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Effectiveness of an AI-Integrated Proactive Thought Control Intervention for Young Adults With Social Anxiety Disorder

3 septembre 2026 mis à jour par: Farah Shahzadi

The Objective is to Examine the Effectiveness of Ai Integrated Proactive Thought Control for Social Anxiety Disorder and Compare Its Effectiveness With Active Control Group and Cognitive Behavioral Therapy. Participants With SAD Will be Recruited From Educational Setting, Will Get 8 Therapy Sessions.

Participants with Social Anxiety Disorder will be recruited from educational settings . After screening and informed consent, participants will be randomly assigned to PTC , ACG or CBT .The therapy session will be 8 session once a week, and data will be collected through psychological questionnaires in two phases at start and end of intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
75

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan
        • Farah Shahzadi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Were between 18 and 26 years of age, corresponding to the developmental period of emerging adulthood (Arnett, 2000).
  • Met DSM-5 diagnostic criteria for Social Anxiety Disorder on the SCID-5-RV (First et al., 2015).
  • Scored at or above the clinical cutoff of 30 on the LSAS-SR, indicating clinically significant social anxiety (Mennin et al., 2002).
  • Were not receiving any other form of psychological intervention at the time of the study.
  • Had sufficient English proficiency to understand instructions and complete the assessments (Flores, 2006).
  • Provided written informed consent.
  • Possessed basic computer literacy and typing skills required for the digital tasks.

Exclusion Criteria:

  • Were younger than 18 or older than 26 years.
  • Did not meet DSM-5 diagnostic criteria for Social Anxiety Disorder on the SCID-5-RV.
  • Scored in the clinically significant range for general anxiety (BAI ≥ 16; Beck et al., 1988) or at or above the threshold for moderate depression (BDI-II ≥ 20; Beck et al., 1996).
  • Were currently receiving psychological treatment for any psychiatric condition.
  • Had a lifetime history of a severe psychiatric disorder other than Social Anxiety Disorder (e.g., psychosis, bipolar disorder).
  • Had a medical or neurological condition that could interfere with task completion or valid responding.
  • Were unable to complete the study procedures or assessments.
  • Had no prior experience using a computer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: proactive thought control
The PTC (Proactive Thought Control) arm an AI-integrated, computerized intervention that trains proactive thought control, the anticipatory maintenance of a positive goal representation used to override an automatically primed negative response before it is produced (Braver, 2012). Across eight sessions, each pairing a Free Association Task (single-word cues) with a Sentence Completion Task (unfinished social-evaluative stems).
Autre: AI-Proactive thought control
The two paired tasks Free Association Task (FAT) and Sentence Completion Task (SCT) form the core of the AI-integrated Proactive Thought Control (PTC) program. FAT shows a social-threat word and the participant types the first associated word, training proactive control at the lexical level; SCT then gives unfinished social-evaluative stems to complete with a benign word, extending the override to the propositional level. Both run three blocks of thirty self-paced trials per session (720 over two weeks), so every threat trial forces a positive, cue-relevant representation that overrides a primed negative associate before advancing. AI integration relies on real-time validation: SiEBERT scores sentiment and MiniLM embedding confirm semantic relevance, enforcing a positive, cue-relevant construal each trial. Feedback reinforces this accepted responses earn points, rejected one prompt revision, and the threshold relaxes after four failures and pass after eight.
Comparateur actif: Cognitive Behavior Therapy
The CBT group served as the gold-standard comparison condition, receiving an eight-session, individually delivered cognitive-behavioral protocol adapted from the empirically supported treatment of Hope, Heimberg, and Turk (2019). To fit the study's fixed eight-session frame, it followed the manual's accelerated outline, compressing the standard sixteen-to-twenty-session course while still covering most relevant workbook chapters in order.
Autre: Cognitive Behavior Therapy
8-session CBT protocol ( Hope, Heimberg & Turk, 2019 manual) The CBT arm received an eight-session protocol moving from psychoeducation and the three-component model of social anxiety with an individualized Fear and Avoidance Hierarchy (Sessions 1-2), through cognitive restructuring using disputing questions from automatic thought to rational response (Sessions 3-4), to repeated graded exposure using role-plays, distress ratings, and added cognitive tools, with the final session offering core-belief work and setting post-treatment maintenance goals (Sessions 5-8)
Comparateur actif: Active Control Group
The Active Control group was a structurally and temporally matched, computerized active comparison condition that removed the intervention's active ingredient while preserving every non-specific feature. Participants completed the same two tasks (Free Association and Sentence Completion), the same cue/stem material, same three blocks of 30 trials per session (720 across eight sessions), same self-paced presentation, practice trials, on-screen appearance, and time on task, so the two conditions were equated on stimuli, dose, feedback salience, and engagement. The key difference was the omission of the proactive-thought-control contingency.
Autre: Active Control
Participants did the same two tasks as the experimental group. The Free Association Task and the Sentence Completion Task , matched on stimuli, format, and time. The key difference was that the control removed the core training element: responses were not checked for meaning against the cue, and about half of the negative answers were accepted without correction, so the link between a threat cue and forcing a positive response was broken. In short, the control group did the same tasks and got the same exposure, but without the active thinking-training component.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liebowitz Social Anxiety Scale-Self Report
Délai: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report; range 0-144; higher = worse (greater social anxiety severity)
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Core Belief Questionnaire (CBQ)
Délai: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Core Belief Questionnaire-Self-Trait and -Other (17 items each, 6-point Likert); range 17-102 if items are scored 1-6; higher = more strongly endorsed negative core beliefs (worse)".
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Dot Probe task
Délai: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
milliseconds; more positive = stronger bias toward social threat
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
word sentence association paradigm
Délai: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
higher = more threat-relevant interpretation bias
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Behavioral Avoidance Task
Délai: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
SUDS 0-100; higher = more subjective distress
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
beck depression inventory II
Délai: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
range 0-63; higher = worse
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Farah Shahzadi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
12 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 septembre 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GIFT/PSY/MS/2025/004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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