée selon la méthode de Seldinger (à l'aide d'un guide) avec une approche dans le plan (visualisant toute l'aiguille et la veine longitudinalement). Il n'est pas nécessaire d'aspirer du sang dans une seringue pour confirmer que l'aiguille est dans la veine.
Grâce à la technique sans seringue, un guide métallique est placé à l'intérieur de l'aiguille et envoyé directement dans la veine.
Dans cette technique, il n'est pas nécessaire d'aspirer le sang dans la seringue pour confirmer sa présence dans la veine.
À l'aide de la technique guidée par ultrasons dans le plan (visualisation longitudinale de l'intégralité de l'aiguille et de la veine), un cathétérisme central de la veine jugulaire sera effectué selon la méthode de Seldinger (avec un guide métallique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de traitement
Délai: La durée de l'intervention devrait être 30 % plus courte avec la technique sans seringue. L'insertion du cathéter devrait prendre environ 120 secondes.
La technique à utiliser sera déterminée selon la randomisation effectuée. Le temps de procédure commencera au moment de la première insertion d'aiguille (aiguille de seringue ou de cathéter) après le nettoyage de la peau et se terminera à la mise en place du cathéter jugulaire sans suture.
La durée de l'intervention devrait être 30 % plus courte avec la technique sans seringue. L'insertion du cathéter devrait prendre environ 120 secondes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 5. Balaban, O., Turgut, M., & Aydın, T. (2020). Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. The journal of vascular access, 21(2), 241-245. https://doi.org/10.1177/1129729819867221

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • balaban jugular catheter

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données démographiques des patients Protocole d'étude Données d'analyse statistique

Délai de partage IPD

Période commençant 3 mois après la publication des résultats et se terminant 3 ans plus tard

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .