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Effetti del Carvedilolo sull'uso di cocaina negli esseri umani - 11

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effetti di Carvedilol sull'uso di cocaina negli esseri umani

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del carvedilolo in risposta alla cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era determinare se il carvedilolo e l'alfa e il beta bloccante adrenergico inibissero l'effetto di innesco della cocaina in un modello di laboratorio. Un totale di 12 soggetti sono stati arruolati in questo studio ambulatoriale in doppio cieco, controllato con placebo. Dopo una sessione di adattamento, si sono svolte tre sessioni sperimentali, a distanza di 2-9 giorni l'una dall'altra. In ciascuna delle 3 sessioni sperimentali, è stata somministrata una singola dose orale di una dose bassa (25 mg) o alta di carvedilolo (50 mg) o placebo. Due ore dopo il trattamento con carvedilolo o placebo, i soggetti hanno ricevuto una dose iniziale di cocaina fumata, 0,4 mg/kg. durante la seconda parte della sessione, i soggetti avevano la possibilità di guadagnare fino a 2 gettoni lavorando su un'attività al computer che potevano essere successivamente scambiati con denaro o consegne di cocaina. Abbiamo proposto che il blocco dei recettori adrenergici da parte del carvedilolo altererebbe significativamente gli effetti soggettivi e fisiologici della cocaina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio/Femmina tra i 20 e i 55 anni. Storia di consumo di cocaina fumata o per via endovenosa in media almeno una volta alla settimana per un periodo di 6 mesi. storia attuale di buona salute e ECG normale. Non incinta come determinato dallo screening della gravidanza né allattamento al seno, utilizzando metodi di controllo delle nascite accettabili (ad es. pillole anticoncezionali diaframma, preservativi più schiuma)

Criteri di esclusione:

Problemi attuali con le principali malattie psichiatriche tra cui disturbo bipolare, schizofrenia o disturbi d'ansia. Storia delle principali malattie mediche tra cui l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva. Attualmente in libertà vigilata o in libertà vigilata per droga. Trattata per dipendenza chimica negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Soggettivo
Comportamentale
Misure fisiologiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-09259-11
  • P50-09259-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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