Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of an AI-Integrated Proactive Thought Control Intervention for Young Adults With Social Anxiety Disorder

3. september 2026 opdateret af: Farah Shahzadi

The Objective is to Examine the Effectiveness of Ai Integrated Proactive Thought Control for Social Anxiety Disorder and Compare Its Effectiveness With Active Control Group and Cognitive Behavioral Therapy. Participants With SAD Will be Recruited From Educational Setting, Will Get 8 Therapy Sessions.

Participants with Social Anxiety Disorder will be recruited from educational settings . After screening and informed consent, participants will be randomly assigned to PTC , ACG or CBT .The therapy session will be 8 session once a week, and data will be collected through psychological questionnaires in two phases at start and end of intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan
        • Farah Shahzadi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Were between 18 and 26 years of age, corresponding to the developmental period of emerging adulthood (Arnett, 2000).
  • Met DSM-5 diagnostic criteria for Social Anxiety Disorder on the SCID-5-RV (First et al., 2015).
  • Scored at or above the clinical cutoff of 30 on the LSAS-SR, indicating clinically significant social anxiety (Mennin et al., 2002).
  • Were not receiving any other form of psychological intervention at the time of the study.
  • Had sufficient English proficiency to understand instructions and complete the assessments (Flores, 2006).
  • Provided written informed consent.
  • Possessed basic computer literacy and typing skills required for the digital tasks.

Exclusion Criteria:

  • Were younger than 18 or older than 26 years.
  • Did not meet DSM-5 diagnostic criteria for Social Anxiety Disorder on the SCID-5-RV.
  • Scored in the clinically significant range for general anxiety (BAI ≥ 16; Beck et al., 1988) or at or above the threshold for moderate depression (BDI-II ≥ 20; Beck et al., 1996).
  • Were currently receiving psychological treatment for any psychiatric condition.
  • Had a lifetime history of a severe psychiatric disorder other than Social Anxiety Disorder (e.g., psychosis, bipolar disorder).
  • Had a medical or neurological condition that could interfere with task completion or valid responding.
  • Were unable to complete the study procedures or assessments.
  • Had no prior experience using a computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: proactive thought control
The PTC (Proactive Thought Control) arm an AI-integrated, computerized intervention that trains proactive thought control, the anticipatory maintenance of a positive goal representation used to override an automatically primed negative response before it is produced (Braver, 2012). Across eight sessions, each pairing a Free Association Task (single-word cues) with a Sentence Completion Task (unfinished social-evaluative stems).
Andet: AI-Proactive thought control
The two paired tasks Free Association Task (FAT) and Sentence Completion Task (SCT) form the core of the AI-integrated Proactive Thought Control (PTC) program. FAT shows a social-threat word and the participant types the first associated word, training proactive control at the lexical level; SCT then gives unfinished social-evaluative stems to complete with a benign word, extending the override to the propositional level. Both run three blocks of thirty self-paced trials per session (720 over two weeks), so every threat trial forces a positive, cue-relevant representation that overrides a primed negative associate before advancing. AI integration relies on real-time validation: SiEBERT scores sentiment and MiniLM embedding confirm semantic relevance, enforcing a positive, cue-relevant construal each trial. Feedback reinforces this accepted responses earn points, rejected one prompt revision, and the threshold relaxes after four failures and pass after eight.
Aktiv komparator: Cognitive Behavior Therapy
The CBT group served as the gold-standard comparison condition, receiving an eight-session, individually delivered cognitive-behavioral protocol adapted from the empirically supported treatment of Hope, Heimberg, and Turk (2019). To fit the study's fixed eight-session frame, it followed the manual's accelerated outline, compressing the standard sixteen-to-twenty-session course while still covering most relevant workbook chapters in order.
Andet: Cognitive Behavior Therapy
8-session CBT protocol ( Hope, Heimberg & Turk, 2019 manual) The CBT arm received an eight-session protocol moving from psychoeducation and the three-component model of social anxiety with an individualized Fear and Avoidance Hierarchy (Sessions 1-2), through cognitive restructuring using disputing questions from automatic thought to rational response (Sessions 3-4), to repeated graded exposure using role-plays, distress ratings, and added cognitive tools, with the final session offering core-belief work and setting post-treatment maintenance goals (Sessions 5-8)
Aktiv komparator: Active Control Group
The Active Control group was a structurally and temporally matched, computerized active comparison condition that removed the intervention's active ingredient while preserving every non-specific feature. Participants completed the same two tasks (Free Association and Sentence Completion), the same cue/stem material, same three blocks of 30 trials per session (720 across eight sessions), same self-paced presentation, practice trials, on-screen appearance, and time on task, so the two conditions were equated on stimuli, dose, feedback salience, and engagement. The key difference was the omission of the proactive-thought-control contingency.
Andet: Active Control
Participants did the same two tasks as the experimental group. The Free Association Task and the Sentence Completion Task , matched on stimuli, format, and time. The key difference was that the control removed the core training element: responses were not checked for meaning against the cue, and about half of the negative answers were accepted without correction, so the link between a threat cue and forcing a positive response was broken. In short, the control group did the same tasks and got the same exposure, but without the active thinking-training component.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale-Self Report
Tidsramme: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report; range 0-144; higher = worse (greater social anxiety severity)
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Core Belief Questionnaire (CBQ)
Tidsramme: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Core Belief Questionnaire-Self-Trait and -Other (17 items each, 6-point Likert); range 17-102 if items are scored 1-6; higher = more strongly endorsed negative core beliefs (worse)".
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Dot Probe task
Tidsramme: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
milliseconds; more positive = stronger bias toward social threat
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
word sentence association paradigm
Tidsramme: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
higher = more threat-relevant interpretation bias
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Behavioral Avoidance Task
Tidsramme: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
SUDS 0-100; higher = more subjective distress
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beck depression inventory II
Tidsramme: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
range 0-63; higher = worse
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Farah Shahzadi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GIFT/PSY/MS/2025/004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger