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Effets du carvédilol sur la consommation de cocaïne chez l'homme - 11

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effets du carvédilol sur la consommation de cocaïne chez l'homme

Le but de cette étude est d'examiner les effets du carvédilol en réponse à la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer si le carvédilol et les bloqueurs alpha et bêta adrénergiques inhiberaient l'effet d'amorçage de la cocaïne dans un modèle de laboratoire. Un total de 12 sujets ont été inscrits dans cette étude en double aveugle, contrôlée par placebo, en ambulatoire. Après une séance d'adaptation, trois séances expérimentales ont eu lieu, espacées de 2 à 9 jours. Lors de chacune des 3 séances expérimentales, une seule dose orale de faible (25 mg) ou de forte dose de carvédilol (50 mg) ou de placebo a été administrée. Deux heures après le traitement par carvédilol ou placebo, les sujets ont reçu une dose d'amorçage de cocaïne fumée, 0,4 mg/kg. pendant la deuxième partie de la session, les sujets avaient la possibilité de gagner jusqu'à 2 jetons en travaillant sur une tâche informatique qui pourrait ensuite être échangée contre de l'argent ou des livraisons de cocaïne. Nous avons proposé que le blocage des récepteurs adrénergiques par le carvédilol modifierait de manière significative les effets subjectifs et physiologiques de la cocaïne.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme/Femme entre 20 et 55 ans. Antécédents de consommation de cocaïne fumée ou intraveineuse en moyenne au moins une fois par semaine sur une période de 6 mois. antécédents actuels de bonne santé et ECG normal. Pas enceinte comme déterminé par le dépistage de la grossesse ou l'allaitement, en utilisant des méthodes de contrôle des naissances acceptables (par ex. contraceptifs oraux diaphragme, préservatifs plus mousse)

Critère d'exclusion:

Problèmes actuels liés à des maladies psychiatriques majeures, notamment le trouble bipolaire, la schizophrénie ou les troubles anxieux. Antécédents de maladies médicales majeures, y compris l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique. Actuellement en liberté conditionnelle ou en probation liée à la drogue. Traité pour dépendance chimique au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Subjectif
Comportemental
Mesures physiologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 mars 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-09259-11
  • P50-09259-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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