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Effectiveness of an AI-Integrated Proactive Thought Control Intervention for Young Adults With Social Anxiety Disorder

3 settembre 2026 aggiornato da: Farah Shahzadi

The Objective is to Examine the Effectiveness of Ai Integrated Proactive Thought Control for Social Anxiety Disorder and Compare Its Effectiveness With Active Control Group and Cognitive Behavioral Therapy. Participants With SAD Will be Recruited From Educational Setting, Will Get 8 Therapy Sessions.

Participants with Social Anxiety Disorder will be recruited from educational settings . After screening and informed consent, participants will be randomly assigned to PTC , ACG or CBT .The therapy session will be 8 session once a week, and data will be collected through psychological questionnaires in two phases at start and end of intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan
        • Farah Shahzadi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Were between 18 and 26 years of age, corresponding to the developmental period of emerging adulthood (Arnett, 2000).
  • Met DSM-5 diagnostic criteria for Social Anxiety Disorder on the SCID-5-RV (First et al., 2015).
  • Scored at or above the clinical cutoff of 30 on the LSAS-SR, indicating clinically significant social anxiety (Mennin et al., 2002).
  • Were not receiving any other form of psychological intervention at the time of the study.
  • Had sufficient English proficiency to understand instructions and complete the assessments (Flores, 2006).
  • Provided written informed consent.
  • Possessed basic computer literacy and typing skills required for the digital tasks.

Exclusion Criteria:

  • Were younger than 18 or older than 26 years.
  • Did not meet DSM-5 diagnostic criteria for Social Anxiety Disorder on the SCID-5-RV.
  • Scored in the clinically significant range for general anxiety (BAI ≥ 16; Beck et al., 1988) or at or above the threshold for moderate depression (BDI-II ≥ 20; Beck et al., 1996).
  • Were currently receiving psychological treatment for any psychiatric condition.
  • Had a lifetime history of a severe psychiatric disorder other than Social Anxiety Disorder (e.g., psychosis, bipolar disorder).
  • Had a medical or neurological condition that could interfere with task completion or valid responding.
  • Were unable to complete the study procedures or assessments.
  • Had no prior experience using a computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: proactive thought control
The PTC (Proactive Thought Control) arm an AI-integrated, computerized intervention that trains proactive thought control, the anticipatory maintenance of a positive goal representation used to override an automatically primed negative response before it is produced (Braver, 2012). Across eight sessions, each pairing a Free Association Task (single-word cues) with a Sentence Completion Task (unfinished social-evaluative stems).
Altro: AI-Proactive thought control
The two paired tasks Free Association Task (FAT) and Sentence Completion Task (SCT) form the core of the AI-integrated Proactive Thought Control (PTC) program. FAT shows a social-threat word and the participant types the first associated word, training proactive control at the lexical level; SCT then gives unfinished social-evaluative stems to complete with a benign word, extending the override to the propositional level. Both run three blocks of thirty self-paced trials per session (720 over two weeks), so every threat trial forces a positive, cue-relevant representation that overrides a primed negative associate before advancing. AI integration relies on real-time validation: SiEBERT scores sentiment and MiniLM embedding confirm semantic relevance, enforcing a positive, cue-relevant construal each trial. Feedback reinforces this accepted responses earn points, rejected one prompt revision, and the threshold relaxes after four failures and pass after eight.
Comparatore attivo: Cognitive Behavior Therapy
The CBT group served as the gold-standard comparison condition, receiving an eight-session, individually delivered cognitive-behavioral protocol adapted from the empirically supported treatment of Hope, Heimberg, and Turk (2019). To fit the study's fixed eight-session frame, it followed the manual's accelerated outline, compressing the standard sixteen-to-twenty-session course while still covering most relevant workbook chapters in order.
Altro: Cognitive Behavior Therapy
8-session CBT protocol ( Hope, Heimberg & Turk, 2019 manual) The CBT arm received an eight-session protocol moving from psychoeducation and the three-component model of social anxiety with an individualized Fear and Avoidance Hierarchy (Sessions 1-2), through cognitive restructuring using disputing questions from automatic thought to rational response (Sessions 3-4), to repeated graded exposure using role-plays, distress ratings, and added cognitive tools, with the final session offering core-belief work and setting post-treatment maintenance goals (Sessions 5-8)
Comparatore attivo: Active Control Group
The Active Control group was a structurally and temporally matched, computerized active comparison condition that removed the intervention's active ingredient while preserving every non-specific feature. Participants completed the same two tasks (Free Association and Sentence Completion), the same cue/stem material, same three blocks of 30 trials per session (720 across eight sessions), same self-paced presentation, practice trials, on-screen appearance, and time on task, so the two conditions were equated on stimuli, dose, feedback salience, and engagement. The key difference was the omission of the proactive-thought-control contingency.
Altro: Active Control
Participants did the same two tasks as the experimental group. The Free Association Task and the Sentence Completion Task , matched on stimuli, format, and time. The key difference was that the control removed the core training element: responses were not checked for meaning against the cue, and about half of the negative answers were accepted without correction, so the link between a threat cue and forcing a positive response was broken. In short, the control group did the same tasks and got the same exposure, but without the active thinking-training component.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Liebowitz Social Anxiety Scale-Self Report
Lasso di tempo: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report; range 0-144; higher = worse (greater social anxiety severity)
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Core Belief Questionnaire (CBQ)
Lasso di tempo: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Core Belief Questionnaire-Self-Trait and -Other (17 items each, 6-point Likert); range 17-102 if items are scored 1-6; higher = more strongly endorsed negative core beliefs (worse)".
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Dot Probe task
Lasso di tempo: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
milliseconds; more positive = stronger bias toward social threat
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
word sentence association paradigm
Lasso di tempo: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
higher = more threat-relevant interpretation bias
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
Behavioral Avoidance Task
Lasso di tempo: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
SUDS 0-100; higher = more subjective distress
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
beck depression inventory II
Lasso di tempo: Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period
range 0-63; higher = worse
Baseline (Day 1, before the first session) and Post-Intervention (within 7 days after the eighth session; the 8 sessions are delivered a weekly over a 8-week period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Farah Shahzadi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GIFT/PSY/MS/2025/004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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